Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test diagnostyczny receptywności endometrium 24 godziny przed transferem zarodka

6 marca 2017 zaktualizowane przez: Carlos Simon, Igenomix

Kliniczna walidacja testu diagnostycznego, który mierzy płynne prostaglandyny endometrium na 24 godziny przed transferem zarodka i który jest w stanie przewidzieć stan receptywności endometrium

To kliniczne badanie walidacyjne jest przeprowadzane w celu potwierdzenia skuteczności testu mierzącego kliniczne zastosowanie prostaglandyn obecnych w płynie endometrialnym u pacjentek na 24 godziny przed transferem zarodka. Test ten jest w stanie przewidzieć receptywność endometrium bez konieczności wykonywania biopsji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46015
        • Rekrutacyjny
        • IVI Valencia
        • Główny śledczy:
          • Carlos Simón, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Marcos Meseguer, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Sergio Cabanillas, MD
      • Valencia, Hiszpania, 46015
        • Rekrutacyjny
        • Fundacion IVI
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Carlos Simón, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Felip Vilella, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Każdy pacjent IVF leczony w celu transferu pojedynczego lub podwójnego zarodka
  • BMI: 20 - 30
  • Prawidłowa odpowiedź jajników (7–8 jajników) w leczeniu IVF z AFC ≥ 8, (AFC = liczba pęcherzyków antralnych)
  • Planowy transfer zarodków
  • Normalna jama macicy
  • Wiek: ≤ 38 lat dla pacjentek z własnymi komórkami jajowymi; ≤ 50 lat dla pacjentów z oocytami dawców.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki z poronieniami nawracającymi (≥ 2 poronienia biochemiczne; ≥ 2 poronienia kliniczne)
  • Pacjenci z ciężkim czynnikiem męskim (≥ 2*106 espermatozoidów/ml).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzień 3 zarodek-własny-powyżej odcięcia
Transfer zarodków w 3 dniu do IVF z własnymi oocytami i poziomami prostaglandyn z wyższymi wskaźnikami receptywności
Inny: Transfer zarodka w 3 dniu
Ekstrakcja płynu endometrialnego, analiza prostaglandyn i transfer zarodka w 3. dniu
Eksperymentalny: Dzień 5 zarodek-własny-powyżej odcięcia
Transfer zarodków w 5 dniu do IVF z własnymi oocytami i poziomami prostaglandyn z wyższymi wskaźnikami receptywności
Inny: Transfer zarodków w 5 dniu
Ekstrakcja płynu endometrialnego, analiza prostaglandyn i transfer zarodków w 5 dniu
Eksperymentalny: Dzień 3 embrion-dawca-powyżej odcięcia
Transfer zarodków w 3. dniu do IVF z oocytami dawcy i poziomami prostaglandyn z wyższymi wskaźnikami receptywności
Inny: Transfer zarodka w 3 dniu
Ekstrakcja płynu endometrialnego, analiza prostaglandyn i transfer zarodka w 3. dniu
Eksperymentalny: Dzień 5 zarodek-dawca-powyżej wartości granicznej
Transfer zarodków w 5 dniu do IVF z oocytami dawcy i poziomami prostaglandyn z wyższymi wskaźnikami receptywności
Inny: Transfer zarodków w 5 dniu
Ekstrakcja płynu endometrialnego, analiza prostaglandyn i transfer zarodków w 5 dniu
Eksperymentalny: Dzień 3 embrion-dawca-dolna granica odcięcia
Transfer zarodka w dniu 3 do IVF z oocytami dawcy i poziomami prostaglandyn przy niższych wskaźnikach receptywności
Inny: Transfer zarodka w 3 dniu
Ekstrakcja płynu endometrialnego, analiza prostaglandyn i transfer zarodka w 3. dniu
Eksperymentalny: Dzień 5 embrion-dawca-dolna granica odcięcia
Transfer zarodków w 5 dniu do IVF z oocytami dawcy i poziomami prostaglandyn przy niższych wskaźnikach receptywności
Inny: Transfer zarodków w 5 dniu
Ekstrakcja płynu endometrialnego, analiza prostaglandyn i transfer zarodków w 5 dniu
Eksperymentalny: Dolna granica odcięcia własnego zarodka w dniu 3
Transfer zarodka dnia 3 do IVF z własnymi oocytami i poziomami prostaglandyn z niższymi wskaźnikami receptywności
Inny: Transfer zarodka w 3 dniu
Ekstrakcja płynu endometrialnego, analiza prostaglandyn i transfer zarodka w 3. dniu
Eksperymentalny: Dolna granica odcięcia własnego zarodka w dniu 5
Transfer zarodków w 5 dniu do IVF z własnymi oocytami i poziomami prostaglandyn z niższymi wskaźnikami receptywności
Inny: Transfer zarodków w 5 dniu
Ekstrakcja płynu endometrialnego, analiza prostaglandyn i transfer zarodków w 5 dniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
receptywność endometrium
Ramy czasowe: 24 godziny przed transferem zarodków
Próbki endometrium zostaną pobrane 24 godziny przed transferem zarodków w celu analizy ilości prostaglandyn.
24 godziny przed transferem zarodków

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 15 dni
Odniesiemy się do korelacji między wynikami prostaglandyn a szybkością implantacji.
15 dni
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 15 dni
Odniesiemy się do korelacji między wynikami prostaglandyn a szybkością implantacji.
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Igenomix

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlos Simon, MD PhD, Fundacion IVI

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1311-FIVI-135-CS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transfer zarodka w 3 dniu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj