Átfogó dohányzásról való leszokást segítő beavatkozás időtartama alatti sugárkezelés felső légúti rák esetén
2019. január 15. frissítette: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Az átfogó dohányzás abbahagyására irányuló beavatkozás hatékonysága és hatása a felső légzőszervi rákos megbetegedések besugárzása során
A dohányzás a legnagyobb kockázati tényező a felső légi emésztőrendszeri rákos megbetegedések (mellkasi vagy fej-nyaki) kialakulásában, és negatívan befolyásolja a túlélést és egyéb kimeneteleket, de sok betegnek nehézségei vannak a leszokásban a diagnózis után.
A rákos betegek dohányzás abbahagyását célzó beavatkozások eddig korlátozott sikerrel jártak.
Ez egy kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálat, amelynek célja annak megállapítása, hogy egy új átfogó, bizonyítékokon alapuló, dohányzásról való leszokást segítő beavatkozás javíthatja-e a dohányzó rákos betegek leszokási arányát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fej-nyaki vagy mellkasi (beleértve a tüdőrákot is) új diagnózisa
- 5 vagy több hétig sugárkezelésen esett át a Johns Hopkins Radiation Oncology-nál
- Angolul beszél és képes tájékozott beleegyezést adni
- Bármilyen cigarettát szívott el az előző 14 napban
Kizárási kritériumok:
- Palliatív sugárzás
- Sztereotaxiás sugársebészeti beavatkozáson esik át
- Terhes vagy szoptató
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Átfogó beavatkozás
Új, bizonyítékokon alapuló átfogó dohányzás abbahagyási beavatkozás, amely számos olyan elemet tartalmaz, amelyek sikeresnek bizonyultak nem daganatos betegeknél, de korábban nem alkalmazták rákos betegeknél.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Fokozott szokásos ápolás
A beavatkozás összhangban van az Egyesült Államok Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztériumának dohánykezelésre vonatkozó irányelveivel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzás abbahagyása
Időkeret: 8 hét
|
A dohányzás abbahagyása MINDENKINEK (1) önbevallott 7 napos dohányzási absztinenciaként és (2) 8-as vagy annál alacsonyabb kilélegzett szén-monoxid-szintként minősül az absztinencia biokémiai megerősítéseként.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gypsyamber D'Souza, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Department of Epidemiology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 9.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- J1407
- NA_00089912 (Egyéb azonosító: JHM IRB)
- P50DE019032 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .