- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02189187
Hålla vikten: Hjärnförändringar associerade med hälsosamt beteende
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ohälsosamma beteenden som överätande och en stillasittande livsstil är till stor del ansvariga för övervikt och fetma som avsevärt ökar risken för kroniska tillstånd som hjärtsjukdomar, högt blodtryck, stroke, diabetes, artrit och vissa cancerformer. Den snabba ökningen av fetma hotar att vända den senaste tidens ökningar i förväntad livslängd och står för en stor andel av förtida dödsfall i USA. Även om det finns bevis för den kortsiktiga effekten av ett antal metoder för att initiera hälsobeteendeförändringar för att gå ner i vikt, har dessa interventioner visat endast begränsad förmåga att påverka betydande, långsiktiga beteendeförändringar hos majoriteten av vuxna. Detta kan delvis bero på att de misslyckas med att på ett adekvat sätt ta itu med hur psykologiska faktorer som leder till återfall till ohälsosamma beteenden och misslyckande med att upprätthålla ett långsiktigt beteende förändras.
Syftet med studien är att förstå hjärnförändringar som åtföljer deltagande i program som främjar hälsosamma beteenden hos personer som vill behålla viktminskning. Vi kommer att använda MR-undersökningar för att studera hjärnans funktion hos män och kvinnor 25-60 år som gått ner i vikt det senaste året utan operation. Deltagarna kommer att tilldelas ett av två program för att hjälpa dem att behålla viktminskning och kommer att kompenseras för sin tid. Vårt mål är att få en bättre förståelse för de förändringar i hjärnan som leder till långsiktig framgång med att hålla vikten, i hopp om att denna kunskap ska bidra till utvecklingen av förbättrade behandlingar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
- UMass Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 25 till 60 år
- Friska individer som avsiktligt har tappat minst 5 % av sin kroppsvikt under det senaste året
- BMI >20,5 kg/m2 vid studiestart och >25 under de senaste 2 åren
Exklusions kriterier:
- Viktminskningsoperation eller mediciner
- Allvarliga psykiatriska eller medicinska tillstånd
- Drogmissbruk
- Ej kvalificerad för MRT
- Gravid
- Ätstörning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) program
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) är ett 8-veckors program som består av träning i mindfulnessövningar, tillämpning av mindfulness i det dagliga livet och information om ett hälsosamt liv och vilken roll tankar och känslor spelar för hälsan.
|
|
Aktiv komparator: Healthy Living Course (HLC)
Healthy Living Course (HLC) ett 8-veckors psykoedukativt program som består av föreläsningar och diskussioner om hälsosamt liv, stresshantering, tidshantering och ohälsosamma beteenden (t.ex.
röker, dricker).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Funktionell anslutning på fMRI
Tidsram: 8 veckor
|
Funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI)
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förening av funktionell anslutningsförändring med förändringar i depressionssymtom
Tidsram: 6 månader
|
Center for Epidemiological Studies-Depression Scale (CES-D)
|
6 månader
|
Förening av funktionell anslutning med bibehållande av viktminskning
Tidsram: 6 månader
|
BMI
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5R34AT006963 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Mindfulness
-
NURDİLAN SENERKırklareli UniversityAvslutadPremenstruellt syndromKalkon
-
University of HoustonAvslutadDepression | Påfrestning | Ångest | VälbefinnandeFörenta staterna
-
Monash University MalaysiaAvslutadProblem med psykisk hälsaMalaysia
-
University of UlsterRekryteringLivmoderhalscancer | Gynekologisk cancer | Vulvarcancer | Vaginal cancer | Livmodercancer | ÄggstockscancerStorbritannien
-
Sam Houston State UniversityAvslutad
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringAvancerad malignt fast neoplasmaFörenta staterna
-
University of UtahRekryteringSmärta | ÅngestFörenta staterna
-
Jordan University of Science and TechnologyAvslutad
-
Duke UniversityUniversity of Pennsylvania; University of Washington; National Center for...AvslutadDepression | Ångest | Psykisk ohälsa | Informella vårdgivare | Posttraumatisk stressyndrom | FamiljemedlemmarFörenta staterna