Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En omfattende røykeavvenningsintervensjon Varighet Stråling for øvre aerodigestive kreftformer

15. januar 2019 oppdatert av: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Effekten og virkningen av en omfattende røykeavvenningsintervensjon under stråling for øvre aerodigestive kreftformer

Røyking er den største risikofaktoren for øvre luftveiskreft (thorax eller hode og nakke) og påvirker overlevelse og andre utfall negativt, men mange pasienter har problemer med å slutte etter diagnosen. Røykeavvenningsintervensjoner for kreftpasienter har så langt hatt begrenset suksess. Dette er en randomisert kontrollert pilotstudie designet for å avgjøre om en ny omfattende, evidensbasert røykesluttintervensjon kan forbedre sluttraten for kreftpasienter som røyker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 105 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ny diagnose av hode- og nakkekreft eller thoraxkreft (inkludert lunge).
  • Gjennomgår stråling ved Johns Hopkins Radiation Oncology i 5 eller flere uker
  • Engelsktalende og i stand til å gi informert samtykke
  • Har røykt noen sigaretter de siste 14 dagene

Ekskluderingskriterier:

  • Palliativ stråling
  • Gjennomgår stereotaktisk strålekirurgi
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omfattende intervensjon
Ny evidensbasert omfattende røykeavvenningsintervensjon inkludert flere elementer som har vist seg vellykket hos ikke-kreftpasienter, men som ikke har vært brukt for kreftpasienter tidligere.
Annen: Omfattende røykesluttintervensjon
Aktiv komparator: Forbedret vanlig omsorg
Intervensjon i samsvar med retningslinjer fra US Department of Health and Human Services for tobakksbehandling.
Atferdsmessig: Forbedret vanlig omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykeslutt
Tidsramme: 8 uker
Røykeslutt vil bli definert som BÅDE (1) selvrapportert 7-dagers avholdenhet fra røyking og (2) utåndet karbonmonoksidnivå på 8 eller lavere som biokjemisk bekreftelse på avholdenhet.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Samarbeidspartnere

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gypsyamber D'Souza, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Department of Epidemiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • J1407
  • NA_00089912 (Annen identifikator: JHM IRB)
  • P50DE019032 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere