Una radiazione completa di durata dell'intervento per smettere di fumare per i tumori aerodigestivi superiori
15 gennaio 2019 aggiornato da: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Efficacia e impatto di un intervento completo per smettere di fumare durante le radiazioni per i tumori aerodigestivi superiori
Il fumo è il più grande fattore di rischio per i tumori aerodigestivi superiori (toracico o testa e collo) e ha un impatto negativo sulla sopravvivenza e su altri esiti, ma molti pazienti hanno difficoltà a smettere dopo la diagnosi.
Gli interventi per smettere di fumare per i malati di cancro finora hanno avuto un successo limitato.
Questo è uno studio pilota randomizzato controllato progettato per determinare se un nuovo intervento completo e basato sull'evidenza può migliorare i tassi di cessazione per i malati di cancro che fumano.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 105 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nuova diagnosi di cancro della testa e del collo o del torace (incluso il polmone).
- Sottoporsi a radiazioni presso la Johns Hopkins Radiation Oncology per 5 o più settimane
- Parla inglese e in grado di fornire il consenso informato
- Ha fumato qualsiasi sigaretta nei 14 giorni precedenti
Criteri di esclusione:
- Radiazioni palliative
- Sottoposto a radiochirurgia stereotassica
- Incinta o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento integrale
Nuovo intervento globale per la cessazione del fumo basato sull'evidenza che include diversi elementi che si sono dimostrati efficaci nei pazienti non oncologici ma non utilizzati prima per i pazienti oncologici.
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Comparatore attivo: Assistenza abituale potenziata
Intervento coerente con le linee guida del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti per il trattamento del tabacco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Smettere di fumare
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La cessazione del fumo sarà definita come ENTRAMBE (1) l'astinenza dal fumo di 7 giorni autodichiarata e (2) il livello di monossido di carbonio espirato di 8 o inferiore come conferma biochimica dell'astinenza.
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Gypsyamber D'Souza, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Department of Epidemiology
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
11 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- J1407
- NA_00089912 (Altro identificatore: JHM IRB)
- P50DE019032 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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