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体重を減らす:健康的な行動に関連する脳の変化

2017年7月26日 更新者:Carl Fulwiler、University of Massachusetts, Worcester
このプロジェクトの目標は、最近体重が減り、1 年間にわたって体重減少を維持しようとしている人々の健康的な行動に関連する感情調節経路の変化を特徴付けることです。

調査の概要

詳細な説明

過食や座りっぱなしのライフスタイルなどの不健康な行動は、過体重や肥満の主な原因であり、心臓病、高血圧、脳卒中、糖尿病、関節炎、特定のがんなどの慢性疾患のリスクを大幅に高めます。 肥満の急速な増加は、最近の平均寿命の伸びを逆転させ、米国の早期死亡の大部分を占める恐れがある。 体重を減らすために健康行動の変化を開始するための多くの方法の短期的な有効性を示す証拠はあるが、これらの介入は、大多数の成人の重大な長期的な行動の変化に影響を与える能力が限定的であることしか示されていない。 これは部分的には、不健康な行動の再発や長期的な行動の維持の失敗につながる心理的要因がどのように変化するかに適切に対処できていないことが原因である可能性があります。

研究の目的は、減量を維持しようとする人々の健康的な行動を促進するプログラムへの参加に伴う脳の変化を理解することです。 MRIスキャンを使用して、手術なしで過去1年間に体重が減少した25〜60歳の男女の脳機能を研究します。 参加者は減量を維持するために 2 つのプログラムのうちの 1 つに割り当てられ、その時間に対して報酬が支払われます。 私たちの目標は、長期的な減量維持の成功につながる脳の変化をより深く理解し、この知識が改善された治療法の開発に役立つことを期待しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

55

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • UMass Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 25歳から60歳まで
  • 過去 1 年間に意図的に体重の少なくとも 5% を減らした健康な人
  • 研究参加時のBMI > 20.5 kg/m2、および過去2年間のBMI > 25

除外基準:

  • 減量手術または投薬
  • 重篤な精神疾患または病状
  • 薬物乱用
  • MRIの対象外
  • 妊娠中
  • 摂食障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) プログラム
マインドフルネス ベースのストレス軽減 (MBSR) は、マインドフルネスの実践に関するトレーニング、日常生活へのマインドフルネスの適用、健康的な生活と健康において思考と感情が果たす役割に関する情報で構成される 8 週間のプログラムです。
アクティブコンパレータ:健康生活コース (HLC)
健康的な生活コース (HLC) は、健康的な生活、ストレス管理、時間管理、不健康な行動 (例: 健康的な生活) に関する講義とディスカッションで構成される 8 週間の心理教育プログラムです。 喫煙、飲酒)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FMRI での機能的接続
時間枠:8週間
機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的接続性の変化とうつ病の症状の変化との関連性
時間枠:6ヵ月
疫学研究センター - うつ病スケール (CES-D)
6ヵ月
機能的なつながりと体重減少の維持との関連性
時間枠:6ヵ月
BMI
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2016年6月1日

研究の完了 (実際)

2017年7月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月26日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5R34AT006963 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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