Komplexní intervence pro odvykání kouření Doba trvání záření pro rakovinu horního aerodigestiva
15. ledna 2019 aktualizováno: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Účinnost a dopad komplexní intervence pro odvykání kouření během ozařování u rakoviny horní části aerodigestivního
Kouření je největším rizikovým faktorem pro rakovinu horního aerodigestivního karcinomu (hrudníka nebo hlavy a krku) a negativně ovlivňuje přežití a další výsledky, ale mnoho pacientů má po diagnóze potíže s odvykáním.
Intervence na odvykání kouření u pacientů s rakovinou měly zatím omezený úspěch.
Jedná se o pilotní randomizovanou kontrolovanou studii navrženou s cílem zjistit, zda nová komplexní intervence pro odvykání kouření založená na důkazech může zlepšit míru odvykání u pacientů s rakovinou, kteří kouří.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 105 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nová diagnóza rakoviny hlavy a krku nebo hrudníku (včetně plic).
- Ozáření v Johns Hopkins Radiation Oncology po dobu 5 nebo více týdnů
- Anglicky mluvící a schopný poskytnout informovaný souhlas
- V předchozích 14 dnech vykouřil nějaké cigarety
Kritéria vyloučení:
- Paliativní záření
- Podstupují stereotaktickou radiochirurgii
- Těhotné nebo kojící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komplexní zásah
Nová komplexní intervence pro odvykání kouření založená na důkazech zahrnující několik prvků, které se ukázaly jako úspěšné u pacientů bez rakoviny, ale u pacientů s rakovinou se dříve nepoužívaly.
|
|
|
Aktivní komparátor: Rozšířená obvyklá péče
Intervence v souladu s pokyny Ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb USA pro léčbu tabáku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odvykání kouření
Časové okno: 8 týdnů
|
Odvykání kouření bude definováno jako (1) 7denní abstinence od kouření, kterou sám uvedl, a (2) hladina oxidu uhelnatého ve vydechovaném vzduchu 8 nebo nižší jako biochemické potvrzení abstinence.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gypsyamber D'Souza, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Department of Epidemiology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
11. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- J1407
- NA_00089912 (Jiný identifikátor: JHM IRB)
- P50DE019032 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .