Test diagnostico per la ricettività endometriale 24 ore prima del trasferimento dell'embrione
6 marzo 2017 aggiornato da: Carlos Simon, Igenomix
Validazione clinica di un test diagnostico che misura il liquido delle prostaglandine endometriali 24 ore prima del trasferimento embrionale e che è in grado di prevedere uno stato di ricettività endometriale
Questo studio di validazione clinica è in corso per convalidare l'efficacia di un test che misura l'applicazione clinica delle prostaglandine presenti nel fluido endometriale nelle pazienti, 24 ore prima del trasferimento embrionale.
Questo test è in grado di prevedere la ricettività endometriale senza la necessità di eseguire una biopsia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valencia, Spagna, 46015
- Reclutamento
- IVI Valencia
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Investigatore principale:
- Carlos Simón, MD, PhD
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Contatto:
- Carlos Gómez, MA
- Email: carlos.gomez@igenomix.com
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Sub-investigatore:
- Marcos Meseguer, PhD
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Sub-investigatore:
- Sergio Cabanillas, MD
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Valencia, Spagna, 46015
- Reclutamento
- Fundacion IVI
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Contatto:
- Carlos Gómez, Ma
- Numero di telefono: +34670506469
- Email: carlos.gomez@igenomix.com
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Investigatore principale:
- Carlos Simón, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Felip Vilella, PhD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente con fecondazione in vitro in trattamento per il trasferimento di embrioni singolo o doppio
- IMC: 20 - 30
- Risposta ovarica normale (7 - 8 ovociti) nel trattamento IVF con AFC ≥ 8, (AFC = Antral Follicle Count)
- Trasferimento elettivo di embrioni
- Cavità uterina normale
- Età: ≤ 38 anni per pazienti con propri ovociti; ≤ 50 anni per pazienti con ovociti donati.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con aborti ricorrenti (≥ 2 aborti biochimici; ≥ 2 aborti clinici)
- Pazienti con grave fattore maschile (≥ 2*106 spermatozoidi/ml).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Day 3 Taglio embrionale proprio sopra
Giorno 3 Trasferimento di embrioni per fecondazione in vitro con propri ovociti e livelli di prostaglandine con tassi di ricettività più elevati
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Estrazione del fluido endometriale, analisi delle prostaglandine e trasferimento dell'embrione al giorno 3
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Sperimentale: Giorno 5 Cutoff embrione proprio sopra
Giorno 5 Trasferimento di embrioni per fecondazione in vitro con propri ovociti e livelli di prostaglandine con tassi di ricettività più elevati
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Estrazione del fluido endometriale, analisi delle prostaglandine e trasferimento dell'embrione al giorno 5
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Sperimentale: Giorno 3 embrione-donatore-sopra il limite
Giorno 3 Trasferimento di embrioni per fecondazione in vitro con ovociti donati e livelli di prostaglandine con tassi di ricettività più elevati
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Estrazione del fluido endometriale, analisi delle prostaglandine e trasferimento dell'embrione al giorno 3
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Sperimentale: Giorno 5 embrione-donatore- sopra il limite
Giorno 5 Trasferimento di embrioni per fecondazione in vitro con ovociti donati e livelli di prostaglandine con tassi di ricettività più elevati
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Estrazione del fluido endometriale, analisi delle prostaglandine e trasferimento dell'embrione al giorno 5
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Sperimentale: Giorno 3 embrione-donatore-cutoff inferiore
Giorno 3 Trasferimento di embrioni per fecondazione in vitro con ovociti donati e livelli di prostaglandine con tassi di ricettività inferiori
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Estrazione del fluido endometriale, analisi delle prostaglandine e trasferimento dell'embrione al giorno 3
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Sperimentale: Giorno 5 embrione-donatore-cutoff inferiore
Giorno 5 Trasferimento di embrioni per fecondazione in vitro con ovociti donati e livelli di prostaglandine con tassi di ricettività inferiori
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Estrazione del fluido endometriale, analisi delle prostaglandine e trasferimento dell'embrione al giorno 5
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Sperimentale: Giorno 3 Taglio inferiore dell'embrione
Giorno 3 Trasferimento di embrioni per fecondazione in vitro con propri ovociti e livelli di prostaglandine con tassi di ricettività inferiori
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Estrazione del fluido endometriale, analisi delle prostaglandine e trasferimento dell'embrione al giorno 3
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Sperimentale: Giorno 5 Taglio inferiore dell'embrione
Giorno 5 Trasferimento di embrioni per fecondazione in vitro con propri ovociti e livelli di prostaglandine con tassi di ricettività inferiori
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Estrazione del fluido endometriale, analisi delle prostaglandine e trasferimento dell'embrione al giorno 5
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ricettività endometriale
Lasso di tempo: 24 ore prima del trasferimento dell'embrione
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I campioni endometriali verranno prelevati 24 ore prima del trasferimento embrionale per analizzare la quantità di prostaglandine.
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24 ore prima del trasferimento dell'embrione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di impianto
Lasso di tempo: 15 giorni
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Faremo riferimento a una correlazione tra i risultati delle prostaglandine e il tasso di impianto.
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15 giorni
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Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 15 giorni
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Faremo riferimento a una correlazione tra i risultati delle prostaglandine e il tasso di impianto.
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15 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Carlos Simon, MD PhD, Fundacion IVI
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
14 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1311-FIVI-135-CS
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Prove cliniche su Giorno 3 trasferimento embrionale
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