- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02189187
체중 감량: 건강한 행동과 관련된 뇌의 변화
연구 개요
상세 설명
과식 및 좌식 생활 방식과 같은 건강에 해로운 행동은 과체중 및 비만의 원인이 되며 심장 질환, 고혈압, 뇌졸중, 당뇨병, 관절염 및 특정 암과 같은 만성 질환의 위험을 크게 증가시킵니다. 비만의 급속한 증가는 최근 기대 수명의 증가를 역전시킬 위험이 있으며 미국에서 조기 사망의 상당 부분을 차지합니다. 체중 감량을 위해 건강 행동 변화를 시작하는 여러 가지 방법의 단기적 효능에 대한 증거가 있지만 이러한 중재는 성인 대다수의 중요하고 장기적인 행동 변화에 영향을 미치는 능력이 제한적이라는 것을 보여주었습니다. 부분적으로는 건강에 해로운 행동으로의 재발과 장기적인 행동 변화를 유지하지 못하는 심리적 요인을 적절하게 다루지 못하기 때문일 수 있습니다.
이 연구의 목적은 체중 감량을 유지하고자 하는 사람들의 건강한 행동을 촉진하는 프로그램에 참여함으로써 발생하는 뇌의 변화를 이해하는 것입니다. 작년에 수술 없이 체중이 감소한 25-60세 남성과 여성의 뇌 기능을 연구하기 위해 MRI 스캔을 사용할 것입니다. 참가자는 체중 감량을 유지하는 데 도움이 되는 두 가지 프로그램 중 하나에 배정되고 시간에 대한 보상을 받게 됩니다. 우리의 목표는 이 지식이 개선된 치료법 개발에 도움이 되기를 바라며 체중 감량에 장기적 성공으로 이어지는 뇌 변화에 대해 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- UMass Medical School
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25~60세
- 지난 1년간 의도적으로 체중의 5% 이상을 감량한 건강한 사람
- 연구 시작 시 BMI >20.5kg/m2 및 지난 2년 동안 >25
제외 기준:
- 체중 감량 수술 또는 약물
- 심각한 정신과 또는 의학적 상태
- 물질 남용
- MRI 부적격
- 임신한
- 섭식 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램
마음 챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)는 마음 챙김 수련 훈련, 일상 생활에 마음 챙김 적용, 건강한 생활과 건강에서 생각과 감정의 역할에 대한 정보로 구성된 8주 프로그램입니다.
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활성 비교기: 건강한 생활 코스(HLC)
건강한 생활 코스(HLC)는 건강한 생활, 스트레스 관리, 시간 관리, 건강에 해로운 행동(예:
흡연, 음주).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FMRI의 기능적 연결성
기간: 8주
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기능적 자기공명영상(fMRI)
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상의 변화와 기능적 연결성 변화의 연관성
기간: 6 개월
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역학 연구 센터-우울 척도(CES-D)
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6 개월
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체중 감량 유지와 기능적 연결성의 연관성
기간: 6 개월
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BMI
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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