Endometriumin reseptiivisuuden diagnostinen testi 24 tuntia ennen alkionsiirtoa
maanantai 6. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Carlos Simon, Igenomix
Diagnostisen testin kliininen validointi, joka mittaa endometriumin prostaglandiininesteen 24 tuntia ennen alkionsiirtoa ja joka pystyy ennustamaan kohdun limakalvon reseptiivisuuden tilan
Tämä kliininen validointitutkimus tehdään sellaisen testin tehokkuuden validoimiseksi, joka mittaa endometriumin nesteessä olevien prostaglandiinien kliinistä käyttöä potilailla 24 tuntia ennen alkionsiirtoa.
Tämä testi pystyy ennustamaan kohdun limakalvon vastaanoton ilman biopsian suorittamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46015
- Rekrytointi
- IVI Valencia
-
Päätutkija:
- Carlos Simón, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos Gómez, MA
- Sähköposti: carlos.gomez@igenomix.com
-
Alatutkija:
- Marcos Meseguer, PhD
-
Alatutkija:
- Sergio Cabanillas, MD
-
Valencia, Espanja, 46015
- Rekrytointi
- Fundacion IVI
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlos Gómez, Ma
- Puhelinnumero: +34670506469
- Sähköposti: carlos.gomez@igenomix.com
-
Päätutkija:
- Carlos Simón, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Felip Vilella, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki IVF-potilaat, joita hoidetaan yhden tai kahden alkionsiirron vuoksi
- BMI: 20-30
- Normaali munasarjavaste (7-8 munasolua) IVF-hoidossa, kun AFC ≥ 8, (AFC = Antral Follicle Count)
- Elektiivinen alkionsiirto
- Normaali kohtuontelo
- Ikä: ≤ 38 vuotta potilailla, joilla on omia munasoluja; ≤ 50 vuotta vanha potilaille, joilla on luovutettu munasoluja.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on toistuvia keskenmenoja (≥ 2 biokemiallista keskenmenoa; ≥ 2 kliinistä keskenmenoa)
- Potilaat, joilla on vaikea miespuolinen tekijä (≥ 2*106 espermatozoidea/ml).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Päivä 3 alkio-Oma-ylempi raja
Päivän 3 alkionsiirto IVF:ään omilla munasoluilla ja prostaglandiinitasoilla korkeammilla vastaanottavuusasteilla
|
Endometriumnesteen uuttaminen, prostaglandiinin analyysi ja 3. päivän alkionsiirto
|
|
Kokeellinen: Päivä 5 alkio-Oma-ylempi raja
Päivän 5 alkionsiirto IVF:ään omilla munasoluilla ja prostaglandiinitasoilla korkeammilla vastaanottavuusasteilla
|
Endometriumnesteen uuttaminen, prostaglandiinin analyysi ja 5. päivän alkionsiirto
|
|
Kokeellinen: Päivä 3 alkio-luovuttaja-yli raja
Päivän 3 alkionsiirto IVF:ssä luovuttajan munasolujen kanssa ja prostaglandiinitasot korkeammilla vastaanottavuusasteilla
|
Endometriumnesteen uuttaminen, prostaglandiinin analyysi ja 3. päivän alkionsiirto
|
|
Kokeellinen: Päivä 5 alkio-luovuttaja - rajan yläpuolella
Päivän 5 alkionsiirto IVF:ssä luovuttajan munasolujen kanssa ja prostaglandiinitasot korkeammilla vastaanottavuusasteilla
|
Endometriumnesteen uuttaminen, prostaglandiinin analyysi ja 5. päivän alkionsiirto
|
|
Kokeellinen: Päivä 3 alkio-luovuttaja-alempi raja
Päivän 3 alkionsiirto IVF:ssä luovuttajan oosyyttien ja prostaglandiinitasojen kanssa alhaisemmilla vastaanottavuusasteilla
|
Endometriumnesteen uuttaminen, prostaglandiinin analyysi ja 3. päivän alkionsiirto
|
|
Kokeellinen: Päivä 5 alkio-luovuttaja-alempi raja
Päivän 5 alkionsiirto IVF:ssä luovuttajan munasolujen ja prostaglandiinitasojen kanssa alhaisemmilla vastaanottavuusasteilla
|
Endometriumnesteen uuttaminen, prostaglandiinin analyysi ja 5. päivän alkionsiirto
|
|
Kokeellinen: Päivä 3 alkion oma-alempi raja
Päivän 3 alkionsiirto IVF:ään omilla munasoluilla ja prostaglandiinitasoilla alhaisemmilla vastaanottavuusasteilla
|
Endometriumnesteen uuttaminen, prostaglandiinin analyysi ja 3. päivän alkionsiirto
|
|
Kokeellinen: Päivä 5 alkion oma-alempi raja
Päivän 5 alkionsiirto IVF:ään omilla munasoluilla ja prostaglandiinitasoilla alhaisemmilla vastaanottavuusasteilla
|
Endometriumnesteen uuttaminen, prostaglandiinin analyysi ja 5. päivän alkionsiirto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endometriumin vastaanottavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen alkionsiirtoa
|
Endometriumnäytteet otetaan 24 tuntia ennen alkionsiirtoa prostaglandiinien määrän analysoimiseksi.
|
24 tuntia ennen alkionsiirtoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Tarkastelemme korrelaatiota prostaglandiinitulosten ja implantaationopeuden välillä.
|
15 päivää
|
|
Raskausaste
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Tarkastelemme korrelaatiota prostaglandiinitulosten ja implantaationopeuden välillä.
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Carlos Simon, MD PhD, Fundacion IVI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1311-FIVI-135-CS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .