Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diagnostiskt test för endometriell mottaglighet 24 timmar före embryoöverföring

6 mars 2017 uppdaterad av: Carlos Simon, Igenomix

Klinisk validering av ett diagnostiskt test som mäter endometrieprostaglandinvätskan 24 timmar före embryoöverföring och som är kapabel att förutsäga ett tillstånd av endometriell mottaglighet

Denna kliniska valideringsstudie genomförs för att validera effektiviteten av ett test som mäter den kliniska tillämpningen av prostaglandiner som finns i endometrievätskan hos patienter, 24 timmar före embryonöverföringen. Detta test är kapabelt att förutsäga endometriemottaglighet utan att behöva utföra en biopsi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Rekrytering
        • IVI Valencia
        • Huvudutredare:
          • Carlos Simón, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Marcos Meseguer, PhD
        • Underutredare:
          • Sergio Cabanillas, MD
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Rekrytering
        • Fundacion IVI
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Carlos Simón, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Felip Vilella, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla IVF-patienter som behandlas för enkel eller dubbel embryoöverföring
  • BMI: 20 - 30
  • Normalt äggstockssvar (7 - 8 ovocitos) vid IVF-behandling med AFC ≥ 8, (AFC = Antral Follicle Count)
  • Elektiv embryoöverföring
  • Normal livmoderhåla
  • Ålder: ≤ 38 år för patienter med egna oocyter; ≤ 50 år för patienter med donerade oocyter.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med återkommande missfall (≥ 2 biokemiska missfall; ≥ 2 kliniska missfall)
  • Patienter med svår manlig faktor (≥ 2*106 espermatozoider/ml).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Dag 3 embryo-Eget-ovan cutoff
Dag 3 embryoöverföring för IVF med egna oocyter och prostaglandinnivåer med högre mottaglighetsfrekvens
Övrig: Dag 3 embryoöverföring
Extraktion av endometrievätska, analys av prostaglandin och dag 3 embryoöverföring
Experimentell: Dag 5 embryo-Eget-ovan cutoff
Dag 5 embryoöverföring för IVF med egna oocyter och prostaglandinnivåer med högre mottaglighetsfrekvens
Övrig: Dag 5 embryoöverföring
Extraktion av endometrievätska, analys av prostaglandin och dag 5 embryoöverföring
Experimentell: Dag 3 embryo-donator-ovan cutoff
Dag 3 embryoöverföring för IVF med donatoroocyter och prostaglandinnivåer med högre mottaglighetsfrekvens
Övrig: Dag 3 embryoöverföring
Extraktion av endometrievätska, analys av prostaglandin och dag 3 embryoöverföring
Experimentell: Dag 5 embryo-donator- ovanför cutoff
Dag 5 embryoöverföring för IVF med donatoroocyter och prostaglandinnivåer med högre mottaglighet
Övrig: Dag 5 embryoöverföring
Extraktion av endometrievätska, analys av prostaglandin och dag 5 embryoöverföring
Experimentell: Dag 3 embryo-donator-nedre cutoff
Dag 3 embryoöverföring för IVF med donatoroocyter och prostaglandinnivåer med lägre mottaglighetsfrekvens
Övrig: Dag 3 embryoöverföring
Extraktion av endometrievätska, analys av prostaglandin och dag 3 embryoöverföring
Experimentell: Dag 5 embryo-donator-nedre cutoff
Dag 5 embryoöverföring för IVF med donatoroocyter och prostaglandinnivåer med lägre mottaglighetsfrekvens
Övrig: Dag 5 embryoöverföring
Extraktion av endometrievätska, analys av prostaglandin och dag 5 embryoöverföring
Experimentell: Dag 3 embryo-eget-nedre cutoff
Dag 3 embryoöverföring för IVF med egna oocyter och prostaglandinnivåer med lägre mottaglighetsfrekvens
Övrig: Dag 3 embryoöverföring
Extraktion av endometrievätska, analys av prostaglandin och dag 3 embryoöverföring
Experimentell: Dag 5 embryo-eget-nedre cutoff
Dag 5 embryoöverföring för IVF med egna oocyter och prostaglandinnivåer med lägre mottaglighetsfrekvens
Övrig: Dag 5 embryoöverföring
Extraktion av endometrievätska, analys av prostaglandin och dag 5 embryoöverföring

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
endometriell mottaglighet
Tidsram: 24 timmar före embryoöverföring
Endometrieproverna kommer att extraheras 24 timmar före embryoöverföringen för att analysera mängden prostaglandiner.
24 timmar före embryoöverföring

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantationshastighet
Tidsram: 15 dagar
Vi kommer att hänvisa till en korrelation mellan prostaglandinresultaten och implantationshastigheten.
15 dagar
Graviditetsfrekvens
Tidsram: 15 dagar
Vi kommer att hänvisa till en korrelation mellan prostaglandinresultaten och implantationshastigheten.
15 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Igenomix

Utredare

  • Huvudutredare: Carlos Simon, MD PhD, Fundacion IVI

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

14 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1311-FIVI-135-CS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera