Uma radiação abrangente de duração de intervenção para cessação do tabagismo para cânceres do trato digestivo superior
15 de janeiro de 2019 atualizado por: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Eficácia e impacto de uma intervenção abrangente para parar de fumar durante a radiação para cânceres do trato digestivo superior
Fumar é o maior fator de risco para cânceres aerodigestivos superiores (torácico ou cabeça e pescoço) e afeta negativamente a sobrevida e outros resultados, mas muitos pacientes têm dificuldade em parar após o diagnóstico.
Até agora, as intervenções para parar de fumar em pacientes com câncer tiveram sucesso limitado.
Este é um estudo piloto randomizado controlado projetado para determinar se uma nova intervenção abrangente e baseada em evidências para parar de fumar pode melhorar as taxas de abandono para pacientes com câncer que fumam.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 105 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Novo diagnóstico de câncer de cabeça e pescoço ou torácico (incluindo pulmão)
- Submetidos a radiação na Johns Hopkins Radiation Oncology por 5 ou mais semanas
- Falar inglês e ser capaz de fornecer consentimento informado
- Fumou algum cigarro nos últimos 14 dias
Critério de exclusão:
- radiação paliativa
- Submetidos a radiocirurgia estereotáxica
- Grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção abrangente
Nova intervenção abrangente para cessação do tabagismo baseada em evidências, incluindo vários elementos que se mostraram bem-sucedidos em pacientes sem câncer, mas não usados anteriormente em pacientes com câncer.
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Comparador Ativo: Cuidados habituais aprimorados
Intervenção consistente com as diretrizes do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA para o tratamento do tabagismo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Parar de fumar
Prazo: 8 semanas
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A cessação do tabagismo será definida como AMBOS (1) auto-relato de 7 dias de abstinência de fumar e (2) nível de monóxido de carbono exalado de 8 ou inferior como confirmação bioquímica de abstinência.
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Gypsyamber D'Souza, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Department of Epidemiology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- J1407
- NA_00089912 (Outro identificador: JHM IRB)
- P50DE019032 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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