上呼吸消化系统癌症的综合戒烟干预持续时间辐射
2019年1月15日 更新者：Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
上呼吸消化系统癌症放疗期间全面戒烟干预的疗效和影响
吸烟是上呼吸消化道癌症（胸部或头颈部）的最大危险因素，会对生存和其他结果产生负面影响，但许多患者在诊断后难以戒烟。
迄今为止，针对癌症患者的戒烟干预措施取得的成功有限。
这是一项随机对照试验，旨在确定一种新的全面的、基于证据的戒烟干预措施是否可以提高吸烟的癌症患者的戒烟率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 105年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 头颈或胸部（包括肺癌）癌症的新诊断
- 在约翰霍普金斯放射肿瘤科接受放射治疗 5 周或更长时间
- 会说英语并能够提供知情同意
- 在过去 14 天内吸过任何香烟
排除标准：
- 姑息性放疗
- 接受立体定向放射外科手术
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：综合干预
新的循证综合戒烟干预措施包括已在非癌症患者中证明成功但以前未用于癌症患者的几个要素。
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有源比较器：加强日常护理
干预措施符合美国卫生与公众服务部烟草治疗指南。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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戒烟
大体时间：8周
|
戒烟将被定义为 (1) 自我报告的 7 天戒烟和 (2) 呼出的一氧化碳水平为 8 或更低作为戒烟的生化确认。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gypsyamber D'Souza, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Department of Epidemiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月9日
首次发布 (估计)
2014年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月15日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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