Utrzymywanie wagi: zmiany w mózgu związane ze zdrowymi zachowaniami
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niezdrowe zachowania, takie jak przejadanie się i siedzący tryb życia, są w dużej mierze odpowiedzialne za nadwagę i otyłość, które znacznie zwiększają ryzyko chorób przewlekłych, takich jak choroby serca, nadciśnienie, udar, cukrzyca, zapalenie stawów i niektóre nowotwory. Szybki wzrost otyłości grozi odwróceniem niedawnego wzrostu oczekiwanej długości życia i odpowiada za duży odsetek przedwczesnych zgonów w USA. Chociaż istnieją dowody na krótkoterminową skuteczność wielu metod inicjowania zmiany zachowań zdrowotnych w celu utraty wagi, interwencje te wykazały jedynie ograniczoną zdolność wpływania na znaczące, długoterminowe zmiany zachowania u większości dorosłych. Po części może to wynikać z tego, że nie potrafią odpowiednio zająć się czynnikami psychologicznymi, które prowadzą do nawrotu niezdrowych zachowań i niepowodzenia w utrzymaniu długoterminowej zmiany zachowania.
Celem badania jest poznanie zmian zachodzących w mózgu, które towarzyszą uczestnictwu w programach promujących zdrowe zachowania u osób dążących do utrzymania masy ciała. Wykorzystamy skany MRI do zbadania funkcji mózgu u mężczyzn i kobiet w wieku 25-60 lat, którzy stracili na wadze w ciągu ostatniego roku bez operacji. Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednego z dwóch programów, które pomogą im utrzymać utratę wagi i otrzymają rekompensatę za poświęcony czas. Naszym celem jest lepsze zrozumienie zmian w mózgu, które prowadzą do długoterminowego sukcesu w utrzymaniu prawidłowej wagi, w nadziei, że ta wiedza pomoże w opracowaniu ulepszonych metod leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- UMass Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 25 do 60 lat
- Zdrowe osoby, które celowo straciły co najmniej 5% masy ciała w ciągu ostatniego roku
- BMI >20,5 kg/m2 na początku badania i >25 w ciągu ostatnich 2 lat
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgia odchudzająca lub leki
- Poważne schorzenia psychiczne lub medyczne
- Nadużywanie substancji
- Nie kwalifikuje się do MRI
- W ciąży
- Zaburzenia jedzenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program redukcji stresu oparty na uważności (MBSR).
Mindfulness Based Stress Reduction (MBSR) to 8-tygodniowy program, który składa się ze szkolenia w zakresie praktyk uważności, zastosowania uważności w życiu codziennym oraz informacji na temat zdrowego stylu życia i roli myśli i emocji w zdrowiu.
|
|
|
Aktywny komparator: Kurs zdrowego trybu życia (HLC)
Kurs Zdrowego Życia (HLC) to 8-tygodniowy program psychoedukacyjny składający się z wykładów i dyskusji na temat zdrowego trybu życia, radzenia sobie ze stresem, zarządzania czasem i niezdrowych zachowań (m.in.
palenie, picie).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalna łączność na fMRI
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Funkcjonalne obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (fMRI)
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek zmiany funkcjonalnej łączności ze zmianami objawów depresji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Centrum Badań Epidemiologicznych – Skala Depresji (CES-D)
|
6 miesięcy
|
|
Związek funkcjonalnej łączności z utrzymaniem utraty wagi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
BMI
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5R34AT006963 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .