- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02189187
Поддержание веса: изменения мозга, связанные со здоровым поведением
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нездоровое поведение, такое как переедание и сидячий образ жизни, в значительной степени ответственны за избыточный вес и ожирение, которые существенно повышают риск хронических заболеваний, таких как болезни сердца, высокое кровяное давление, инсульт, диабет, артрит и некоторые виды рака. Быстрый рост ожирения угрожает свести на нет недавние достижения в области ожидаемой продолжительности жизни и является причиной большого процента преждевременных смертей в США. Хотя есть доказательства краткосрочной эффективности ряда методов инициирования изменения поведения в отношении здоровья с целью похудания, эти вмешательства продемонстрировали лишь ограниченную способность влиять на значительные долгосрочные изменения поведения у большинства взрослых. Отчасти это может быть связано с тем, что они не учитывают должным образом психологические факторы, которые приводят к рецидиву нездорового поведения и неспособности поддерживать долгосрочное изменение поведения.
Цель исследования — понять изменения мозга, которые сопровождают участие в программах, способствующих здоровому поведению у людей, стремящихся поддерживать потерю веса. Мы будем использовать МРТ для изучения функции мозга у мужчин и женщин в возрасте 25-60 лет, которые похудели за последний год без хирургического вмешательства. Участникам будет назначена одна из двух программ, которые помогут им поддерживать потерю веса, и они получат компенсацию за свое время. Наша цель — лучше понять изменения мозга, которые приводят к долгосрочному успеху в снижении веса, в надежде, что эти знания помогут в разработке улучшенных методов лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
- UMass Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- от 25 до 60 лет
- Здоровые люди, которые намеренно потеряли не менее 5% массы тела за последний год.
- ИМТ >20,5 кг/м2 на момент начала исследования и >25 в течение последних 2 лет
Критерий исключения:
- Операция по снижению веса или лекарства
- Серьезные психические или медицинские состояния
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Не подходит для МРТ
- Беременная
- Расстройство пищевого поведения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа снижения стресса на основе осознанности (MBSR)
Снижение стресса на основе осознанности (MBSR) — это 8-недельная программа, состоящая из обучения практикам осознанности, применения осознанности в повседневной жизни и информации о здоровом образе жизни и роли мыслей и эмоций в здоровье.
|
|
|
Активный компаратор: Курс здорового образа жизни (HLC)
Курс здорового образа жизни (HLC) — 8-недельная психообразовательная программа, состоящая из лекций и дискуссий о здоровом образе жизни, управлении стрессом, тайм-менеджменте и нездоровом поведении (например,
курить, пить).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная связь на фМРТ
Временное ограничение: 8 недель
|
Функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация изменения функциональной связи с изменениями симптомов депрессии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Центр эпидемиологических исследований - Шкала депрессии (CES-D)
|
6 месяцев
|
|
Ассоциация функциональной связи с поддержанием потери веса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
ИМТ
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5R34AT006963 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .