- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02188433
Promouvoir l'abandon du tabac dans la communauté via QTW 2014
Renforcement des capacités et promotion de l'abandon du tabac dans la communauté via le concours Quitter pour gagner 2014 : un essai contrôlé randomisé
Bien que la prévalence du tabagisme diminue à Hong Kong, il y a encore 645 000 fumeurs quotidiens 10,7 % (Thematic Household Survey 2012) et la moitié sera tuée par le tabagisme (Lam, 2012) qui représente plus de 7 000 décès par an (Lam, Ho, Hedley, Mak et Peto, 2001). Le tabagisme représente également une grande partie des coûts médicaux, des soins de longue durée et de la perte de productivité de 688 millions de dollars américains (0,6 % du PIB de Hong Kong) (McGhee et al., 2006) (Département du recensement et des statistiques (gouvernement de la Région administrative spéciale de Hong Kong) , 2001). Le tabagisme est un comportement hautement addictif et il est difficile pour les fumeurs ayant une forte dépendance à la nicotine d'arrêter sans aide. D'autre part, atteindre et aider les nombreux fumeurs qui n'ont pas l'intention d'arrêter de fumer est un défi, car il est peu probable qu'ils recherchent une aide professionnelle auprès des services de sevrage tabagique. Le programme Quit and Win offre la possibilité d'atteindre et d'encourager un grand groupe de fumeurs à tenter d'arrêter et à maintenir l'abstinence. Le modèle Quit and Win postule que les fumeurs qui participent au concours seront plus motivés à cesser de fumer grâce à des incitations et à un meilleur soutien social (Cahill et Petera, 2011). Des études ont montré que de tels concours ou programmes incitatifs pour arrêter de fumer semblaient atteindre un grand nombre de fumeurs et montraient un taux d'abandon significativement plus élevé pour le groupe qui a cessé de fumer et qui a gagné que pour le groupe témoin (Cahill et Rafael, 2008).
Le concours Quit to Win en 2014 et les interventions de l'étude utilisant l'approche réduire pour cesser de fumer sont théoriquement basés sur l'approche du processus d'action en santé (HAPA) pour le groupe d'intervention (Schwarzer, 2008). La HAPA suggère que l'intention de changer de comportement peut être encouragée en sachant que le nouveau comportement a des résultats positifs par opposition aux résultats négatifs qui accompagnent le comportement actuel ; et la planification (planification d'action et planification d'adaptation) qui sert de médiateur opérationnel entre les intentions et le comportement. L'utilisation d'une approche de réduction progressive de l'arrêt du tabac augmentera probablement l'auto-efficacité du fumeur en ce qui concerne l'arrêt du tabac, car le processus pourrait être réalisé au rythme perçu par le fumeur sans se mettre trop de pression mais avec un plus grand contrôle de soi dans le processus d'arrêt du tabac. Cela a été étayé par la preuve que l'approche de réduction du tabagisme a conduit à une plus grande auto-efficacité pour résister au tabagisme et a augmenté l'arrêt ultérieur (Broms, Korhonen et Kaprio, 2008). Plus important encore, la réduction de la consommation de cigarettes réduira la dépendance à la nicotine qui est associée à une abstinence ultérieure (Hughes et al., 2004). D'un autre côté, arrêter de fumer immédiatement aura moins de contrôle et peut être sujet à des rechutes, ce qui réduira l'auto-efficacité à arrêter.
Par conséquent, la présente étude examinera (1) l'efficacité des approches d'arrêter de fumer (CDTQ) et d'arrêter immédiatement (QI); (2) explorer l'utilisation du modèle de recherche communautaire participative (CBPR) pour renforcer les capacités et engager les partenaires communautaires à s'attaquer à cet important problème de santé publique pour la durabilité de la communauté. De plus, une évaluation du processus sera effectuée pour évaluer l'efficacité de l'activité de recrutement et son lien avec les résultats globaux du programme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidents de Hong Kong âgés de 18 ans ou plus
- Fumer au moins 1 cigarette par jour au cours des 3 derniers mois
- Capable de communiquer en cantonais
- Monoxyde de carbone (CO) expiré de 4 ppm ou plus, évalué par un fumeur de CO validé
- Avoir l'intention d'arrêter
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs qui ont des difficultés (physiques ou cognitives) à communiquer
- Suivez actuellement d'autres programmes de sevrage tabagique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réduire pour arrêter (CDTQ)
Pour les sujets qui affirment qu'ils ne peuvent pas arrêter de fumer ≤7 jours, ils recevront un dépliant (c.-à-d. inclure une feuille de route de la stratégie de réduction du tabagisme) plus une brève intervention utilisant le modèle AWARD : (a) Poser des questions sur les antécédents de tabagisme, (b) Avertir du risque élevé, (c) Conseiller d'arrêter car arrêter de fumer peut réduire considérablement les risques, et les participants être conseillé de réduire sa consommation de cigarettes à son rythme, mais le processus ne doit pas dépasser 3 mois. (d) Référer les fumeurs à une clinique de sevrage tabagique, et (e) Refaire : répéter l'intervention et encourager les fumeurs qui n'arrivent pas à arrêter ou qui rechutent à réduire à nouveau lors de chaque suivi téléphonique. Pour les sujets ayant l'intention d'arrêter de fumer ≤7 jours, l'investigateur les suivra après une semaine. Pour ceux qui déclarent avoir abandonné, ils seront suivis comme les autres participants. Cependant, s'ils déclarent n'avoir pas réussi à arrêter, ils recevront les mêmes interventions et seront suivis que les autres participants du groupe expérimental. |
Utiliser des interventions d'arrêt immédiat (QI) ou de réduction pour arrêter (CDTQ) pour atteindre l'abstinence tabagique
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Comparateur actif: Quitter immédiatement (QI)
Les sujets du groupe QI recevront un livret de sevrage tabagique (fourni par COSH) ainsi qu'une brève intervention utilisant le modèle AWARD similaire au groupe CDTQ.
Pour le suivi téléphonique ultérieur, répétez l'avertissement sanitaire selon lequel "un fumeur sur deux sera tué par le tabagisme" et encouragez les fumeurs qui ne parviennent pas à arrêter ou qui rechutent à réessayer.
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Utiliser des interventions d'arrêt immédiat (QI) ou de réduction pour arrêter (CDTQ) pour atteindre l'abstinence tabagique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux d'arrêt du tabac
Délai: Suivi à 3, 6 et 12 mois
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Les critères de jugement principaux sont le taux d'arrêt de la prévalence ponctuelle (pp) sur 7 jours autodéclaré à 3 et 6 mois parmi les deux groupes
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Suivi à 3, 6 et 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'abandon biochimique validé
Délai: Suivi à 3, 6 et 12 mois
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taux d'arrêt validés biochimiquement à 3 et 6 mois dans les deux groupes
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Suivi à 3, 6 et 12 mois
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Taux de réduction du tabagisme
Délai: Suivi à 3, 6 et 12 mois
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taux de réduction du tabagisme d'au moins la moitié de la quantité de référence dans les deux groupes
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Suivi à 3, 6 et 12 mois
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Tentative d'arrêt du tabac
Délai: Suivi à 3, 6 et 12 mois
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nombre de tentatives d'arrêt à 3 et 6 mois parmi les deux groupes
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Suivi à 3, 6 et 12 mois
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taux d'abandon et taux de réduction pour tous les sujets
Délai: Suivi à 3, 6 et 12 mois
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les résultats de cessation et de réduction ci-dessus de tous les sujets participant au concours Quit to Win 2014
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Suivi à 3, 6 et 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- QTW2014
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