- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02189187
Painon pitäminen alhaalla: terveelliseen käyttäytymiseen liittyvät aivomuutokset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epäterveellinen käytös, kuten ylensyöminen ja istuvat elämäntavat, ovat suurelta osin vastuussa ylipainosta ja liikalihavuudesta, mikä lisää merkittävästi kroonisten sairauksien, kuten sydänsairauksien, korkean verenpaineen, aivohalvauksen, diabeteksen, niveltulehduksen ja tiettyjen syöpien riskiä. Liikalihavuuden nopea lisääntyminen uhkaa kääntää viimeaikaisen elinajanodotteen nousun ja aiheuttaa suuren osan ennenaikaisista kuolemista Yhdysvalloissa. Vaikka on olemassa näyttöä useiden menetelmien lyhyen aikavälin tehokkuudesta terveyskäyttäytymisen muutoksen käynnistämiseksi painon pudottamiseksi, nämä interventiot ovat osoittaneet vain rajallisen kyvyn vaikuttaa merkittäviin pitkän aikavälin käyttäytymismuutoksiin suurimmalla osalla aikuisista. Osittain tämä voi johtua siitä, että he eivät pysty käsittelemään riittävästi sitä, kuinka psykologiset tekijät, jotka johtavat uusiutumiseen epäterveelliseen käyttäytymiseen ja kyvyttömyyteen ylläpitää pitkäaikaista käyttäytymistä, muuttuvat.
Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää aivomuutoksia, jotka liittyvät osallistumiseen ohjelmiin, jotka edistävät terveellistä käyttäytymistä ihmisillä, jotka haluavat ylläpitää painonpudotusta. Tutkimme magneettikuvauksella aivojen toimintaa 25-60-vuotiailla miehillä ja naisilla, jotka ovat laihtuneet viimeisen vuoden aikana ilman leikkausta. Osallistujat määrätään toiseen kahdesta ohjelmasta, jotka auttavat heitä ylläpitämään painonpudotusta, ja heille korvataan ajastaan. Tavoitteenamme on saada parempi käsitys aivomuutoksista, jotka johtavat pitkällä aikavälillä onnistumiseen painonpudotuksessa, toivoen, että tämä tieto auttaa kehittämään parempia hoitoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- UMass Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25-60 vuotta vanha
- Terveet henkilöt, jotka ovat tarkoituksellisesti pudonneet vähintään 5 % painostaan viimeisen vuoden aikana
- BMI >20,5 kg/m2 tutkimukseen tullessa ja >25 viimeisen 2 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Painonpudotusleikkaus tai lääkkeet
- Vakavat psykiatriset tai lääketieteelliset tilat
- Päihteiden väärinkäyttö
- Ei kelpaa magneettikuvaukseen
- Raskaana
- Syömishäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelma
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) on 8 viikon ohjelma, joka koostuu mindfulness-käytäntöjen harjoittelusta, mindfulnessin soveltamisesta jokapäiväiseen elämään sekä tietoa terveellisistä elämäntavoista sekä ajatusten ja tunteiden roolista terveydessä.
|
|
|
Active Comparator: Terveellisen elämän kurssi (HLC)
Healthy Living Course (HLC) on 8-viikkoinen psykokasvatusohjelma, joka koostuu luennoista ja keskusteluista terveellisistä elämäntavoista, stressinhallinnasta, ajankäytöstä ja epäterveellisestä käyttäytymisestä (esim.
tupakointi, juominen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen liitettävyys fMRI:ssä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen yhteyden muutoksen yhdistäminen masennuksen oireiden muutoksiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
|
6 kuukautta
|
|
Toiminnallisen yhteyden yhdistäminen painonpudotuksen ylläpitämiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
BMI
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5R34AT006963 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .