- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02188433
Tupakoinnin lopettamisen edistäminen yhteisössä QTW 2014:n kautta
Kapasiteetin lisääminen ja tupakoinnin lopettamisen edistäminen yhteisössä Quit to Win -kilpailun 2014 kautta: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Vaikka tupakoinnin esiintyvyys on laskussa Hongkongissa, 645 000 päivittäistä tupakoitsijaa on edelleen 10,7 % (Thematic Household Survey 2012) ja puolet niistä kuolee tupakointiin (Lam, 2012), mikä aiheuttaa yli 7 000 kuolemantapausta vuodessa (Lam, Ho, Hedley, Mak, & Peto, 2001). Tupakointi aiheuttaa myös suuren määrän lääketieteellisiä kustannuksia, pitkäaikaishoitoa ja tuottavuuden menetystä, 688 miljoonaa Yhdysvaltain dollaria (0,6 % Hongkongin BKT:sta) (McGhee et al., 2006) (Census & Statistics Department (Hongkongin erityishallintoalueen hallitus) , 2001). Tupakointi on erittäin riippuvuutta aiheuttava käyttäytyminen, ja vahvasti nikotiiniriippuvaisten tupakoitsijoiden on vaikea lopettaa ilman apua. Toisaalta niiden monien tupakoitsijoiden tavoittaminen ja auttaminen, joilla ei ole aikomustakaan lopettaa, on haaste, koska he tuskin hakevat ammattiapua tupakoinnin vieroituspalveluista. Lopeta ja voita -ohjelma tarjoaa mahdollisuuden tavoittaa ja rohkaista suurta joukkoa tupakoitsijoita yrittämään lopettaa ja ylläpitämään raittiutta. Lopeta ja voita -mallin mukaan kilpailuun osallistuvilla tupakoitsijoilla on korkeampi motivaatio lopettaa kannustimien ja paremman sosiaalisen tuen ansiosta (Cahill & Petera, 2011). Tutkimukset ovat osoittaneet, että tällaiset lopettamiskilpailut tai kannustinohjelmat tavoittivat suuren joukon tupakoitsijoita ja osoittivat, että lopetus ja voita -ryhmässä oli huomattavasti korkeampi lopettamisprosentti kuin kontrolliryhmässä (Cahill & Rafael, 2008).
Quit to Win -kilpailu vuonna 2014 ja tutkimuksen leikkaus lopettaa -lähestymistapaa käyttävät interventiot perustuvat teoriassa interventioryhmän Health Action Process Approachiin (HAPA) (Schwarzer, 2008). HAPA ehdottaa, että aikomusta muuttaa käyttäytymistä voidaan edistää tietämällä, että uudella käytöksellä on positiivisia seurauksia nykyiseen käyttäytymiseen liittyvien negatiivisten seurausten sijaan; ja suunnittelu (toiminnan suunnittelu ja selviytymissuunnittelu), joka toimii operatiivisena välittäjänä aikomusten ja käyttäytymisen välillä. Asteittaisen tupakoinnin lopettamisen lähestymistavan käyttö lisää todennäköisesti tupakoijan itsetehokkuutta tupakoinnin lopettamisessa, koska prosessi voidaan saavuttaa tupakoijan omassa havaitsemassa tahdissa ilman liiallista painetta itseään kohtaan, mutta hallitsemalla paremmin itseään lopettamisprosessissa. Tätä tukivat todisteet siitä, että tupakoinnin vähentäminen johti parempaan itsetehokkuuteen vastustaa tupakointia ja lisäsi myöhempää lopettamista (Broms, Korhonen ja Kaprio, 2008). Mikä tärkeintä, savukkeiden kulutuksen vähentäminen vähentää nikotiiniriippuvuutta, joka liittyy myöhempään raittiuteen (Hughes et al., 2004). Toisaalta heti lopettamisella on vähemmän hallinnan tunnetta ja se voi altistua uusiutumiseen, mikä heikentää lopettamisen itsetehokkuutta.
Tästä syystä tässä tutkimuksessa tarkastellaan (1) lopettamista (CDTQ) ja heti lopettamista (QI) koskevien lähestymistapojen tehokkuutta; (2) tutkia yhteisöpohjaisen osallistavan tutkimuksen (CBPR) mallin käyttöä kapasiteetin lisäämiseksi ja yhteisön kumppanien saamiseksi mukaan tämän tärkeän kansanterveyskysymyksen ratkaisemiseen yhteisön kestävyyden kannalta. Lisäksi suoritetaan prosessiarviointi, jolla arvioidaan rekrytointitoiminnan tehokkuutta ja sen yhteyttä ohjelman kokonaistuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- The Hong Kong Council on Smoking and Health (COSH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hongkongin asukkaat vähintään 18-vuotiaat
- Polta vähintään 1 savuke päivässä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä
- Uloshengitetyn hiilimonoksidin (CO) pitoisuus 4 ppm tai enemmän, arvioitu validoidulla hiilimonoksidilla
- On aikomus lopettaa
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat, joilla on vaikeuksia (joko fyysinen tai kognitiivinen tila) kommunikoida
- Noudatan parhaillaan muita tupakoinnin lopettamisohjelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Vähennä lopettaaksesi (CDTQ)
Koehenkilöille, jotka väittävät, etteivät voi lopettaa tupakointia ≤ 7 päivää, he saavat esitteen (esim. sisältää tupakoinnin vähentämisstrategian etenemissuunnitelman) sekä lyhyt interventio AWARD-mallilla: (a) Kysy tupakoinnin historiasta, (b) Varoita suuresta riskistä, (c) Neuvo lopettamaan, koska lopettaminen voi vähentää riskejä huomattavasti, ja osallistujat kehotetaan vähentämään savukkeiden kulutusta omaan tahtiinsa, mutta prosessi ei saisi ylittää 3 kuukautta. (d) Ohjaa tupakoitsijat tupakoinnin lopettamisklinikalle ja (e) Toista se uudelleen: toista toimenpide ja rohkaise tupakoitsijoita, jotka eivät lopeta tai uusiutuvat, vähentämään tupakointia uudelleen jokaisen puhelinseurannan aikana. Jos koehenkilöillä on aikomus lopettaa tupakointi ≤7 päivää, tutkija seuraa heitä viikon kuluttua. Niitä, jotka ilmoittavat lopettaneensa, seurataan muiden osallistujien tavoin. Jos he kuitenkin ilmoittavat epäonnistuneensa lopettamisesta, he saavat samat interventiot ja heitä seurataan kuin muut koeryhmän osallistujat. |
Käytä lopeta välittömästi (QI) tai vähennä lopettamista (CDTQ) -toimenpiteitä saavuttaaksesi tupakoinnin lopettamisen
|
Active Comparator: Lopeta heti (QI)
QI-ryhmän koehenkilöt saavat tupakoinnin lopettamisvihkon (COSH:n toimittama) sekä lyhyen intervention CDTQ-ryhmän AWARD-mallilla.
Toista myöhempää puhelinseurantaa varten terveysvaroitus, että "joka toinen tupakoitsija kuolee tupakointiin" ja rohkaise tupakoitsijoita, jotka eivät lopeta lopettamista tai uusiutuvat, yrittämään uudelleen.
|
Käytä lopeta välittömästi (QI) tai vähennä lopettamista (CDTQ) -toimenpiteitä saavuttaaksesi tupakoinnin lopettamisen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
tupakoinnin lopettamisprosentti
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Ensisijaiset tulokset ovat kahden ryhmän itsensä ilmoittama 7 päivän pisteen esiintyvyys (pp) lopettamisaste 3 ja 6 kuukauden kohdalla.
|
3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Biokemiallisesti validoitu lopetusprosentti
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
biokemiallisesti validoidut lopettamisluvut 3 ja 6 kuukauden kohdalla kahdessa ryhmässä
|
3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Tupakoinnin vähentämisaste
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
tupakointi väheni vähintään puolella lähtötasosta kahdessa ryhmässä
|
3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Tupakoinnin lopettamisyritys
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
lopettamisyritysten määrä 3 ja 6 kuukauden kohdalla näiden kahden ryhmän kesken
|
3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
lopetusaste ja vähennysprosentti kaikille aiheille
Aikaikkuna: 3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
edellä mainitut lopetus- ja vähennystulokset kaikille Quit to Win -kilpailuun 2014 osallistuneille
|
3, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Man Ping Kelvin Wang, PhD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- QTW2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakoinnin lopettamisen interventio
-
Matrouh UniversityValmis
-
University of TorontoAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of HaifaValmisPsykologinen interventio | Internet-pohjainen interventio | InterventiotutkimusIsrael
-
Taipei Medical UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
The First Hospital of QinhuangdaoValmisInterventio | TransradiaalinenKiina
-
Fatima Jinnah Women UniversityTuntematonKoulupohjainen interventioPakistan
-
Oslo Metropolitan UniversityUniversity of OsloValmis
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Valmis
-
University Hospital TuebingenTuntematonInterventio | Cronic Limb IshemiaSaksa