包括的な禁煙介入 上部気道消化器がんに対する放射線照射
2019年1月15日 更新者：Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
上部気道消化器がんに対する放射線照射中の包括的禁煙介入の有効性と影響
喫煙は上部気道消化器がん（胸部または頭頸部）の最大の危険因子であり、生存率やその他の転帰に悪影響を及ぼしますが、多くの患者は診断後に禁煙が困難です。
これまでのところ、がん患者に対する禁煙介入は限定的な成果しか得られていない。
これは、新たな包括的で証拠に基づく禁煙介入が喫煙がん患者の禁煙率を改善できるかどうかを判断するために設計されたパイロットランダム化比較試験である。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～105年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 頭頸部がんまたは胸部がん（肺がんを含む）の新たな診断
- ジョンズ・ホプキンス放射線腫瘍科で5週間以上放射線治療を受けている
- 英語を話し、インフォームドコンセントを提供できる方
- 過去 14 日間にタバコを吸った
除外基準:
- 緩和放射線
- 定位放射線手術を受ける
- 妊娠中または授乳中の方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：包括的な介入
非がん患者では成功していることが証明されているが、これまでがん患者には使用されていなかったいくつかの要素を含む、科学的根拠に基づいた新しい包括的な禁煙介入。
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アクティブコンパレータ：いつものケアを充実
米国保健福祉省のタバコ治療ガイドラインに沿った介入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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禁煙
時間枠：8週間
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禁煙は、(1) 自己申告による 7 日間の禁煙、および (2) 禁煙の生化学的確認としての呼気一酸化炭素レベルが 8 以下の両方として定義されます。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gypsyamber D'Souza, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Department of Epidemiology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月15日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。