- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02189187
Mantener el peso perdido: cambios cerebrales asociados con comportamientos saludables
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los comportamientos poco saludables, como comer en exceso y un estilo de vida sedentario, son en gran parte responsables del sobrepeso y la obesidad, que aumentan sustancialmente el riesgo de afecciones crónicas como enfermedades cardíacas, presión arterial alta, derrames cerebrales, diabetes, artritis y ciertos tipos de cáncer. El rápido aumento de la obesidad amenaza con revertir los avances recientes en la esperanza de vida y representa un gran porcentaje de muertes prematuras en los EE. UU. Si bien existe evidencia de la eficacia a corto plazo de una serie de métodos para iniciar un cambio de comportamiento de salud para perder peso, estas intervenciones han demostrado solo una capacidad limitada para afectar cambios de comportamiento significativos a largo plazo en la mayoría de los adultos. En parte, esto puede deberse a que no abordan adecuadamente cómo cambian los factores psicológicos que conducen a la recaída en comportamientos no saludables y la falta de mantenimiento del comportamiento a largo plazo.
El propósito del estudio es comprender los cambios cerebrales que acompañan la participación en programas que fomentan comportamientos saludables en personas que buscan mantener la pérdida de peso. Usaremos resonancias magnéticas para estudiar la función cerebral en hombres y mujeres de 25 a 60 años que hayan perdido peso en el último año sin cirugía. Los participantes serán asignados a uno de dos programas para ayudarlos a mantener la pérdida de peso y serán compensados por su tiempo. Nuestro objetivo es obtener una mejor comprensión de los cambios cerebrales que conducen al éxito a largo plazo para mantener el peso perdido, con la esperanza de que este conocimiento ayude en el desarrollo de tratamientos mejorados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMass Medical School
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 25 a 60 años
- Individuos sanos que han perdido intencionalmente al menos el 5% de su peso corporal durante el último año
- IMC >20,5 kg/m2 al inicio del estudio y >25 en los últimos 2 años
Criterio de exclusión:
- Cirugía o medicamentos para bajar de peso
- Condiciones psiquiátricas o médicas graves
- Abuso de sustancias
- No elegible para resonancia magnética
- Embarazada
- Desorden alimenticio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Programa de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR)
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) es un programa de 8 semanas que consiste en entrenamiento en prácticas de mindfulness, la aplicación de mindfulness a la vida diaria e información sobre la vida saludable y el papel que juegan los pensamientos y las emociones en la salud.
|
|
Comparador activo: Curso de Vida Saludable (HLC)
Curso de vida saludable (HLC) un programa psicoeducativo de 8 semanas que consiste en conferencias y debates sobre una vida saludable, manejo del estrés, manejo del tiempo y comportamientos no saludables (p.
fumar, beber).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Conectividad funcional en fMRI
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
Imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
|
8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Asociación del cambio de conectividad funcional con cambios en los síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Centro de Estudios Epidemiológicos-Escala de Depresión (CES-D)
|
6 meses
|
Asociación de la conectividad funcional con el mantenimiento de la pérdida de peso
Periodo de tiempo: 6 meses
|
IMC
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R34AT006963 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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