Una intervención integral para dejar de fumar Duración de la radiación para los cánceres aerodigestivos superiores
15 de enero de 2019 actualizado por: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Eficacia e impacto de una intervención integral para dejar de fumar durante la radiación para los cánceres aerodigestivos superiores
Fumar es el mayor factor de riesgo para los cánceres aerodigestivos superiores (torácico o de cabeza y cuello) y afecta negativamente la supervivencia y otros resultados, pero muchos pacientes tienen dificultades para dejar de fumar después de su diagnóstico.
Hasta ahora, las intervenciones para dejar de fumar en pacientes con cáncer han tenido un éxito limitado.
Este es un ensayo controlado aleatorizado piloto diseñado para determinar si una nueva intervención integral para dejar de fumar basada en la evidencia puede mejorar las tasas de abandono del hábito de fumar para los pacientes con cáncer que fuman.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 105 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nuevo diagnóstico de cáncer de cabeza y cuello o torácico (incluido el de pulmón)
- Someterse a radiación en Johns Hopkins Radiation Oncology durante 5 semanas o más
- Habla inglés y es capaz de proporcionar consentimiento informado.
- Fumó algún cigarrillo en los 14 días anteriores
Criterio de exclusión:
- radiación paliativa
- Someterse a radiocirugía estereotáctica
- embarazada o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención integral
Nueva intervención integral para dejar de fumar basada en evidencia que incluye varios elementos que han demostrado ser exitosos en pacientes sin cáncer, pero que no se han usado antes para pacientes con cáncer.
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Comparador activo: Atención habitual mejorada
Intervención consistente con las pautas del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. para el tratamiento del tabaquismo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dejar de fumar
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El dejar de fumar se definirá como AMBOS (1) abstinencia de fumar de 7 días autoinformada y (2) nivel de monóxido de carbono exhalado de 8 o menos como confirmación bioquímica de abstinencia.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Gypsyamber D'Souza, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Department of Epidemiology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- J1407
- NA_00089912 (Otro identificador: JHM IRB)
- P50DE019032 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .