Комплексное вмешательство по отказу от курения Продолжительность облучения при раке верхних отделов пищеварительного тракта
15 января 2019 г. обновлено: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Эффективность и влияние комплексного вмешательства по прекращению курения во время лучевой терапии при раке верхних отделов пищеварительного тракта
Курение является самым большим фактором риска развития рака верхних дыхательных путей (грудной клетки или головы и шеи) и отрицательно влияет на выживаемость и другие исходы, но многие пациенты с трудом бросают курить после постановки диагноза.
Вмешательства по прекращению курения для больных раком до сих пор имели ограниченный успех.
Это пилотное рандомизированное контролируемое исследование, предназначенное для определения того, может ли новое комплексное, основанное на фактических данных вмешательство по прекращению курения улучшить показатели отказа от курения среди онкологических больных.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 105 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Новый диагноз рака головы и шеи или грудной клетки (включая легкие)
- Облучение в отделении радиационной онкологии Джона Хопкинса в течение 5 или более недель
- англоговорящие и способные дать информированное согласие
- Курил любые сигареты за предыдущие 14 дней
Критерий исключения:
- Паллиативная радиация
- Проходит стереотаксическую радиохирургию
- Беременные или кормящие грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Комплексное вмешательство
Новое комплексное вмешательство по прекращению курения, основанное на фактических данных, включающее несколько элементов, которые доказали свою эффективность у пациентов, не страдающих раком, но ранее не использовавшихся у больных раком.
|
|
|
Активный компаратор: Усиленный обычный уход
Вмешательство в соответствии с рекомендациями Министерства здравоохранения и социальных служб США по лечению табакокурения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отказ от курения
Временное ограничение: 8 недель
|
Отказ от курения будет определяться как (1) самоотчетным 7-дневным воздержанием от курения и (2) уровнем выдыхаемого монооксида углерода 8 или ниже в качестве биохимического подтверждения воздержания.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gypsyamber D'Souza, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Department of Epidemiology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- J1407
- NA_00089912 (Другой идентификатор: JHM IRB)
- P50DE019032 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .