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Gewicht senken: Gehirnveränderungen im Zusammenhang mit gesundem Verhalten

26. Juli 2017 aktualisiert von: Carl Fulwiler, University of Massachusetts, Worcester
Das Ziel dieses Projekts besteht darin, Veränderungen in den Emotionsregulationswegen zu charakterisieren, die mit gesundem Verhalten bei Menschen verbunden sind, die kürzlich abgenommen haben und versuchen, ihren Gewichtsverlust über einen Zeitraum von einem Jahr aufrechtzuerhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Ungesunde Verhaltensweisen wie übermäßiges Essen und eine sitzende Lebensweise sind maßgeblich für Übergewicht und Fettleibigkeit verantwortlich, die das Risiko für chronische Erkrankungen wie Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Schlaganfall, Diabetes, Arthritis und bestimmte Krebsarten erheblich erhöhen. Der rasche Anstieg der Fettleibigkeit droht den jüngsten Anstieg der Lebenserwartung zunichte zu machen und ist für einen großen Prozentsatz der vorzeitigen Todesfälle in den USA verantwortlich. Obwohl es Beweise für die kurzfristige Wirksamkeit einer Reihe von Methoden zur Einleitung einer Änderung des Gesundheitsverhaltens zum Abnehmen gibt, haben diese Interventionen bei der Mehrheit der Erwachsenen nur eine begrenzte Fähigkeit gezeigt, signifikante, langfristige Verhaltensänderungen zu bewirken. Dies kann zum Teil daran liegen, dass sie es versäumen, angemessen darauf einzugehen, wie sich psychologische Faktoren, die zum Rückfall in ungesunde Verhaltensweisen und zum Scheitern bei der Aufrechterhaltung eines langfristigen Verhaltens führen, verändern.

Der Zweck der Studie besteht darin, Gehirnveränderungen zu verstehen, die mit der Teilnahme an Programmen einhergehen, die gesundes Verhalten bei Menschen fördern, die eine Gewichtsabnahme beibehalten möchten. Wir werden MRT-Scans verwenden, um die Gehirnfunktion bei Männern und Frauen im Alter von 25 bis 60 Jahren zu untersuchen, die im letzten Jahr ohne Operation abgenommen haben. Den Teilnehmern wird eines von zwei Programmen zugewiesen, die ihnen dabei helfen sollen, ihren Gewichtsverlust aufrechtzuerhalten, und sie erhalten für ihre Zeit eine Vergütung. Unser Ziel ist es, die Gehirnveränderungen besser zu verstehen, die zu langfristigen Erfolgen bei der Gewichtsreduzierung führen, in der Hoffnung, dass dieses Wissen bei der Entwicklung verbesserter Behandlungen hilft.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

55

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • UMass Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 25 bis 60 Jahre alt
  • Gesunde Personen, die im vergangenen Jahr absichtlich mindestens 5 % ihres Körpergewichts verloren haben
  • BMI >20,5 kg/m2 bei Studieneintritt und >25 in den letzten 2 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Gewichtsverlustchirurgie oder Medikamente
  • Schwerwiegende psychiatrische oder medizinische Erkrankungen
  • Drogenmissbrauch
  • Für MRT nicht geeignet
  • Schwanger
  • Essstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MBSR-Programm (Mindfulness Based Stress Reduction).
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) ist ein 8-wöchiges Programm, das aus Schulungen in Achtsamkeitspraktiken, der Anwendung von Achtsamkeit im täglichen Leben sowie Informationen über gesundes Leben und die Rolle von Gedanken und Emotionen für die Gesundheit besteht.
Aktiver Komparator: Kurs „Gesundes Leben“ (HLC)
Healthy Living Course (HLC) ist ein 8-wöchiges psychoedukatives Programm, das aus Vorträgen und Diskussionen über gesundes Leben, Stressbewältigung, Zeitmanagement und ungesunde Verhaltensweisen (z. B. Rauchen, Trinken).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Konnektivität bei fMRT
Zeitfenster: 8 Wochen
Funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen funktioneller Konnektivitätsveränderung und Veränderungen der Depressionssymptome
Zeitfenster: 6 Monate
Zentrum für epidemiologische Studien – Depressionsskala (CES-D)
6 Monate
Zusammenhang zwischen funktioneller Konnektivität und Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts
Zeitfenster: 6 Monate
BMI
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5R34AT006963 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Achtsamkeit

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