Une intervention complète sur la durée de l'intervention d'abandon du tabac pour les cancers de l'aérodigestif supérieur
15 janvier 2019 mis à jour par: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Efficacité et impact d'une intervention globale d'arrêt du tabac pendant la radiothérapie pour les cancers de l'aérodigestif supérieur
Le tabagisme est le plus grand facteur de risque des cancers aérodigestifs supérieurs (thoracique ou tête et cou) et a un impact négatif sur la survie et d'autres résultats, mais de nombreux patients ont des difficultés à arrêter après leur diagnostic.
Les interventions de sevrage tabagique pour les patients atteints de cancer ont jusqu'à présent eu un succès limité.
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pilote conçu pour déterminer si une nouvelle intervention complète et fondée sur des données probantes pour arrêter de fumer peut améliorer les taux d'abandon du tabac chez les patients cancéreux qui fument.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 105 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau diagnostic de cancer de la tête et du cou ou du thorax (y compris du poumon)
- Subir une radiothérapie à Johns Hopkins Radiation Oncology pendant 5 semaines ou plus
- Parlant anglais et capable de fournir un consentement éclairé
- A fumé des cigarettes au cours des 14 derniers jours
Critère d'exclusion:
- Radiothérapie palliative
- Subir une radiochirurgie stéréotaxique
- Enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention globale
Nouvelle intervention complète de sevrage tabagique fondée sur des données probantes, comprenant plusieurs éléments qui se sont avérés efficaces chez les patients non cancéreux mais qui n'ont pas été utilisés auparavant pour les patients cancéreux.
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Comparateur actif: Soins habituels améliorés
Intervention conforme aux directives du Département américain de la santé et des services sociaux pour le traitement du tabagisme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sevrage tabagique
Délai: 8 semaines
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L'arrêt du tabac sera défini à la fois comme (1) une abstinence autodéclarée de 7 jours de fumer et (2) un niveau de monoxyde de carbone expiré de 8 ou moins comme confirmation biochimique de l'abstinence.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gypsyamber D'Souza, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Department of Epidemiology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2014
Première publication (Estimation)
11 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2019
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- J1407
- NA_00089912 (Autre identifiant: JHM IRB)
- P50DE019032 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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