Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk test for endometriereseptivitet 24 timer før embryooverføring

6. mars 2017 oppdatert av: Carlos Simon, Igenomix

Klinisk validering av en diagnostisk test som måler endometrial prostaglandinvæske 24 timer før embryooverføring og som er i stand til å forutsi en tilstand av endometriereseptivitet

Denne kliniske valideringsstudien blir utført for å validere effekten av en test som måler den kliniske anvendelsen av prostaglandiner som er tilstede i endometrievæsken hos pasienter, 24 timer før embryonal overføring. Denne testen er i stand til å forutsi endometrial mottakelighet uten behov for å utføre en biopsi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania, 46015
        • Rekruttering
        • IVI Valencia
        • Hovedetterforsker:
          • Carlos Simón, MD, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Marcos Meseguer, PhD
        • Underetterforsker:
          • Sergio Cabanillas, MD
      • Valencia, Spania, 46015
        • Rekruttering
        • Fundacion IVI
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Carlos Simón, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Felip Vilella, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver IVF-pasient som behandles for enkelt eller dobbel embryooverføring
  • BMI: 20–30
  • Normal ovarierespons (7 - 8 ovocitos) i IVF-behandling med AFC ≥ 8, (AFC = Antral Follicle Count)
  • Elektiv embryooverføring
  • Normal livmorhule
  • Alder: ≤ 38 år for pasienter med egne oocytter; ≤ 50 år for pasienter med donerte oocytter.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tilbakevendende spontanaborter (≥ 2 biokjemiske spontanaborter; ≥ 2 kliniske spontanaborter)
  • Pasienter med alvorlig mannlig faktor (≥ 2*106 espermatozoider/ml).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dag 3 embryo-eget-over cutoff
Dag 3 embryooverføring for IVF med egne oocytter, og prostaglandinnivåer med høyere mottakelighet
Annen: Dag 3 embryooverføring
Ekstraksjon av endometrievæske, analyse av prostaglandin og dag 3 embryooverføring
Eksperimentell: Dag 5 embryo-eget-over cutoff
Dag 5 embryooverføring for IVF med egne oocytter og prostaglandinnivåer med høyere mottakelighet
Annen: Dag 5 embryooverføring
Ekstraksjon av endometrievæske, analyse av prostaglandin og dag 5 embryooverføring
Eksperimentell: Dag 3 embryo-donor-over cutoff
Dag 3 embryooverføring for IVF med donoroocytter og prostaglandinnivåer med høyere mottakelighet
Annen: Dag 3 embryooverføring
Ekstraksjon av endometrievæske, analyse av prostaglandin og dag 3 embryooverføring
Eksperimentell: Dag 5 embryo-donor- over cutoff
Dag 5 embryooverføring for IVF med donoroocytter og prostaglandinnivåer med høyere mottakelighet
Annen: Dag 5 embryooverføring
Ekstraksjon av endometrievæske, analyse av prostaglandin og dag 5 embryooverføring
Eksperimentell: Dag 3 embryo-donor-nedre cutoff
Dag 3 embryooverføring for IVF med donoroocytter og prostaglandinnivåer med lavere mottakelighet
Annen: Dag 3 embryooverføring
Ekstraksjon av endometrievæske, analyse av prostaglandin og dag 3 embryooverføring
Eksperimentell: Dag 5 embryo-donor-nedre cutoff
Dag 5 embryooverføring for IVF med donoroocytter og prostaglandinnivåer med lavere mottakelighet
Annen: Dag 5 embryooverføring
Ekstraksjon av endometrievæske, analyse av prostaglandin og dag 5 embryooverføring
Eksperimentell: Dag 3 embryo-egen-nedre cutoff
Dag 3 embryooverføring for IVF med egne oocytter, og prostaglandinnivåer med lavere mottakelighet
Annen: Dag 3 embryooverføring
Ekstraksjon av endometrievæske, analyse av prostaglandin og dag 3 embryooverføring
Eksperimentell: Dag 5 embryo-egen-nedre cutoff
Dag 5 embryooverføring for IVF med egne oocytter, og prostaglandinnivåer med lavere mottakelighet
Annen: Dag 5 embryooverføring
Ekstraksjon av endometrievæske, analyse av prostaglandin og dag 5 embryooverføring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endometrial mottakelighet
Tidsramme: 24 timer før embryooverføring
Endometrieprøvene vil bli ekstrahert 24 timer før embryooverføringen for å analysere mengden prostaglandiner.
24 timer før embryooverføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantasjonshastighet
Tidsramme: 15 dager
Vi vil referere en korrelasjon mellom prostaglandinresultatene og implantasjonshastigheten.
15 dager
Graviditetsrate
Tidsramme: 15 dager
Vi vil referere en korrelasjon mellom prostaglandinresultatene og implantasjonshastigheten.
15 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Igenomix

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carlos Simon, MD PhD, Fundacion IVI

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1311-FIVI-135-CS

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere