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Mantener el peso perdido: cambios cerebrales asociados con comportamientos saludables

26 de julio de 2017 actualizado por: Carl Fulwiler, University of Massachusetts, Worcester
El objetivo de este proyecto es caracterizar los cambios en las vías de regulación de las emociones asociadas con comportamientos saludables en personas que han perdido peso recientemente y buscan mantener la pérdida de peso durante un período de 1 año.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los comportamientos poco saludables, como comer en exceso y un estilo de vida sedentario, son en gran parte responsables del sobrepeso y la obesidad, que aumentan sustancialmente el riesgo de afecciones crónicas como enfermedades cardíacas, presión arterial alta, derrames cerebrales, diabetes, artritis y ciertos tipos de cáncer. El rápido aumento de la obesidad amenaza con revertir los avances recientes en la esperanza de vida y representa un gran porcentaje de muertes prematuras en los EE. UU. Si bien existe evidencia de la eficacia a corto plazo de una serie de métodos para iniciar un cambio de comportamiento de salud para perder peso, estas intervenciones han demostrado solo una capacidad limitada para afectar cambios de comportamiento significativos a largo plazo en la mayoría de los adultos. En parte, esto puede deberse a que no abordan adecuadamente cómo cambian los factores psicológicos que conducen a la recaída en comportamientos no saludables y la falta de mantenimiento del comportamiento a largo plazo.

El propósito del estudio es comprender los cambios cerebrales que acompañan la participación en programas que fomentan comportamientos saludables en personas que buscan mantener la pérdida de peso. Usaremos resonancias magnéticas para estudiar la función cerebral en hombres y mujeres de 25 a 60 años que hayan perdido peso en el último año sin cirugía. Los participantes serán asignados a uno de dos programas para ayudarlos a mantener la pérdida de peso y serán compensados ​​por su tiempo. Nuestro objetivo es obtener una mejor comprensión de los cambios cerebrales que conducen al éxito a largo plazo para mantener el peso perdido, con la esperanza de que este conocimiento ayude en el desarrollo de tratamientos mejorados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • UMass Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 25 a 60 años
  • Individuos sanos que han perdido intencionalmente al menos el 5% de su peso corporal durante el último año
  • IMC >20,5 kg/m2 al inicio del estudio y >25 en los últimos 2 años

Criterio de exclusión:

  • Cirugía o medicamentos para bajar de peso
  • Condiciones psiquiátricas o médicas graves
  • Abuso de sustancias
  • No elegible para resonancia magnética
  • Embarazada
  • Desorden alimenticio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa de reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR)
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) es un programa de 8 semanas que consiste en entrenamiento en prácticas de mindfulness, la aplicación de mindfulness a la vida diaria e información sobre la vida saludable y el papel que juegan los pensamientos y las emociones en la salud.
Comparador activo: Curso de Vida Saludable (HLC)
Curso de vida saludable (HLC) un programa psicoeducativo de 8 semanas que consiste en conferencias y debates sobre una vida saludable, manejo del estrés, manejo del tiempo y comportamientos no saludables (p. fumar, beber).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conectividad funcional en fMRI
Periodo de tiempo: 8 semanas
Imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asociación del cambio de conectividad funcional con cambios en los síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
Centro de Estudios Epidemiológicos-Escala de Depresión (CES-D)
6 meses
Asociación de la conectividad funcional con el mantenimiento de la pérdida de peso
Periodo de tiempo: 6 meses
IMC
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2017

Última verificación

1 de julio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5R34AT006963 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Atención plena

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