Holde vægten: Hjerneændringer forbundet med sund adfærd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Usund adfærd såsom overspisning og en stillesiddende livsstil er i vid udstrækning ansvarlige for overvægt og fedme, som væsentligt øger risikoen for kroniske tilstande såsom hjertesygdomme, forhøjet blodtryk, slagtilfælde, diabetes, gigt og visse kræftformer. Den hurtige stigning i fedme truer med at vende de seneste gevinster i forventet levealder og tegner sig for en stor procentdel af for tidlige dødsfald i USA. Selvom der er evidens for den kortsigtede effekt af en række metoder til at igangsætte sundhedsadfærdsændringer for at tabe sig, har disse interventioner kun vist begrænset evne til at påvirke væsentlige, langsigtede adfærdsændringer hos størstedelen af voksne. Til dels kan dette skyldes, at de ikke i tilstrækkelig grad adresserer, hvordan psykologiske faktorer, der fører til tilbagefald til usund adfærd og manglende opretholdelse af langsigtet adfærd, ændrer sig.
Formålet med undersøgelsen er at forstå hjerneændringer, der ledsager deltagelse i programmer, der fremmer sund adfærd hos mennesker, der søger at opretholde vægttab. Vi vil bruge MR-scanninger til at undersøge hjernens funktion hos mænd og kvinder i alderen 25-60 år, som har tabt sig inden for det sidste år uden operation. Deltagerne vil blive tildelt et af to programmer for at hjælpe dem med at opretholde vægttab og vil blive kompenseret for deres tid. Vores mål er at opnå en bedre forståelse af de hjerneændringer, der fører til langsigtet succes med at holde vægten nede, i håbet om, at denne viden vil hjælpe med udviklingen af forbedrede behandlinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
- UMass Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 25 til 60 år
- Raske personer, der bevidst har tabt mindst 5 % af deres kropsvægt i løbet af det seneste år
- BMI >20,5 kg/m2 ved studiestart og >25 i de seneste 2 år
Ekskluderingskriterier:
- Vægttabskirurgi eller medicin
- Alvorlige psykiatriske eller medicinske tilstande
- Stofmisbrug
- Ikke berettiget til MR
- Gravid
- Spiseforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness Baseret Stress Reduktion (MBSR) program
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) er et 8-ugers program, der består af træning i mindfulness praksis, anvendelse af mindfulness i dagligdagen og information om sund livsstil og den rolle, som tanker og følelser spiller i sundhed.
|
|
|
Aktiv komparator: Healthy Living Course (HLC)
Healthy Living Course (HLC) et 8-ugers psyko-pædagogisk program, der består af foredrag og diskussion om sund livsstil, stresshåndtering, tidsstyring og usund adfærd (f.eks.
ryger, drikker).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel tilslutning på fMRI
Tidsramme: 8 uger
|
Funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenhæng mellem funktionel forbindelsesændring med ændringer i depressionssymptomer
Tidsramme: 6 måneder
|
Center for Epidemiologiske Studier - Depressionsskala (CES-D)
|
6 måneder
|
|
Forening af funktionel forbindelse med vedligeholdelse af vægttab
Tidsramme: 6 måneder
|
BMI
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R34AT006963 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .