Test de diagnostic de la réceptivité de l'endomètre 24 heures avant le transfert d'embryons
6 mars 2017 mis à jour par: Carlos Simon, Igenomix
Validation clinique d'un test de diagnostic mesurant le liquide de prostaglandines endométriales 24 heures avant le transfert embryonnaire et capable de prédire un état de réceptivité endométriale
Cette étude de validation clinique est menée pour valider l'efficacité d'un test mesurant l'application clinique des prostaglandines présentes dans le liquide endométrial chez les patientes, 24 heures avant le transfert embryonnaire.
Ce test est capable de prédire la réceptivité de l'endomètre sans qu'il soit nécessaire d'effectuer une biopsie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Valencia, Espagne, 46015
- Recrutement
- IVI Valencia
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Chercheur principal:
- Carlos Simón, MD, PhD
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Contact:
- Carlos Gómez, MA
- E-mail: carlos.gomez@igenomix.com
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Sous-enquêteur:
- Marcos Meseguer, PhD
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Sous-enquêteur:
- Sergio Cabanillas, MD
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Valencia, Espagne, 46015
- Recrutement
- Fundacion IVI
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Contact:
- Carlos Gómez, Ma
- Numéro de téléphone: +34670506469
- E-mail: carlos.gomez@igenomix.com
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Chercheur principal:
- Carlos Simón, MD, PhD
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Sous-enquêteur:
- Felip Vilella, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Toute patiente FIV traitée pour un transfert d'embryon simple ou double
- IMC : 20 - 30
- Réponse ovarienne normale (7 - 8 ovocitos) dans le traitement de FIV avec AFC ≥ 8, (AFC = Antral Follicle Count)
- Transfert d'embryon électif
- Cavité utérine normale
- Âge : ≤ 38 ans pour les patientes avec leurs propres ovocytes ; ≤ 50 ans pour les patientes avec don d'ovocytes.
Critère d'exclusion:
- Patientes avec fausses couches à répétition (≥ 2 fausses couches biochimiques ; ≥ 2 fausses couches cliniques)
- Patients avec facteur masculin sévère (≥ 2*106 espermatozoides/ml).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Seuil embryon-propre-au-dessus du jour 3
Transfert d'embryons au jour 3 pour FIV avec ses propres ovocytes et taux de prostaglandine avec des taux de réceptivité plus élevés
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Extraction du liquide endométrial, analyse de la prostaglandine et transfert d'embryon au jour 3
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Expérimental: Seuil embryon-propre-au-dessus du jour 5
Transfert d'embryons au jour 5 pour FIV avec ses propres ovocytes et taux de prostaglandine avec des taux de réceptivité plus élevés
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Extraction du liquide endométrial, analyse de la prostaglandine et transfert d'embryon au jour 5
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Expérimental: Jour 3 embryon-donneur-au-dessus du seuil
Transfert d'embryons au jour 3 pour la FIV avec des ovocytes de donneur et des taux de prostaglandine avec des taux de réceptivité plus élevés
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Extraction du liquide endométrial, analyse de la prostaglandine et transfert d'embryon au jour 3
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Expérimental: Jour 5 embryon-donneur-au-dessus du seuil
Transfert d'embryons au jour 5 pour la FIV avec des ovocytes de donneur et des taux de prostaglandine avec des taux de réceptivité plus élevés
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Extraction du liquide endométrial, analyse de la prostaglandine et transfert d'embryon au jour 5
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Expérimental: Jour 3 embryon-donneur-seuil inférieur
Transfert d'embryons au jour 3 pour la FIV avec des ovocytes de donneur et des taux de prostaglandine avec des taux de réceptivité inférieurs
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Extraction du liquide endométrial, analyse de la prostaglandine et transfert d'embryon au jour 3
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Expérimental: Jour 5 embryon-donneur-seuil inférieur
Transfert d'embryons au jour 5 pour la FIV avec des ovocytes de donneur et des taux de prostaglandine avec des taux de réceptivité inférieurs
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Extraction du liquide endométrial, analyse de la prostaglandine et transfert d'embryon au jour 5
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Expérimental: Seuil embryon-propre-inférieur du jour 3
Transfert d'embryons au jour 3 pour FIV avec ses propres ovocytes et taux de prostaglandine avec des taux de réceptivité inférieurs
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Extraction du liquide endométrial, analyse de la prostaglandine et transfert d'embryon au jour 3
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Expérimental: Seuil embryon-propre-inférieur du jour 5
Transfert d'embryons au jour 5 pour FIV avec ses propres ovocytes et taux de prostaglandine avec des taux de réceptivité inférieurs
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Extraction du liquide endométrial, analyse de la prostaglandine et transfert d'embryon au jour 5
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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réceptivité endométriale
Délai: 24 heures avant le transfert d'embryon
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Les échantillons d'endomètre seront extraits 24 heures avant le transfert d'embryons afin d'analyser la quantité de prostaglandines.
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24 heures avant le transfert d'embryon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'implantation
Délai: 15 jours
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Nous ferons référence à une corrélation entre les résultats des prostaglandines et le taux d'implantation.
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15 jours
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Taux de grossesse
Délai: 15 jours
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Nous ferons référence à une corrélation entre les résultats des prostaglandines et le taux d'implantation.
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15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos Simon, MD PhD, Fundacion IVI
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2014
Première publication (Estimation)
14 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1311-FIVI-135-CS
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .