Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Udržení váhy: Změny mozku spojené se zdravým chováním

26. července 2017 aktualizováno: Carl Fulwiler, University of Massachusetts, Worcester
Cílem tohoto projektu je charakterizovat změny v drahách regulace emocí spojených se zdravým chováním u lidí, kteří nedávno zhubli a chtějí si váhu udržet po dobu 1 roku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Nezdravé chování, jako je přejídání a sedavý způsob života, jsou z velké části zodpovědné za nadváhu a obezitu, které podstatně zvyšují riziko chronických onemocnění, jako jsou srdeční choroby, vysoký krevní tlak, mrtvice, cukrovka, artritida a některé druhy rakoviny. Rychlý nárůst obezity hrozí zvrátit nedávný nárůst průměrné délky života a představuje velké procento předčasných úmrtí v USA. Ačkoli existují důkazy o krátkodobé účinnosti řady metod pro nastartování změny zdravotního chování s cílem zhubnout, tyto intervence prokázaly pouze omezenou schopnost ovlivnit významné, dlouhodobé změny chování u většiny dospělých. Částečně to může být proto, že se jim nedaří adekvátně řešit, jak se mění psychologické faktory, které vedou k relapsu nezdravého chování a neudržování dlouhodobého chování.

Účelem studie je porozumět změnám mozku, které doprovázejí účast v programech, které podporují zdravé chování u lidí, kteří se snaží udržet úbytek hmotnosti. Použijeme MRI skeny ke studiu mozkových funkcí u mužů a žen ve věku 25-60 let, kteří za poslední rok zhubli bez operace. Účastníci budou zařazeni do jednoho ze dvou programů, které jim pomohou udržet úbytek hmotnosti, a budou kompenzováni za svůj čas. Naším cílem je lépe porozumět změnám v mozku, které vedou k dlouhodobému úspěchu při snižování hmotnosti, v naději, že tyto znalosti pomohou při vývoji lepších léčebných postupů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

55

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • UMass Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 25 až 60 let
  • Zdraví jedinci, kteří za poslední rok úmyslně ztratili alespoň 5 % své tělesné hmotnosti
  • BMI >20,5 kg/m2 při vstupu do studie a >25 za poslední 2 roky

Kritéria vyloučení:

  • Chirurgie na hubnutí nebo léky
  • Závažné psychiatrické nebo zdravotní stavy
  • Zneužívání návykových látek
  • Nevhodné pro MRI
  • Těhotná
  • Poruchy příjmu potravy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR).
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) je 8týdenní program, který se skládá z tréninku v praxi všímavosti, aplikace všímavosti v každodenním životě a informací o zdravém životním stylu a roli, kterou hrají myšlenky a emoce ve zdraví.
Aktivní komparátor: Kurz zdravého života (HLC)
Kurz zdravého života (HLC) 8týdenní psycho-vzdělávací program, který se skládá z přednášek a diskuzí o zdravém životním stylu, zvládání stresu, time managementu a nezdravém chování (např. kouření, pití).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční konektivita na fMRI
Časové okno: 8 týdnů
Funkční magnetická rezonance (fMRI)
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace změny funkční konektivity se změnami symptomů deprese
Časové okno: 6 měsíců
Centrum epidemiologických studií – stupnice deprese (CES-D)
6 měsíců
Asociace funkční konektivity s udržením hubnutí
Časové okno: 6 měsíců
BMI
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5R34AT006963 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Všímavost

3
Předplatit