Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostický test endometriální vnímavosti 24 hodin před přenosem embrya

6. března 2017 aktualizováno: Carlos Simon, Igenomix

Klinická validace diagnostického testu, který měří tekutinu endometriálních prostaglandinů 24 hodin před přenosem embrya a který je schopen předpovědět stav endometriální vnímavosti

Tato klinická validační studie se provádí za účelem ověření účinnosti testu měřícího klinickou aplikaci prostaglandinů přítomných v endometriální tekutině u pacientek 24 hodin před embryonálním transferem. Tento test je schopen predikovat receptivitu endometria bez nutnosti provedení biopsie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46015
        • Nábor
        • IVI Valencia
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carlos Simón, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Marcos Meseguer, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sergio Cabanillas, MD
      • Valencia, Španělsko, 46015
        • Nábor
        • Fundacion IVI
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Carlos Simón, MD, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Felip Vilella, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli pacient IVF, který je léčen pro přenos jednoho nebo dvojitého embrya
  • BMI: 20-30
  • Normální odpověď vaječníků (7-8 ovocitos) při léčbě IVF s AFC ≥ 8, (AFC = počet antrálních folikulů)
  • Volitelný embryotransfer
  • Normální děložní dutina
  • Věk: ≤ 38 let pro pacientky s vlastními oocyty; ≤ 50 let pro pacientky s darovanými oocyty.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s opakovanými potraty (≥ 2 biochemické potraty; ≥ 2 klinické potraty)
  • Pacienti se závažným mužským faktorem (≥ 2*106 espermatozoides/ml).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Den 3 embryo-vlastní-výše cutoff
3. den embryotransfer pro IVF s vlastními oocyty a hladinami prostaglandinu s vyšší mírou receptivity
Jiný: Transfer embryí 3. den
Extrakce endometriální tekutiny, analýza prostaglandinu a přenos embryí 3. den
Experimentální: Den 5 embryo-vlastní-výše cutoff
5. den embryotransfer pro IVF s vlastními oocyty a hladinami prostaglandinu s vyšší mírou receptivity
Jiný: Transfer embryí 5. den
Extrakce endometriální tekutiny, analýza prostaglandinu a embryotransfer 5. den
Experimentální: 3. den embryo-dárce-nad cutoff
Transfer embryí 3. den pro IVF s dárcovskými oocyty a hladinami prostaglandinu s vyšší mírou receptivity
Jiný: Transfer embryí 3. den
Extrakce endometriální tekutiny, analýza prostaglandinu a přenos embryí 3. den
Experimentální: 5. den embryo-dárce- nad mezní hodnotou
Transfer embryí 5. den pro IVF s darovanými oocyty a hladinami prostaglandinu s vyšší mírou receptivity
Jiný: Transfer embryí 5. den
Extrakce endometriální tekutiny, analýza prostaglandinu a embryotransfer 5. den
Experimentální: Den 3 embryo-dárce-dolní hranice
Transfer embryí 3. den pro IVF s dárcovskými oocyty a hladinami prostaglandinu s nižší mírou receptivity
Jiný: Transfer embryí 3. den
Extrakce endometriální tekutiny, analýza prostaglandinu a přenos embryí 3. den
Experimentální: 5. den embryo-dárce-dolní hranice
Transfer embryí 5. den pro IVF s darovanými oocyty a hladinami prostaglandinu s nižší mírou receptivity
Jiný: Transfer embryí 5. den
Extrakce endometriální tekutiny, analýza prostaglandinu a embryotransfer 5. den
Experimentální: Den 3 vlastní embryo - spodní hranice
Transfer embryí 3. den pro IVF s vlastními oocyty a hladinami prostaglandinu s nižší mírou receptivity
Jiný: Transfer embryí 3. den
Extrakce endometriální tekutiny, analýza prostaglandinu a přenos embryí 3. den
Experimentální: Den 5 vlastní embryo - spodní hranice
Transfer embryí 5. den pro IVF s vlastními oocyty a hladinami prostaglandinu s nižší mírou receptivity
Jiný: Transfer embryí 5. den
Extrakce endometriální tekutiny, analýza prostaglandinu a embryotransfer 5. den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vnímavost endometria
Časové okno: 24 hodin před přenosem embrya
Vzorky endometria budou extrahovány 24 hodin před embryotransferem, aby bylo možné analyzovat množství prostaglandinů.
24 hodin před přenosem embrya

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra implantace
Časové okno: 15 dní
Budeme odkazovat na korelaci mezi výsledky prostaglandinu a rychlostí implantace.
15 dní
Míra těhotenství
Časové okno: 15 dní
Budeme odkazovat na korelaci mezi výsledky prostaglandinu a rychlostí implantace.
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Igenomix

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos Simon, MD PhD, Fundacion IVI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1311-FIVI-135-CS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transfer embryí 3. den

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit