- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02188433
Fremme af rygestop i samfundet via QTW 2014
Opbygning af kapacitet og promovering af rygestop i samfundet via Quit to Win-konkurrence 2014: en randomiseret kontrolleret prøveversion
Selvom rygeprævalensen er faldende i Hong Kong, er der stadig 645.000 daglige rygere 10,7 % (Thematic Household Survey 2012), og halvdelen vil blive dræbt af rygning (Lam ,2012), hvilket tegner sig for over 7.000 dødsfald om året (Lam, Ho, Hedley, Mak, & Peto, 2001). Rygning tegner sig også for en stor mængde medicinske omkostninger, langtidspleje og produktivitetstab på 688 millioner USD (0,6 % Hong Kong BNP) (McGhee et al., 2006) (Census & Statistics Department (Hong Kong Special Administrative Region regering) , 2001). Rygning er en stærkt vanedannende adfærd, og det er svært for rygere med stærk nikotinafhængighed at holde op uden hjælp. På den anden side er det en udfordring at nå ud til og hjælpe de mange rygere, der ikke har tænkt sig at holde op, fordi de næppe vil søge professionel hjælp hos rygestoptjenester. Quit and Win-programmet giver mulighed for at nå ud til og opmuntre en stor gruppe rygere til at forsøge at holde op og opretholde afholdenhed. Quit and Win-modellen hævder, at rygere, der deltager i konkurrencen, vil have højere motivation til at holde op med incitamenter og bedre social støtte (Cahill & Petera, 2011). Undersøgelser har fundet ud af, at sådanne rygestopkonkurrencer eller incitamentsprogrammer så ud til at nå ud til et stort antal rygere og viste en signifikant højere frekvens for stop- og vinder-gruppen end for kontrolgruppen (Cahill & Rafael, 2008).
Quit to Win-konkurrencen i 2014 og undersøgelsens interventioner ved hjælp af cut down to quit-tilgangen er teoretisk baseret på Health Action Process Approach (HAPA) for interventionsgruppen (Schwarzer, 2008). HAPA foreslår, at ens intention om adfærdsændring kan fremmes ved at vide, at den nye adfærd har positive resultater i modsætning til de negative resultater, der ledsager den nuværende adfærd; og planlægning (handlingsplanlægning og mestringsplanlægning), som fungerer som en operativ mægler mellem intentioner og adfærd. Anvendelse af en gradvis nedskæringstilgang til rygestop vil sandsynligvis øge rygers self-efficacy ved rygestop, da processen kunne opnås i rygerens eget opfattede tempo uden at lægge for meget pres på sig selv, men med større kontrol over sig selv i rygestopprocessen. Dette blev understøttet af evidensen for, at tilgangen til at reducere rygning førte til en større selveffektivitet til at modstå rygning og øget efterfølgende rygestop (Broms, Korhonen, & Kaprio, 2008). Vigtigst af alt vil reduktion af cigaretforbruget sænke nikotinafhængigheden, som er forbundet med senere abstinenser (Hughes et al., 2004). På den anden side vil det at holde op med det samme have en mindre følelse af kontrol og kan blive udsat for tilbagefald og dermed nedsætte selveffektiviteten ved at holde op.
Derfor vil nærværende undersøgelse undersøge (1) effektiviteten af metoden med nedskæring for at afslutte (CDTQ) og øjeblikkelig afslutning (QI); (2) udforske brugen af en EU-baseret deltagelsesforskningsmodel (CBPR) til at opbygge kapacitet og for at engagere samfundspartnere i at tage dette vigtige folkesundhedsspørgsmål for bæredygtighed i samfundet op. Derudover vil der blive gennemført procesevaluering for at vurdere effektiviteten af rekrutteringsaktiviteten, og hvordan den er forbundet med de overordnede programresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indbyggere i Hongkong på 18 år eller derover
- Røg mindst 1 cigaret om dagen inden for de seneste 3 måneder
- Kan kommunikere på kantonesisk
- Udåndet kulilte (CO) på 4 ppm eller derover, vurderet af en valideret CO-ryger
- Har intention om at holde op
Ekskluderingskriterier:
- Rygere, der har vanskeligheder (enten fysisk eller kognitiv tilstand) med at kommunikere
- Følger i øjeblikket andre rygestopprogrammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skær ned for at afslutte (CDTQ)
For de forsøgspersoner, der hævder, at de ikke kan holde op med at ryge ≤7 dage, vil de modtage en folder (dvs. omfatte en køreplan for rygereduktionsstrategi) plus en kort intervention ved hjælp af AWARD-modellen: (a) Spørg om rygehistorie, (b) Advar om den høje risiko, (c) Råd til at holde op, da det i høj grad kan reducere risiciene, og deltagerne vil rådes til at skære ned på cigaretforbruget i deres eget tempo, men processen bør ikke overstige 3 måneder. (d) Henvis rygere til en rygestopklinik, og (e) Gør det igen: gentag interventionen og tilskynd rygere, der ikke holder op eller får tilbagefald, til at reducere igen under hver telefonopfølgning. For forsøgspersonerne har til hensigt at holde op med at ryge ≤7 dage, vil investigator følge op efter en uge. For dem, der melder udmeldt, vil de blive fulgt op som andre deltagere. Men hvis de rapporterer undladt at holde op, vil de modtage de samme interventioner og vil blive fulgt op som andre deltagere i forsøgsgruppen. |
Brug stop øjeblikkeligt (QI) eller skær ned for at holde op (CDTQ) interventioner for at opnå rygeabstinens
|
|
Aktiv komparator: Afslut med det samme (QI)
QI-gruppepersoner vil modtage et rygestophæfte (leveret af COSH) plus kort intervention ved hjælp af en AWARD-model svarende til CDTQ-gruppen.
Til den efterfølgende telefonopfølgning gentag sundhedsadvarslen om, at 'en ud af to rygere vil blive dræbt af rygning' og opfordre rygere, der ikke holder op eller får tilbagefald, til at prøve igen.
|
Brug stop øjeblikkeligt (QI) eller skær ned for at holde op (CDTQ) interventioner for at opnå rygeabstinens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rygestop rate
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneders opfølgning
|
De primære resultater er selvrapporteret 7-dages pointprævalens (pp) afbrydelsesrate ved 3 og 6 måneder blandt de to grupper
|
3-, 6- og 12 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biokemisk valideret ophørsrate
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneders opfølgning
|
biokemisk validerede ophørsrater efter 3 og 6 måneder i de to grupper
|
3-, 6- og 12 måneders opfølgning
|
|
Rygningsreduktionshastighed
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneders opfølgning
|
hastigheden for rygningsreduktion med mindst halvdelen af baseline-mængden i de to grupper
|
3-, 6- og 12 måneders opfølgning
|
|
Rygestop forsøg
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneders opfølgning
|
antal ophørsforsøg ved 3 og 6 måneder blandt de to grupper
|
3-, 6- og 12 måneders opfølgning
|
|
ophørshastighed og reduktionsrate for alle fag
Tidsramme: 3-, 6- og 12 måneders opfølgning
|
ovenstående ophør og reduktionsresultater for alle fag, der deltager i Quit to Win-konkurrencen 2014
|
3-, 6- og 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- QTW2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indgreb til rygestop
-
Research Foundation for Mental Hygiene, Inc.AfsluttetKort videobaseret intervention | Vignettebaseret intervention | Ikke-intervention kontrolarmForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Leeds Beckett UniversityAfsluttetInterventionDet Forenede Kongerige
-
Zhejiang UniversityAfsluttet
-
Matrouh UniversityAfsluttet
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAfsluttet
-
University Hospital TuebingenUkendtIntervention | Cronic Limb IshemiaTyskland
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekruttering
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuIntervention | StyringHong Kong
-
Jewish Family & Children's Service of the Suncoast...RekrutteringIntervention | VentelistekontrolForenede Stater