배아 이식 24시간 전 자궁내막 수용성 진단 검사
2017년 3월 6일 업데이트: Carlos Simon, Igenomix
배아 이식 24시간 전 자궁내막 프로스타글란딘액을 측정하고 자궁내막 수용성 상태를 예측할 수 있는 진단검사의 임상적 검증
이번 임상 검증 연구는 배아 이식 24시간 전 환자의 자궁내막액에 존재하는 프로스타글란딘의 임상적 적용을 측정하는 검사의 유효성을 검증하기 위해 진행되고 있다.
이 테스트는 생검을 수행할 필요 없이 자궁내막 수용성을 예측할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Valencia, 스페인, 46015
- 모병
- IVI Valencia
-
수석 연구원:
- Carlos Simón, MD, PhD
-
연락하다:
- Carlos Gómez, MA
- 이메일: carlos.gomez@igenomix.com
-
부수사관:
- Marcos Meseguer, PhD
-
부수사관:
- Sergio Cabanillas, MD
-
Valencia, 스페인, 46015
- 모병
- Fundacion IVI
-
연락하다:
- Carlos Gómez, Ma
- 전화번호: +34670506469
- 이메일: carlos.gomez@igenomix.com
-
수석 연구원:
- Carlos Simón, MD, PhD
-
부수사관:
- Felip Vilella, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 단일 또는 이중 배아 이식을 위해 치료 중인 모든 IVF 환자
- BMI: 20 - 30
- AFC ≥ 8인 IVF 치료에서 정상 난소 반응(7 - 8 난자), (AFC = Antral Follicle Count)
- 선택적 배아 이식
- 정상적인 자궁강
- 연령: 자신의 난모세포가 있는 환자의 경우 ≤ 38세; 기증된 난모세포가 있는 환자의 경우 ≤ 50세.
제외 기준:
- 재발성 유산 환자(생화학적 유산 ≥ 2건, 임상 유산 ≥ 2건)
- 중증 남성 인자(≥ 2*106 espermatozoides/ml)가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 3일차 배아-소유-위 컷오프
자체 난모세포 및 더 높은 수용률을 갖는 프로스타글란딘 수준을 갖는 IVF를 위한 3일차 배아 이식
|
자궁내막액 추출, 프로스타글란딘 분석 및 3일차 배아 이식
|
|
실험적: 5일째 배아-소유-위 컷오프
자체 난모세포 및 더 높은 수용률을 갖는 프로스타글란딘 수준을 갖는 IVF를 위한 5일차 배아 이식
|
자궁내막액 추출, 프로스타글란딘 분석 및 5일차 배아 이식
|
|
실험적: 3일차 배아 기증자 위 컷오프
기증자 난모세포를 사용한 IVF를 위한 3일차 배아 이식 및 더 높은 수용성 비율을 갖는 프로스타글란딘 수준
|
자궁내막액 추출, 프로스타글란딘 분석 및 3일차 배아 이식
|
|
실험적: 5일째 배아 기증자 - 위 컷오프
기증자 난모세포를 사용한 IVF를 위한 5일차 배아 이식 및 더 높은 수용성 비율을 갖는 프로스타글란딘 수준
|
자궁내막액 추출, 프로스타글란딘 분석 및 5일차 배아 이식
|
|
실험적: 3일차 배아-기증자-하부 컷오프
기증자 난모세포 및 수용률이 낮은 프로스타글란딘 수치를 사용한 IVF를 위한 3일차 배아 이식
|
자궁내막액 추출, 프로스타글란딘 분석 및 3일차 배아 이식
|
|
실험적: 5일차 배아-기증자-하부 컷오프
기증자 난모세포 및 수용률이 낮은 프로스타글란딘 수치를 사용한 IVF를 위한 5일차 배아 이식
|
자궁내막액 추출, 프로스타글란딘 분석 및 5일차 배아 이식
|
|
실험적: 3일차 배아 자체 하부 컷오프
자체 난모세포 및 수용률이 낮은 프로스타글란딘 수치를 가진 IVF를 위한 3일차 배아 이식
|
자궁내막액 추출, 프로스타글란딘 분석 및 3일차 배아 이식
|
|
실험적: 5일째 배아 자체 하부 컷오프
자체 난모세포 및 수용률이 더 낮은 프로스타글란딘 수치를 가진 IVF를 위한 5일차 배아 이식
|
자궁내막액 추출, 프로스타글란딘 분석 및 5일차 배아 이식
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
자궁내막 수용성
기간: 배아 이식 24시간 전
|
자궁내막 샘플은 프로스타글란딘의 양을 분석하기 위해 배아 이식 24시간 전에 추출됩니다.
|
배아 이식 24시간 전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식률
기간: 15 일
|
프로스타글란딘 결과와 착상율 사이의 상관관계를 참고하겠습니다.
|
15 일
|
|
임신율
기간: 15 일
|
프로스타글란딘 결과와 착상율 사이의 상관관계를 참고하겠습니다.
|
15 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Carlos Simon, MD PhD, Fundacion IVI
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1311-FIVI-135-CS
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
3일차 배아 이식에 대한 임상 시험
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, Makkah; Benisuef university hospital완전한