胚移植の24時間前に子宮内膜の受容性を診断する検査
2017年3月6日 更新者：Carlos Simon、Igenomix
胚移植の24時間前に子宮内膜のプロスタグランジン液を測定し、子宮内膜の受容状態を予測できる診断検査の臨床検証
この臨床検証研究は、胚移植の 24 時間前に患者の子宮内膜液に存在するプロスタグランジンの臨床応用を測定する試験の有効性を検証するために実施されています。
この検査は、生検を行うことなく子宮内膜の受容性を予測できます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia、スペイン、46015
- 募集
- IVI Valencia
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主任研究者：
- Carlos Simón, MD, PhD
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コンタクト：
- Carlos Gómez, MA
- メール：carlos.gomez@igenomix.com
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副調査官：
- Marcos Meseguer, PhD
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副調査官：
- Sergio Cabanillas, MD
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Valencia、スペイン、46015
- 募集
- Fundacion IVI
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コンタクト：
- Carlos Gómez, Ma
- 電話番号：+34670506469
- メール：carlos.gomez@igenomix.com
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主任研究者：
- Carlos Simón, MD, PhD
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副調査官：
- Felip Vilella, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 単一または二重胚移植の治療を受けている体外受精患者
- BMI: 20 - 30
- AFC ≥ 8 の IVF 治療における正常な卵巣反応 (7 ～ 8 卵胞) (AFC = 胞状卵胞数)
- 選択的胚移植
- 正常な子宮腔
- 年齢: 自分の卵子を持っている患者の場合は 38 歳以下。卵子提供を受けた患者の年齢は50歳以下。
除外基準:
- 反復性流産の患者（生化学的流産が2回以上、臨床的流産が2回以上）
- 重度の男性因子（≧2*106エスペルマトゾイド/ml）を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：3 日目の胚自身のカットオフを超える
自身の卵母細胞を使用した体外受精のための 3 日目の胚移植、および受容率が高いプロスタグランジン レベル
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子宮内膜液の抽出、プロスタグランジンの分析、および 3 日目の胚移植
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実験的：5 日目の胚自身のカットオフを超える
自身の卵母細胞を使用した体外受精のための 5 日目の胚移植、および受容率が高いプロスタグランジン レベル
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子宮内膜液の抽出、プロスタグランジンの分析、および 5 日目の胚移植
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実験的：3 日目の胚 - ドナー - カットオフを超える
ドナー卵母細胞を用いた体外受精のための 3 日目の胚移植、および受容率が高いプロスタグランジン レベル
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子宮内膜液の抽出、プロスタグランジンの分析、および 3 日目の胚移植
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実験的：5 日目の胚 - ドナー - カットオフを超えています
ドナー卵母細胞を用いた体外受精のための 5 日目の胚移植、およびより高い受容率でのプロスタグランジン レベル
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子宮内膜液の抽出、プロスタグランジンの分析、および 5 日目の胚移植
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実験的：3 日目の胚 - ドナー - 下限カットオフ
ドナー卵母細胞を用いた体外受精のための 3 日目の胚移植、および受容率が低いプロスタグランジン レベル
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子宮内膜液の抽出、プロスタグランジンの分析、および 3 日目の胚移植
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実験的：5 日目の胚 - ドナー - 下限カットオフ
ドナー卵母細胞を用いた体外受精の5日目胚移植、および受容率が低いプロスタグランジンレベル
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子宮内膜液の抽出、プロスタグランジンの分析、および 5 日目の胚移植
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実験的：3日目の胚自身の下限カットオフ
自身の卵母細胞を使用した体外受精のための 3 日目の胚移植、および受容率が低いプロスタグランジン レベル
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子宮内膜液の抽出、プロスタグランジンの分析、および 3 日目の胚移植
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実験的：5日目の胚自身の下限カットオフ
自身の卵母細胞を使用した体外受精のための 5 日目の胚移植、および受容率が低いプロスタグランジン レベル
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子宮内膜液の抽出、プロスタグランジンの分析、および 5 日目の胚移植
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮内膜の受容性
時間枠：胚移植の24時間前
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プロスタグランジンの量を分析するために、子宮内膜サンプルは胚移植の 24 時間前に抽出されます。
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胚移植の24時間前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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着床率
時間枠：15日間
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プロスタグランジンの結果と着床率との相関関係を紹介します。
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15日間
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妊娠率
時間枠：15日間
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プロスタグランジンの結果と着床率との相関関係を紹介します。
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carlos Simon, MD PhD、Fundacion IVI
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (予想される)
2017年9月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月6日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1311-FIVI-135-CS
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。