Afvallen: veranderingen in de hersenen in verband met gezond gedrag
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongezond gedrag zoals te veel eten en een sedentaire levensstijl zijn grotendeels verantwoordelijk voor overgewicht en obesitas, die het risico op chronische aandoeningen zoals hartaandoeningen, hoge bloeddruk, beroerte, diabetes, artritis en bepaalde vormen van kanker aanzienlijk verhogen. De snelle toename van zwaarlijvigheid dreigt de recente stijging van de levensverwachting ongedaan te maken en is verantwoordelijk voor een groot percentage van de vroegtijdige sterfgevallen in de VS. Hoewel er bewijs is voor de effectiviteit op korte termijn van een aantal methoden om gezondheidsgedragsverandering te initiëren om af te vallen, hebben deze interventies slechts in beperkte mate aangetoond dat ze significante gedragsveranderingen op de lange termijn bij de meerderheid van de volwassenen kunnen beïnvloeden. Gedeeltelijk kan dit zijn omdat ze niet adequaat ingaan op de manier waarop psychologische factoren die leiden tot terugval in ongezond gedrag en het niet volhouden van gedragsverandering op de lange termijn.
Het doel van de studie is om hersenveranderingen te begrijpen die gepaard gaan met deelname aan programma's die gezond gedrag bevorderen bij mensen die gewichtsverlies willen behouden. We gaan MRI-scans gebruiken om de hersenfunctie te bestuderen bij mannen en vrouwen van 25-60 jaar die het afgelopen jaar zijn afgevallen zonder operatie. Deelnemers worden toegewezen aan een van de twee programma's om hen te helpen gewicht te verliezen en worden gecompenseerd voor hun tijd. Ons doel is om een beter begrip te krijgen van de hersenveranderingen die leiden tot succes op de lange termijn bij het afvallen, in de hoop dat deze kennis zal helpen bij de ontwikkeling van verbeterde behandelingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
- UMass Medical School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 25 tot 60 jaar oud
- Gezonde personen die het afgelopen jaar opzettelijk ten minste 5% van hun lichaamsgewicht zijn kwijtgeraakt
- BMI >20,5 kg/m2 bij aanvang van het onderzoek en >25 in de afgelopen 2 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Gewichtsverlies chirurgie of medicijnen
- Ernstige psychiatrische of medische aandoeningen
- Middelenmisbruik
- Komt niet in aanmerking voor MRI
- Zwanger
- Eetstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) programma
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) is een programma van 8 weken dat bestaat uit training in mindfulnessoefeningen, de toepassing van mindfulness in het dagelijks leven en informatie over gezond leven en de rol die gedachten en emoties spelen bij gezondheid.
|
|
|
Actieve vergelijker: Cursus Gezond Leven (HLC)
Healthy Living Course (HLC) een psycho-educatief programma van 8 weken dat bestaat uit lezingen en discussies over gezond leven, stressmanagement, timemanagement en ongezond gedrag (bijv.
roken, drinken).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele connectiviteit op fMRI
Tijdsspanne: 8 weken
|
Functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI)
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie van functionele connectiviteitsverandering met veranderingen in depressiesymptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Centrum voor epidemiologische studies - Depressieschaal (CES-D)
|
6 maanden
|
|
Associatie van functionele connectiviteit met behoud van gewichtsverlies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
BMI
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5R34AT006963 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .