En omfattande rökavvänjningsintervention Varaktighet Strålning för övre aerodigestive cancer
15 januari 2019 uppdaterad av: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Effekten och effekten av ett omfattande rökavvänjningsingrepp under strålning för övre aerodigestive cancer
Rökning är den största riskfaktorn för cancer i övre matsmältningsorganen (thorax eller huvud och hals) och påverkar överlevnad och andra resultat negativt, men många patienter har svårt att sluta efter diagnosen.
Rökavvänjningsinsatser för cancerpatienter har hittills haft begränsad framgång.
Detta är en pilot randomiserad kontrollerad studie som utformats för att avgöra om en ny omfattande, evidensbaserad rökavvänjningsintervention kan förbättra sluta för cancerpatienter som röker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 105 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ny diagnos av huvud- och halscancer eller bröstcancer (inklusive lungcancer).
- Genomgår strålning på Johns Hopkins Radiation Oncology i 5 eller fler veckor
- Engelsktalande och kan ge informerat samtycke
- Rökt några cigaretter under de senaste 14 dagarna
Exklusions kriterier:
- Palliativ strålning
- Genomgår stereotaktisk strålkirurgi
- Gravid eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Omfattande ingripande
Ny evidensbaserad omfattande rökavvänjningsintervention inklusive flera element som har visat sig vara framgångsrika hos icke-cancerpatienter men som inte använts för cancerpatienter tidigare.
|
|
|
Aktiv komparator: Förbättrad vanlig vård
Intervention överensstämmer med riktlinjerna från det amerikanska departementet för hälsa och mänskliga tjänster för tobaksbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökavvänjning
Tidsram: 8 veckor
|
Rökavvänjning kommer att definieras som BÅDE (1) självrapporterad 7-dagarsavhållsamhet från rökning och (2) utandad kolmonoxidnivå på 8 eller lägre som biokemisk bekräftelse på avhållsamhet.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Gypsyamber D'Souza, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Department of Epidemiology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
11 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2019
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- J1407
- NA_00089912 (Annan identifierare: JHM IRB)
- P50DE019032 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .