- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02189187
Holde vekten: Hjerneendringer assosiert med sunn atferd
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Usunn atferd som overspising og en stillesittende livsstil er i stor grad ansvarlige for overvekt og fedme som øker risikoen for kroniske tilstander som hjertesykdom, høyt blodtrykk, hjerneslag, diabetes, leddgikt og visse kreftformer betydelig. Den raske økningen i fedme truer med å reversere nylige økninger i forventet levealder og står for en stor prosentandel av for tidlige dødsfall i USA. Selv om det er bevis for kortsiktig effekt av en rekke metoder for å sette i gang helseatferdsendring for å gå ned i vekt, har disse intervensjonene vist bare begrenset evne til å påvirke betydelige, langsiktige atferdsendringer hos flertallet av voksne. Delvis kan dette skyldes at de ikke klarer å adressere tilstrekkelig hvordan psykologiske faktorer som fører til tilbakefall til usunn atferd og unnlatelse av å opprettholde langsiktig atferd endres.
Hensikten med studien er å forstå hjerneforandringer som følger med deltakelse i programmer som fremmer sunn atferd hos personer som ønsker å opprettholde vekttap. Vi vil bruke MR-undersøkelser for å studere hjernefunksjonen hos menn og kvinner 25-60 år som har gått ned i vekt det siste året uten operasjon. Deltakerne vil bli tildelt ett av to programmer for å hjelpe dem å opprettholde vekttap og vil bli kompensert for tiden deres. Vårt mål er å få en bedre forståelse av hjerneforandringene som fører til langsiktig suksess med å holde vekten nede, i håp om at denne kunnskapen vil bidra til utvikling av forbedrede behandlinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- UMass Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 25 til 60 år
- Friske personer som med vilje har mistet minst 5 % av kroppsvekten det siste året
- BMI >20,5 kg/m2 ved studiestart og >25 de siste 2 årene
Ekskluderingskriterier:
- Vekttap kirurgi eller medisiner
- Alvorlige psykiatriske eller medisinske tilstander
- Stoffmisbruk
- Ikke kvalifisert for MR
- Gravid
- Spiseforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mindfulness Basert Stress Reduction (MBSR) program
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) er et 8-ukers program som består av trening i mindfulness praksis, bruk av mindfulness i dagliglivet, og informasjon om sunn livsstil og rollen som tanker og følelser spiller i helse.
|
|
|
Aktiv komparator: Healthy Living Course (HLC)
Healthy Living Course (HLC) et 8-ukers psykoedukativt program som består av forelesninger og diskusjoner om sunn livsstil, stressmestring, tidsstyring og usunn atferd (f.eks.
røyking, drikking).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell tilkobling på fMRI
Tidsramme: 8 uker
|
Funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI)
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forening av funksjonell tilkoblingsendring med endringer i depresjonssymptomer
Tidsramme: 6 måneder
|
Senter for epidemiologiske studier – depresjonsskala (CES-D)
|
6 måneder
|
|
Forening av funksjonell tilkobling med vedlikehold av vekttap
Tidsramme: 6 måneder
|
BMI
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5R34AT006963 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .