Kompleksowa interwencja w rzucaniu palenia Czas trwania promieniowania w przypadku raka górnego odcinka dróg oddechowych i przewodu pokarmowego
15 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Skuteczność i wpływ kompleksowej interwencji w rzucanie palenia podczas radioterapii w przypadku raka górnego odcinka dróg oddechowych i przewodu pokarmowego
Palenie jest największym czynnikiem ryzyka raka górnych dróg oddechowych (piersiowej lub głowy i szyi) i negatywnie wpływa na przeżycie i inne wyniki, ale wielu pacjentów ma trudności z rzuceniem palenia po postawieniu diagnozy.
Jak dotąd interwencje mające na celu zaprzestanie palenia tytoniu u pacjentów z rakiem odniosły ograniczony sukces.
Jest to pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ustalenie, czy nowa kompleksowa, oparta na dowodach interwencja w rzucaniu palenia może poprawić wskaźniki rzucania palenia u pacjentów z rakiem, którzy palą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Johns Hopkins Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 105 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowa diagnoza raka głowy i szyi lub klatki piersiowej (w tym płuc).
- Przechodzi radioterapię w Johns Hopkins Radiation Oncology przez 5 lub więcej tygodni
- anglojęzycznych i zdolnych do wyrażenia świadomej zgody
- Palenie jakichkolwiek papierosów w ciągu ostatnich 14 dni
Kryteria wyłączenia:
- Promieniowanie paliatywne
- W trakcie radiochirurgii stereotaktycznej
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kompleksowa interwencja
Nowa, oparta na dowodach, kompleksowa interwencja w rzucaniu palenia, obejmująca kilka elementów, które okazały się skuteczne u pacjentów bez raka, ale nie były wcześniej stosowane u pacjentów z rakiem.
|
|
|
Aktywny komparator: Ulepszona zwykła pielęgnacja
Interwencja zgodna z wytycznymi Departamentu Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych dotyczącymi leczenia tytoniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zaprzestanie palenia będzie definiowane jako ZARÓWNO (1) samozgłoszona 7-dniowa abstynencja od palenia, jak i (2) poziom tlenku węgla w wydychanym powietrzu wynoszący 8 lub mniej jako biochemiczne potwierdzenie abstynencji.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gypsyamber D'Souza, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, Department of Epidemiology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- J1407
- NA_00089912 (Inny identyfikator: JHM IRB)
- P50DE019032 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .