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Garder son poids : Changements cérébraux associés à des comportements sains

26 juillet 2017 mis à jour par: Carl Fulwiler, University of Massachusetts, Worcester
L'objectif de ce projet est de caractériser les changements dans les voies de régulation des émotions associées à des comportements sains chez les personnes qui ont récemment perdu du poids et qui cherchent à maintenir leur perte de poids sur une période d'un an.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les comportements malsains tels que la suralimentation et un mode de vie sédentaire sont largement responsables du surpoids et de l'obésité, qui augmentent considérablement le risque de maladies chroniques telles que les maladies cardiaques, l'hypertension artérielle, les accidents vasculaires cérébraux, le diabète, l'arthrite et certains cancers. L'augmentation rapide de l'obésité menace d'inverser les gains récents d'espérance de vie et représente un pourcentage élevé de décès prématurés aux États-Unis. Bien qu'il existe des preuves de l'efficacité à court terme d'un certain nombre de méthodes pour initier un changement de comportement de santé pour perdre du poids, ces interventions n'ont montré qu'une capacité limitée à affecter des changements de comportement significatifs à long terme chez la majorité des adultes. Cela peut être dû en partie au fait qu'ils ne parviennent pas à traiter de manière adéquate les facteurs psychologiques qui conduisent à la rechute vers des comportements malsains et à l'incapacité de maintenir un changement de comportement à long terme.

Le but de l'étude est de comprendre les changements cérébraux qui accompagnent la participation à des programmes qui favorisent des comportements sains chez les personnes cherchant à maintenir leur perte de poids. Nous utiliserons des IRM pour étudier la fonction cérébrale chez les hommes et les femmes de 25 à 60 ans qui ont perdu du poids au cours de la dernière année sans chirurgie. Les participants seront affectés à l'un des deux programmes pour les aider à maintenir leur perte de poids et seront rémunérés pour leur temps. Notre objectif est d'acquérir une meilleure compréhension des changements cérébraux qui mènent au succès à long terme du maintien du poids, dans l'espoir que ces connaissances aideront au développement de traitements améliorés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

55

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • UMass Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 25 à 60 ans
  • Personnes en bonne santé qui ont intentionnellement perdu au moins 5 % de leur poids corporel au cours de l'année écoulée
  • IMC > 20,5 kg/m2 au début de l'étude et > 25 au cours des 2 dernières années

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie de perte de poids ou médicaments
  • Affections psychiatriques ou médicales graves
  • Abus de substance
  • Inadmissible à l'IRM
  • Enceinte
  • Trouble de l'alimentation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR)
La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) est un programme de 8 semaines qui consiste en une formation aux pratiques de pleine conscience, à l'application de la pleine conscience à la vie quotidienne et à des informations sur une vie saine et le rôle joué par les pensées et les émotions dans la santé.
Comparateur actif: Cours sur les modes de vie sains (HLC)
Healthy Living Course (HLC) un programme psycho-éducatif de 8 semaines qui consiste en des conférences et des discussions sur les modes de vie sains, la gestion du stress, la gestion du temps et les comportements malsains (par ex. fumer, boire).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connectivité fonctionnelle sur IRMf
Délai: 8 semaines
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association du changement de connectivité fonctionnelle avec des changements dans les symptômes de la dépression
Délai: 6 mois
Centre d'études épidémiologiques - Échelle de dépression (CES-D)
6 mois
Association de la connectivité fonctionnelle avec le maintien de la perte de poids
Délai: 6 mois
IMC
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2014

Première publication (Estimation)

14 juillet 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5R34AT006963 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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