Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painon pitäminen alhaalla: terveelliseen käyttäytymiseen liittyvät aivomuutokset

keskiviikko 26. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Carl Fulwiler, University of Massachusetts, Worcester
Tämän projektin tavoitteena on karakterisoida muutoksia tunteiden säätelypoluissa, jotka liittyvät terveelliseen käyttäytymiseen ihmisillä, jotka ovat äskettäin laihduttaneet ja pyrkivät ylläpitämään painonpudotusta 1 vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Epäterveellinen käytös, kuten ylensyöminen ja istuvat elämäntavat, ovat suurelta osin vastuussa ylipainosta ja liikalihavuudesta, mikä lisää merkittävästi kroonisten sairauksien, kuten sydänsairauksien, korkean verenpaineen, aivohalvauksen, diabeteksen, niveltulehduksen ja tiettyjen syöpien riskiä. Liikalihavuuden nopea lisääntyminen uhkaa kääntää viimeaikaisen elinajanodotteen nousun ja aiheuttaa suuren osan ennenaikaisista kuolemista Yhdysvalloissa. Vaikka on olemassa näyttöä useiden menetelmien lyhyen aikavälin tehokkuudesta terveyskäyttäytymisen muutoksen käynnistämiseksi painon pudottamiseksi, nämä interventiot ovat osoittaneet vain rajallisen kyvyn vaikuttaa merkittäviin pitkän aikavälin käyttäytymismuutoksiin suurimmalla osalla aikuisista. Osittain tämä voi johtua siitä, että he eivät pysty käsittelemään riittävästi sitä, kuinka psykologiset tekijät, jotka johtavat uusiutumiseen epäterveelliseen käyttäytymiseen ja kyvyttömyyteen ylläpitää pitkäaikaista käyttäytymistä, muuttuvat.

Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää aivomuutoksia, jotka liittyvät osallistumiseen ohjelmiin, jotka edistävät terveellistä käyttäytymistä ihmisillä, jotka haluavat ylläpitää painonpudotusta. Tutkimme magneettikuvauksella aivojen toimintaa 25-60-vuotiailla miehillä ja naisilla, jotka ovat laihtuneet viimeisen vuoden aikana ilman leikkausta. Osallistujat määrätään toiseen kahdesta ohjelmasta, jotka auttavat heitä ylläpitämään painonpudotusta, ja heille korvataan ajastaan. Tavoitteenamme on saada parempi käsitys aivomuutoksista, jotka johtavat pitkällä aikavälillä onnistumiseen painonpudotuksessa, toivoen, että tämä tieto auttaa kehittämään parempia hoitoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • UMass Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 25-60 vuotta vanha
  • Terveet henkilöt, jotka ovat tarkoituksellisesti pudonneet vähintään 5 % painostaan ​​viimeisen vuoden aikana
  • BMI >20,5 kg/m2 tutkimukseen tullessa ja >25 viimeisen 2 vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Painonpudotusleikkaus tai lääkkeet
  • Vakavat psykiatriset tai lääketieteelliset tilat
  • Päihteiden väärinkäyttö
  • Ei kelpaa magneettikuvaukseen
  • Raskaana
  • Syömishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelma
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) on 8 viikon ohjelma, joka koostuu mindfulness-käytäntöjen harjoittelusta, mindfulnessin soveltamisesta jokapäiväiseen elämään sekä tietoa terveellisistä elämäntavoista sekä ajatusten ja tunteiden roolista terveydessä.
Active Comparator: Terveellisen elämän kurssi (HLC)
Healthy Living Course (HLC) on 8-viikkoinen psykokasvatusohjelma, joka koostuu luennoista ja keskusteluista terveellisistä elämäntavoista, stressinhallinnasta, ajankäytöstä ja epäterveellisestä käyttäytymisestä (esim. tupakointi, juominen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen liitettävyys fMRI:ssä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen yhteyden muutoksen yhdistäminen masennuksen oireiden muutoksiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
6 kuukautta
Toiminnallisen yhteyden yhdistäminen painonpudotuksen ylläpitämiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
BMI
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5R34AT006963 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa