Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnostische test voor endometriale ontvankelijkheid 24 uur vóór embryotransfer

6 maart 2017 bijgewerkt door: Carlos Simon, Igenomix

Klinische validatie van een diagnostische test die de endometriumprostaglandinenvloeistof meet 24 uur vóór de embryotransfer en die een toestand van endometriumontvankelijkheid kan voorspellen

Deze klinische validatiestudie wordt uitgevoerd om de doeltreffendheid te valideren van een test die de klinische toepassing van prostaglandinen aanwezig in het endometriumvocht bij patiënten meet, 24 uur vóór de embryotransfer. Deze test kan de ontvankelijkheid van het endometrium voorspellen zonder een biopsie uit te voeren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Valencia, Spanje, 46015
        • Werving
        • IVI Valencia
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carlos Simón, MD, PhD
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Marcos Meseguer, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Sergio Cabanillas, MD
      • Valencia, Spanje, 46015
        • Werving
        • Fundacion IVI
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carlos Simón, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Felip Vilella, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke IVF-patiënt die wordt behandeld voor enkele of dubbele embryotransfer
  • BMI: 20 - 30
  • Normale ovariële respons (7 - 8 ovocitos) bij IVF-behandeling met AFC ≥ 8, (AFC = Antral Follicle Count)
  • Electieve embryotransfer
  • Normale baarmoederholte
  • Leeftijd: ≤ 38 jaar voor patiënten met eigen eicellen; ≤ 50 jaar oud voor patiënten met gedoneerde eicellen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met herhaalde miskramen (≥ 2 biochemische miskramen; ≥ 2 klinische miskramen)
  • Patiënten met ernstige mannelijke factor (≥ 2*106 espermatozoides/ml).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dag 3 embryo-Own-above cutoff
Dag 3 embryotransfer voor IVF met eigen oöcyten en prostaglandinespiegels met hogere ontvankelijkheidspercentages
Ander: Dag 3 embryotransfer
Extractie van endometriumvocht, analyse van prostaglandine en embryotransfer op dag 3
Experimenteel: Dag 5 embryo-Own-above cutoff
Dag 5 embryotransfer voor IVF met eigen oöcyten en prostaglandinespiegels met hogere ontvankelijkheidspercentages
Ander: Dag 5 embryotransfer
Extractie van endometriumvocht, analyse van prostaglandine en embryotransfer op dag 5
Experimenteel: Dag 3 embryo-donor-boven cut-off
Dag 3 embryotransfer voor IVF met donoroöcyten en prostaglandinespiegels met hogere ontvankelijkheidspercentages
Ander: Dag 3 embryotransfer
Extractie van endometriumvocht, analyse van prostaglandine en embryotransfer op dag 3
Experimenteel: Dag 5 embryo-donor- boven grenswaarde
Dag 5 embryotransfer voor IVF met donoroöcyten en prostaglandinespiegels met hogere ontvankelijkheidspercentages
Ander: Dag 5 embryotransfer
Extractie van endometriumvocht, analyse van prostaglandine en embryotransfer op dag 5
Experimenteel: Dag 3 embryo-donor-ondergrens
Dag 3 embryotransfer voor IVF met donoroöcyten en prostaglandinespiegels met lagere ontvankelijkheidspercentages
Ander: Dag 3 embryotransfer
Extractie van endometriumvocht, analyse van prostaglandine en embryotransfer op dag 3
Experimenteel: Dag 5 embryo-donor-ondergrens
Dag 5 embryotransfer voor IVF met donoroöcyten en prostaglandinespiegels met lagere ontvankelijkheidspercentages
Ander: Dag 5 embryotransfer
Extractie van endometriumvocht, analyse van prostaglandine en embryotransfer op dag 5
Experimenteel: Dag 3 embryo-eigen-ondergrens
Dag 3 embryotransfer voor IVF met eigen oöcyten en prostaglandinespiegels met lagere ontvankelijkheidspercentages
Ander: Dag 3 embryotransfer
Extractie van endometriumvocht, analyse van prostaglandine en embryotransfer op dag 3
Experimenteel: Dag 5 embryo-eigen-ondergrens
Dag 5 embryotransfer voor IVF met eigen oöcyten en prostaglandinespiegels met lagere ontvankelijkheidspercentages
Ander: Dag 5 embryotransfer
Extractie van endometriumvocht, analyse van prostaglandine en embryotransfer op dag 5

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
endometriale ontvankelijkheid
Tijdsspanne: 24 uur voor de embryotransfer
De endometriummonsters worden 24 uur voor de embryotransfer afgenomen om de hoeveelheid prostaglandinen te analyseren.
24 uur voor de embryotransfer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 15 dagen
We zullen een verband leggen tussen de resultaten van prostaglandine en de implantatiesnelheid.
15 dagen
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: 15 dagen
We zullen een verband leggen tussen de resultaten van prostaglandine en de implantatiesnelheid.
15 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Igenomix

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carlos Simon, MD PhD, Fundacion IVI

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1311-FIVI-135-CS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dag 3 embryotransfer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren