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Mantendo o Peso: Alterações Cerebrais Associadas a Comportamentos Saudáveis

26 de julho de 2017 atualizado por: Carl Fulwiler, University of Massachusetts, Worcester
O objetivo deste projeto é caracterizar mudanças nas vias de regulação emocional associadas a comportamentos saudáveis ​​em pessoas que perderam peso recentemente e buscam manter a perda de peso ao longo de um período de 1 ano.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Comportamentos pouco saudáveis, como comer demais e um estilo de vida sedentário, são amplamente responsáveis ​​pelo sobrepeso e obesidade, que aumentam substancialmente o risco de doenças crônicas, como doenças cardíacas, pressão alta, derrame, diabetes, artrite e certos tipos de câncer. O rápido aumento da obesidade ameaça reverter os ganhos recentes na expectativa de vida e é responsável por uma grande porcentagem de mortes prematuras nos EUA. Embora haja evidências da eficácia de curto prazo de vários métodos para iniciar a mudança de comportamento de saúde para perder peso, essas intervenções mostraram apenas uma capacidade limitada de afetar mudanças comportamentais significativas e de longo prazo na maioria dos adultos. Em parte, isso pode ocorrer porque eles falham em abordar adequadamente como os fatores psicológicos que levam à recaída em comportamentos prejudiciais à saúde e falha em manter a mudança de comportamento a longo prazo.

O objetivo do estudo é entender as alterações cerebrais que acompanham a participação em programas que estimulam comportamentos saudáveis ​​em pessoas que buscam manter a perda de peso. Usaremos exames de ressonância magnética para estudar a função cerebral em homens e mulheres de 25 a 60 anos que perderam peso no último ano sem cirurgia. Os participantes serão designados para um dos dois programas para ajudá-los a manter a perda de peso e serão compensados ​​por seu tempo. Nosso objetivo é obter uma melhor compreensão das alterações cerebrais que levam ao sucesso a longo prazo na manutenção do peso, na esperança de que esse conhecimento ajude no desenvolvimento de tratamentos aprimorados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • UMass Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 25 a 60 anos
  • Indivíduos saudáveis ​​que perderam intencionalmente pelo menos 5% de seu peso corporal no último ano
  • IMC >20,5 kg/m2 no início do estudo e >25 nos últimos 2 anos

Critério de exclusão:

  • Cirurgia para perda de peso ou medicamentos
  • Condições psiquiátricas ou médicas graves
  • Abuso de substâncias
  • Inelegível para ressonância magnética
  • Grávida
  • Desordem alimentar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de Redução do Estresse Baseado em Mindfulness (MBSR)
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) é um programa de 8 semanas que consiste em treinamento em práticas de mindfulness, aplicação de mindfulness à vida diária e informações sobre vida saudável e o papel desempenhado por pensamentos e emoções na saúde.
Comparador Ativo: Curso de Vida Saudável (HLC)
Curso de Vida Saudável (HLC) um programa psicoeducacional de 8 semanas que consiste em palestras e discussões sobre vida saudável, gerenciamento de estresse, gerenciamento de tempo e comportamentos não saudáveis ​​(por exemplo, fumar, beber).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conectividade funcional em fMRI
Prazo: 8 semanas
Ressonância Magnética Funcional (fMRI)
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação da alteração da conectividade funcional com alterações nos sintomas de depressão
Prazo: 6 meses
Centro de Estudos Epidemiológicos-Escala de Depressão (CES-D)
6 meses
Associação da conectividade funcional com a manutenção da perda de peso
Prazo: 6 meses
IMC
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

14 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5R34AT006963 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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