- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02189187
Mantendo o Peso: Alterações Cerebrais Associadas a Comportamentos Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Comportamentos pouco saudáveis, como comer demais e um estilo de vida sedentário, são amplamente responsáveis pelo sobrepeso e obesidade, que aumentam substancialmente o risco de doenças crônicas, como doenças cardíacas, pressão alta, derrame, diabetes, artrite e certos tipos de câncer. O rápido aumento da obesidade ameaça reverter os ganhos recentes na expectativa de vida e é responsável por uma grande porcentagem de mortes prematuras nos EUA. Embora haja evidências da eficácia de curto prazo de vários métodos para iniciar a mudança de comportamento de saúde para perder peso, essas intervenções mostraram apenas uma capacidade limitada de afetar mudanças comportamentais significativas e de longo prazo na maioria dos adultos. Em parte, isso pode ocorrer porque eles falham em abordar adequadamente como os fatores psicológicos que levam à recaída em comportamentos prejudiciais à saúde e falha em manter a mudança de comportamento a longo prazo.
O objetivo do estudo é entender as alterações cerebrais que acompanham a participação em programas que estimulam comportamentos saudáveis em pessoas que buscam manter a perda de peso. Usaremos exames de ressonância magnética para estudar a função cerebral em homens e mulheres de 25 a 60 anos que perderam peso no último ano sem cirurgia. Os participantes serão designados para um dos dois programas para ajudá-los a manter a perda de peso e serão compensados por seu tempo. Nosso objetivo é obter uma melhor compreensão das alterações cerebrais que levam ao sucesso a longo prazo na manutenção do peso, na esperança de que esse conhecimento ajude no desenvolvimento de tratamentos aprimorados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Medical School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 25 a 60 anos
- Indivíduos saudáveis que perderam intencionalmente pelo menos 5% de seu peso corporal no último ano
- IMC >20,5 kg/m2 no início do estudo e >25 nos últimos 2 anos
Critério de exclusão:
- Cirurgia para perda de peso ou medicamentos
- Condições psiquiátricas ou médicas graves
- Abuso de substâncias
- Inelegível para ressonância magnética
- Grávida
- Desordem alimentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Redução do Estresse Baseado em Mindfulness (MBSR)
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) é um programa de 8 semanas que consiste em treinamento em práticas de mindfulness, aplicação de mindfulness à vida diária e informações sobre vida saudável e o papel desempenhado por pensamentos e emoções na saúde.
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Comparador Ativo: Curso de Vida Saudável (HLC)
Curso de Vida Saudável (HLC) um programa psicoeducacional de 8 semanas que consiste em palestras e discussões sobre vida saudável, gerenciamento de estresse, gerenciamento de tempo e comportamentos não saudáveis (por exemplo,
fumar, beber).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conectividade funcional em fMRI
Prazo: 8 semanas
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Ressonância Magnética Funcional (fMRI)
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação da alteração da conectividade funcional com alterações nos sintomas de depressão
Prazo: 6 meses
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Centro de Estudos Epidemiológicos-Escala de Depressão (CES-D)
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6 meses
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Associação da conectividade funcional com a manutenção da perda de peso
Prazo: 6 meses
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IMC
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R34AT006963 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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