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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02188563
상부 호흡소화기 암에 대한 포괄적인 금연 중재 기간 방사선 조사
2019년 1월 15일 업데이트: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
상부 호흡소화기 암에 대한 방사선 조사 중 포괄적인 금연 개입의 효과 및 영향
흡연은 상부 호흡소화기암(흉부암 또는 두경부암)의 가장 큰 위험 요소이며 생존 및 기타 결과에 부정적인 영향을 미치지만 많은 환자가 진단 후 금연에 어려움을 겪습니다.
지금까지 암 환자를 위한 금연 개입은 제한적인 성공을 거두었습니다.
이것은 새로운 종합적이고 증거에 기반한 금연 개입이 흡연하는 암 환자의 금연율을 향상시킬 수 있는지를 결정하기 위해 고안된 파일럿 무작위 통제 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 두경부암 또는 흉부암(폐 포함)의 새로운 진단
- Johns Hopkins Radiation Oncology에서 5주 이상 방사선 치료를 받은 자
- 영어를 구사하고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 지난 14일 동안 담배를 피웠음
제외 기준:
- 완화 방사선
- 정위 방사선 수술을 받고
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 포괄적 개입
암이 아닌 환자에서 성공적으로 입증되었지만 이전에 암 환자에게 사용되지 않은 몇 가지 요소를 포함하는 새로운 증거 기반 종합 금연 개입.
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활성 비교기: 평소 케어 강화
담배 치료에 대한 미국 보건복지부의 지침과 일치하는 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금연
기간: 8주
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금연은 (1) 스스로 보고한 7일간의 금연과 (2) 내쉬는 일산화탄소 수치가 8 이하인 생화학적 금연 확인으로 정의됩니다.
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8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gypsyamber D'Souza, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Department of Epidemiology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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