- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02189187
Garder son poids : Changements cérébraux associés à des comportements sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les comportements malsains tels que la suralimentation et un mode de vie sédentaire sont largement responsables du surpoids et de l'obésité, qui augmentent considérablement le risque de maladies chroniques telles que les maladies cardiaques, l'hypertension artérielle, les accidents vasculaires cérébraux, le diabète, l'arthrite et certains cancers. L'augmentation rapide de l'obésité menace d'inverser les gains récents d'espérance de vie et représente un pourcentage élevé de décès prématurés aux États-Unis. Bien qu'il existe des preuves de l'efficacité à court terme d'un certain nombre de méthodes pour initier un changement de comportement de santé pour perdre du poids, ces interventions n'ont montré qu'une capacité limitée à affecter des changements de comportement significatifs à long terme chez la majorité des adultes. Cela peut être dû en partie au fait qu'ils ne parviennent pas à traiter de manière adéquate les facteurs psychologiques qui conduisent à la rechute vers des comportements malsains et à l'incapacité de maintenir un changement de comportement à long terme.
Le but de l'étude est de comprendre les changements cérébraux qui accompagnent la participation à des programmes qui favorisent des comportements sains chez les personnes cherchant à maintenir leur perte de poids. Nous utiliserons des IRM pour étudier la fonction cérébrale chez les hommes et les femmes de 25 à 60 ans qui ont perdu du poids au cours de la dernière année sans chirurgie. Les participants seront affectés à l'un des deux programmes pour les aider à maintenir leur perte de poids et seront rémunérés pour leur temps. Notre objectif est d'acquérir une meilleure compréhension des changements cérébraux qui mènent au succès à long terme du maintien du poids, dans l'espoir que ces connaissances aideront au développement de traitements améliorés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- UMass Medical School
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 25 à 60 ans
- Personnes en bonne santé qui ont intentionnellement perdu au moins 5 % de leur poids corporel au cours de l'année écoulée
- IMC > 20,5 kg/m2 au début de l'étude et > 25 au cours des 2 dernières années
Critère d'exclusion:
- Chirurgie de perte de poids ou médicaments
- Affections psychiatriques ou médicales graves
- Abus de substance
- Inadmissible à l'IRM
- Enceinte
- Trouble de l'alimentation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR)
La réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) est un programme de 8 semaines qui consiste en une formation aux pratiques de pleine conscience, à l'application de la pleine conscience à la vie quotidienne et à des informations sur une vie saine et le rôle joué par les pensées et les émotions dans la santé.
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Comparateur actif: Cours sur les modes de vie sains (HLC)
Healthy Living Course (HLC) un programme psycho-éducatif de 8 semaines qui consiste en des conférences et des discussions sur les modes de vie sains, la gestion du stress, la gestion du temps et les comportements malsains (par ex.
fumer, boire).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connectivité fonctionnelle sur IRMf
Délai: 8 semaines
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Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association du changement de connectivité fonctionnelle avec des changements dans les symptômes de la dépression
Délai: 6 mois
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Centre d'études épidémiologiques - Échelle de dépression (CES-D)
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6 mois
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Association de la connectivité fonctionnelle avec le maintien de la perte de poids
Délai: 6 mois
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IMC
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5R34AT006963 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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