Kattava tupakoinnin lopettamisen interventiokestoinen säteily ylemmille ruoansulatuskanavan syöville
tiistai 15. tammikuuta 2019 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Säteilyn aikana toteutetun kattavan tupakoinnin lopettamisen tehokkuus ja vaikutus ylempien ruoansulatuskanavan syöpien hoidossa
Tupakointi on suurin riskitekijä ylempien aerodigestiivisten syöpien (rintakehän tai pään ja kaulan syöpien) kohdalla ja vaikuttaa negatiivisesti eloonjäämiseen ja muihin tuloksiin, mutta monilla potilailla on vaikeuksia lopettaa tupakointi diagnoosin jälkeen.
Syöpäpotilaiden tupakoinnin lopettamiseen tähtäävät toimenpiteet ovat tähän mennessä olleet vähäisiä.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe, jonka tarkoituksena on selvittää, voiko uusi kattava, näyttöön perustuva tupakoinnin lopettamisen toimenpide parantaa tupakoivien syöpäpotilaiden lopettamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 105 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uusi pään ja kaulan tai rintakehän (mukaan lukien keuhkosyöpä) diagnoosi
- Säteilyhoito Johns Hopkins Radiation Oncologyssa vähintään 5 viikkoa
- puhuu englantia ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Polttanut savukkeita edellisten 14 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Palliatiivinen säteily
- Stereotaktinen radiokirurgia
- Raskaana oleva tai imettävä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kattava väliintulo
Uusi näyttöön perustuva kattava tupakoinnin lopettamisen interventio, joka sisältää useita elementtejä, jotka ovat osoittautuneet onnistuneiksi muilla kuin syöpäpotilailla, mutta joita ei ole aiemmin käytetty syöpäpotilailla.
|
|
|
Active Comparator: Tehostettu tavallinen hoito
Interventio on sopusoinnussa Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöministeriön tupakanhoitoa koskevien ohjeiden kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Tupakoinnin lopettaminen määritellään SEKÄ (1) itse ilmoittamaksi 7 päivän tupakoinnin pidättäytymiseksi ja (2) uloshengitetyn hiilimonoksidin tasoksi 8 tai sitä alhaisemmaksi biokemialliseksi vahvistukseksi pidättäytymisestä.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gypsyamber D'Souza, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Department of Epidemiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- J1407
- NA_00089912 (Muu tunniste: JHM IRB)
- P50DE019032 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan kasvaimet
-
Kura Oncology, Inc.ValmisKilpirauhassyöpä | Squamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC) | HRAS-mutanttikasvain | Muu okasolusyöpä (SCC), jossa on HRAS-mutanttikasvainEspanja, Yhdysvallat, Korean tasavalta, Ranska, Belgia, Saksa, Kreikka, Italia, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta