减肥：与健康行为相关的大脑变化
2017年7月26日 更新者：Carl Fulwiler、University of Massachusetts, Worcester
该项目的目标是描述最近减肥并寻求在 1 年期间保持减肥效果的人与健康行为相关的情绪调节途径的变化。
研究概览
详细说明
暴饮暴食和久坐不动的生活方式等不健康行为是导致超重和肥胖的主要原因，这会大大增加患心脏病、高血压、中风、糖尿病、关节炎和某些癌症等慢性病的风险。 肥胖症的迅速增加可能会逆转最近预期寿命的增长，并在美国过早死亡中占很大比例。 尽管有证据表明许多启动健康行为改变以减轻体重的方法具有短期疗效，但这些干预措施对大多数成年人影响显着、长期行为改变的能力有限。 这在一定程度上可能是因为他们未能充分解决导致不健康行为复发和未能维持长期行为改变的心理因素。
该研究的目的是了解伴随参与计划的大脑变化，这些计划旨在促进寻求保持减肥的人们的健康行为。 我们将使用核磁共振扫描来研究过去一年未接受手术而体重减轻的 25-60 岁男性和女性的脑功能。 参与者将被分配到两个项目之一，以帮助他们保持减肥效果，并将获得补偿。 我们的目标是更好地了解导致长期成功减肥的大脑变化，希望这些知识将有助于开发改进的治疗方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Worcester、Massachusetts、美国、01655
- UMass Medical School
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 25至60岁
- 在过去一年中有意减掉至少 5% 体重的健康人
- 研究开始时 BMI >20.5 kg/m2，过去 2 年 >25
排除标准：
- 减肥手术或药物
- 严重的精神或医疗状况
- 药物滥用
- 不适合 MRI
- 孕
- 饮食失调
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念减压 (MBSR) 计划
基于正念的减压 (MBSR) 是一项为期 8 周的计划，包括正念练习培训、正念在日常生活中的应用，以及有关健康生活的信息以及思想和情绪在健康中所起的作用。
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有源比较器：健康生活课程（HLC）
健康生活课程 (HLC) 一项为期 8 周的心理教育计划，包括关于健康生活、压力管理、时间管理和不健康行为（例如
吸烟、饮酒）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FMRI 上的功能连接
大体时间：8周
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功能磁共振成像 (fMRI)
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能连接变化与抑郁症状变化的关联
大体时间：6个月
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流行病学研究中心-抑郁量表 (CES-D)
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6个月
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功能连接与减肥维持的关联
大体时间：6个月
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体重指数
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月10日
首次发布 (估计)
2014年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月26日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
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