Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Holde vekten: Hjerneendringer assosiert med sunn atferd

26. juli 2017 oppdatert av: Carl Fulwiler, University of Massachusetts, Worcester
Målet med dette prosjektet er å karakterisere endringer i emosjonsreguleringsveier assosiert med sunn atferd hos personer som nylig har gått ned i vekt og som ønsker å opprettholde vekttap over en 1-års periode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Usunn atferd som overspising og en stillesittende livsstil er i stor grad ansvarlige for overvekt og fedme som øker risikoen for kroniske tilstander som hjertesykdom, høyt blodtrykk, hjerneslag, diabetes, leddgikt og visse kreftformer betydelig. Den raske økningen i fedme truer med å reversere nylige økninger i forventet levealder og står for en stor prosentandel av for tidlige dødsfall i USA. Selv om det er bevis for kortsiktig effekt av en rekke metoder for å sette i gang helseatferdsendring for å gå ned i vekt, har disse intervensjonene vist bare begrenset evne til å påvirke betydelige, langsiktige atferdsendringer hos flertallet av voksne. Delvis kan dette skyldes at de ikke klarer å adressere tilstrekkelig hvordan psykologiske faktorer som fører til tilbakefall til usunn atferd og unnlatelse av å opprettholde langsiktig atferd endres.

Hensikten med studien er å forstå hjerneforandringer som følger med deltakelse i programmer som fremmer sunn atferd hos personer som ønsker å opprettholde vekttap. Vi vil bruke MR-undersøkelser for å studere hjernefunksjonen hos menn og kvinner 25-60 år som har gått ned i vekt det siste året uten operasjon. Deltakerne vil bli tildelt ett av to programmer for å hjelpe dem å opprettholde vekttap og vil bli kompensert for tiden deres. Vårt mål er å få en bedre forståelse av hjerneforandringene som fører til langsiktig suksess med å holde vekten nede, i håp om at denne kunnskapen vil bidra til utvikling av forbedrede behandlinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
        • UMass Medical School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 25 til 60 år
  • Friske personer som med vilje har mistet minst 5 % av kroppsvekten det siste året
  • BMI >20,5 kg/m2 ved studiestart og >25 de siste 2 årene

Ekskluderingskriterier:

  • Vekttap kirurgi eller medisiner
  • Alvorlige psykiatriske eller medisinske tilstander
  • Stoffmisbruk
  • Ikke kvalifisert for MR
  • Gravid
  • Spiseforstyrrelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness Basert Stress Reduction (MBSR) program
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) er et 8-ukers program som består av trening i mindfulness praksis, bruk av mindfulness i dagliglivet, og informasjon om sunn livsstil og rollen som tanker og følelser spiller i helse.
Aktiv komparator: Healthy Living Course (HLC)
Healthy Living Course (HLC) et 8-ukers psykoedukativt program som består av forelesninger og diskusjoner om sunn livsstil, stressmestring, tidsstyring og usunn atferd (f.eks. røyking, drikking).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell tilkobling på fMRI
Tidsramme: 8 uker
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forening av funksjonell tilkoblingsendring med endringer i depresjonssymptomer
Tidsramme: 6 måneder
Senter for epidemiologiske studier – depresjonsskala (CES-D)
6 måneder
Forening av funksjonell tilkobling med vedlikehold av vekttap
Tidsramme: 6 måneder
BMI
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5R34AT006963 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere