Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hålla vikten: Hjärnförändringar associerade med hälsosamt beteende

26 juli 2017 uppdaterad av: Carl Fulwiler, University of Massachusetts, Worcester
Målet med detta projekt är att karakterisera förändringar i känsloregleringsvägar associerade med hälsosamt beteende hos personer som nyligen har gått ner i vikt och som försöker behålla viktminskningen under en 1-årsperiod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Ohälsosamma beteenden som överätande och en stillasittande livsstil är till stor del ansvariga för övervikt och fetma som avsevärt ökar risken för kroniska tillstånd som hjärtsjukdomar, högt blodtryck, stroke, diabetes, artrit och vissa cancerformer. Den snabba ökningen av fetma hotar att vända den senaste tidens ökningar i förväntad livslängd och står för en stor andel av förtida dödsfall i USA. Även om det finns bevis för den kortsiktiga effekten av ett antal metoder för att initiera hälsobeteendeförändringar för att gå ner i vikt, har dessa interventioner visat endast begränsad förmåga att påverka betydande, långsiktiga beteendeförändringar hos majoriteten av vuxna. Detta kan delvis bero på att de misslyckas med att på ett adekvat sätt ta itu med hur psykologiska faktorer som leder till återfall till ohälsosamma beteenden och misslyckande med att upprätthålla ett långsiktigt beteende förändras.

Syftet med studien är att förstå hjärnförändringar som åtföljer deltagande i program som främjar hälsosamma beteenden hos personer som vill behålla viktminskning. Vi kommer att använda MR-undersökningar för att studera hjärnans funktion hos män och kvinnor 25-60 år som gått ner i vikt det senaste året utan operation. Deltagarna kommer att tilldelas ett av två program för att hjälpa dem att behålla viktminskning och kommer att kompenseras för sin tid. Vårt mål är att få en bättre förståelse för de förändringar i hjärnan som leder till långsiktig framgång med att hålla vikten, i hopp om att denna kunskap ska bidra till utvecklingen av förbättrade behandlingar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

55

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • UMass Medical School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 25 till 60 år
  • Friska individer som avsiktligt har tappat minst 5 % av sin kroppsvikt under det senaste året
  • BMI >20,5 kg/m2 vid studiestart och >25 under de senaste 2 åren

Exklusions kriterier:

  • Viktminskningsoperation eller mediciner
  • Allvarliga psykiatriska eller medicinska tillstånd
  • Drogmissbruk
  • Ej kvalificerad för MRT
  • Gravid
  • Ätstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) program
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) är ett 8-veckors program som består av träning i mindfulnessövningar, tillämpning av mindfulness i det dagliga livet och information om ett hälsosamt liv och vilken roll tankar och känslor spelar för hälsan.
Aktiv komparator: Healthy Living Course (HLC)
Healthy Living Course (HLC) ett 8-veckors psykoedukativt program som består av föreläsningar och diskussioner om hälsosamt liv, stresshantering, tidshantering och ohälsosamma beteenden (t.ex. röker, dricker).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell anslutning på fMRI
Tidsram: 8 veckor
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förening av funktionell anslutningsförändring med förändringar i depressionssymtom
Tidsram: 6 månader
Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
6 månader
Förening av funktionell anslutning med bibehållande av viktminskning
Tidsram: 6 månader
BMI
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5R34AT006963 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Mindfulness

3
Prenumerera