Eine umfassende Intervention zur Raucherentwöhnung mit Dauerbestrahlung bei Krebserkrankungen des oberen Aerodigestiven
15. Januar 2019 aktualisiert von: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Wirksamkeit und Wirkung einer umfassenden Intervention zur Raucherentwöhnung während der Bestrahlung bei Krebserkrankungen des oberen Aerodigestiven
Rauchen ist der größte Risikofaktor für Krebserkrankungen der oberen Luft- und Verdauungsorgane (Brustraum oder Kopf-Hals-Krebs) und wirkt sich negativ auf das Überleben und andere Ergebnisse aus. Allerdings fällt es vielen Patienten nach der Diagnose schwer, mit dem Rauchen aufzuhören.
Interventionen zur Raucherentwöhnung bei Krebspatienten hatten bisher nur begrenzten Erfolg.
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte, kontrollierte Pilotstudie, mit der ermittelt werden soll, ob eine neue umfassende, evidenzbasierte Intervention zur Raucherentwöhnung die Raucherentwöhnungsraten bei rauchenden Krebspatienten verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 105 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Neue Diagnose von Kopf-Hals- oder Brustkrebs (einschließlich Lungenkrebs).
- Bestrahlung bei Johns Hopkins Radiation Oncology für 5 oder mehr Wochen
- Englisch sprechend und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Habe in den letzten 14 Tagen Zigaretten geraucht
Ausschlusskriterien:
- Palliative Strahlung
- Unterzieht sich einer stereotaktischen Radiochirurgie
- Schwanger oder stillend
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Umfassender Eingriff
Neue evidenzbasierte, umfassende Intervention zur Raucherentwöhnung, die mehrere Elemente umfasst, die sich bei Nicht-Krebspatienten als erfolgreich erwiesen haben, bei Krebspatienten jedoch bisher nicht angewendet wurden.
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Aktiver Komparator: Erweiterte übliche Pflege
Intervention im Einklang mit den Richtlinien des US-Gesundheitsministeriums zur Tabakbehandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Raucherentwöhnung wird definiert als SOWOHL (1) selbstberichtete 7-tägige Abstinenz vom Rauchen und (2) ausgeatmeter Kohlenmonoxidspiegel von 8 oder weniger als biochemische Bestätigung der Abstinenz.
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8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gypsyamber D'Souza, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Department of Epidemiology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Juli 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- J1407
- NA_00089912 (Andere Kennung: JHM IRB)
- P50DE019032 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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