- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02189187
Gewicht senken: Gehirnveränderungen im Zusammenhang mit gesundem Verhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ungesunde Verhaltensweisen wie übermäßiges Essen und eine sitzende Lebensweise sind maßgeblich für Übergewicht und Fettleibigkeit verantwortlich, die das Risiko für chronische Erkrankungen wie Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Schlaganfall, Diabetes, Arthritis und bestimmte Krebsarten erheblich erhöhen. Der rasche Anstieg der Fettleibigkeit droht den jüngsten Anstieg der Lebenserwartung zunichte zu machen und ist für einen großen Prozentsatz der vorzeitigen Todesfälle in den USA verantwortlich. Obwohl es Beweise für die kurzfristige Wirksamkeit einer Reihe von Methoden zur Einleitung einer Änderung des Gesundheitsverhaltens zum Abnehmen gibt, haben diese Interventionen bei der Mehrheit der Erwachsenen nur eine begrenzte Fähigkeit gezeigt, signifikante, langfristige Verhaltensänderungen zu bewirken. Dies kann zum Teil daran liegen, dass sie es versäumen, angemessen darauf einzugehen, wie sich psychologische Faktoren, die zum Rückfall in ungesunde Verhaltensweisen und zum Scheitern bei der Aufrechterhaltung eines langfristigen Verhaltens führen, verändern.
Der Zweck der Studie besteht darin, Gehirnveränderungen zu verstehen, die mit der Teilnahme an Programmen einhergehen, die gesundes Verhalten bei Menschen fördern, die eine Gewichtsabnahme beibehalten möchten. Wir werden MRT-Scans verwenden, um die Gehirnfunktion bei Männern und Frauen im Alter von 25 bis 60 Jahren zu untersuchen, die im letzten Jahr ohne Operation abgenommen haben. Den Teilnehmern wird eines von zwei Programmen zugewiesen, die ihnen dabei helfen sollen, ihren Gewichtsverlust aufrechtzuerhalten, und sie erhalten für ihre Zeit eine Vergütung. Unser Ziel ist es, die Gehirnveränderungen besser zu verstehen, die zu langfristigen Erfolgen bei der Gewichtsreduzierung führen, in der Hoffnung, dass dieses Wissen bei der Entwicklung verbesserter Behandlungen hilft.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
- UMass Medical School
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 25 bis 60 Jahre alt
- Gesunde Personen, die im vergangenen Jahr absichtlich mindestens 5 % ihres Körpergewichts verloren haben
- BMI >20,5 kg/m2 bei Studieneintritt und >25 in den letzten 2 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Gewichtsverlustchirurgie oder Medikamente
- Schwerwiegende psychiatrische oder medizinische Erkrankungen
- Drogenmissbrauch
- Für MRT nicht geeignet
- Schwanger
- Essstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: MBSR-Programm (Mindfulness Based Stress Reduction).
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) ist ein 8-wöchiges Programm, das aus Schulungen in Achtsamkeitspraktiken, der Anwendung von Achtsamkeit im täglichen Leben sowie Informationen über gesundes Leben und die Rolle von Gedanken und Emotionen für die Gesundheit besteht.
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Aktiver Komparator: Kurs „Gesundes Leben“ (HLC)
Healthy Living Course (HLC) ist ein 8-wöchiges psychoedukatives Programm, das aus Vorträgen und Diskussionen über gesundes Leben, Stressbewältigung, Zeitmanagement und ungesunde Verhaltensweisen (z. B.
Rauchen, Trinken).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionelle Konnektivität bei fMRT
Zeitfenster: 8 Wochen
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Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
|
8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen funktioneller Konnektivitätsveränderung und Veränderungen der Depressionssymptome
Zeitfenster: 6 Monate
|
Zentrum für epidemiologische Studien – Depressionsskala (CES-D)
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6 Monate
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Zusammenhang zwischen funktioneller Konnektivität und Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts
Zeitfenster: 6 Monate
|
BMI
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5R34AT006963 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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