Een uitgebreide interventieduur voor stoppen met roken Straling voor bovenste aerodynamische kankers
15 januari 2019 bijgewerkt door: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Werkzaamheid en impact van een alomvattende interventie om te stoppen met roken tijdens bestraling voor bovenste lucht- en spijsverteringskankers
Roken is de grootste risicofactor voor kanker van het bovenste gedeelte van het spijsverteringskanaal (thoracaal of hoofd-halsgebied) en heeft een negatieve invloed op overleving en andere uitkomsten, maar veel patiënten hebben moeite met stoppen na hun diagnose.
Stoppen met roken-interventies voor kankerpatiënten hebben tot nu toe beperkt succes gehad.
Dit is een pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie die is opgezet om te bepalen of een nieuwe uitgebreide, evidence-based stoppen met roken-interventie het aantal stoppen met roken voor kankerpatiënten kan verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 105 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuwe diagnose van hoofd-hals- of borstkanker (inclusief longkanker).
- Bestraling ondergaan bij Johns Hopkins Radiation Oncology gedurende 5 of meer weken
- Engelssprekend en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Alle sigaretten gerookt in de afgelopen 14 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Palliatieve straling
- Stereotactische radiochirurgie ondergaan
- Zwanger of borstvoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Uitgebreide tussenkomst
Nieuwe evidence-based uitgebreide interventie om te stoppen met roken, inclusief verschillende elementen die succesvol zijn gebleken bij niet-kankerpatiënten, maar nog niet eerder zijn gebruikt voor kankerpatiënten.
|
|
|
Actieve vergelijker: Verbeterde gebruikelijke zorg
Interventie in overeenstemming met de richtlijnen van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services voor de behandeling van tabak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stoppen met roken
Tijdsspanne: 8 weken
|
Stoppen met roken wordt gedefinieerd als ZOWEL (1) zelfgerapporteerde 7-daagse onthouding van roken en (2) uitgeademd koolmonoxidegehalte van 8 of lager als biochemische bevestiging van onthouding.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gypsyamber D'Souza, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Department of Epidemiology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- J1407
- NA_00089912 (Andere identificatie: JHM IRB)
- P50DE019032 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .