胚胎移植前 24 小时子宫内膜容受性诊断测试
2017年3月6日 更新者：Carlos Simon、Igenomix
胚胎移植前 24 小时测量子宫内膜前列腺素液体并能够预测子宫内膜容受性状态的诊断测试的临床验证
正在进行这项临床验证研究，以验证在胚胎移植前 24 小时测量患者子宫内膜液中存在的前列腺素临床应用的测试的有效性。
该测试无需进行活检即可预测子宫内膜容受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Valencia、西班牙、46015
- 招聘中
- IVI Valencia
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首席研究员：
- Carlos Simón, MD, PhD
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接触：
- Carlos Gómez, MA
- 邮箱：carlos.gomez@igenomix.com
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副研究员：
- Marcos Meseguer, PhD
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副研究员：
- Sergio Cabanillas, MD
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Valencia、西班牙、46015
- 招聘中
- Fundacion IVI
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接触：
- Carlos Gómez, Ma
- 电话号码：+34670506469
- 邮箱：carlos.gomez@igenomix.com
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首席研究员：
- Carlos Simón, MD, PhD
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副研究员：
- Felip Vilella, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 任何正在接受单胚胎或双胚胎移植治疗的 IVF 患者
- 体重指数：20 - 30
- AFC ≥ 8 的 IVF 治疗中的正常卵巢反应（7 - 8 个卵子），（AFC = 窦卵泡计数）
- 选择性胚胎移植
- 正常子宫腔
- 年龄：≤38岁自体卵母细胞患者； ≤ 50 岁的捐卵患者。
排除标准：
- 反复流产患者（≥2次生化流产；≥2次临床流产）
- 有严重男性因素（≥2*106精子/ml）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 3 天胚胎-自己-以上截止
第 3 天 IVF 胚胎移植用自己的卵母细胞，前列腺素水平更高，接受率更高
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子宫内膜液提取、前列腺素分析和第 3 天胚胎移植
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实验性的：第 5 天胚胎-自己-以上截止
用自己的卵母细胞进行 IVF 胚胎移植的第 5 天，前列腺素水平更高，接受率更高
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子宫内膜液提取、前列腺素分析和第 5 天胚胎移植
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实验性的：第 3 天胚胎捐赠者以上截止
使用供体卵母细胞进行 IVF 的第 3 天胚胎移植，以及具有更高接受率的前列腺素水平
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子宫内膜液提取、前列腺素分析和第 3 天胚胎移植
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实验性的：第 5 天胚胎-供体-高于截止值
IVF 胚胎移植第 5 天，供体卵母细胞和前列腺素水平具有更高的接受率
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子宫内膜液提取、前列腺素分析和第 5 天胚胎移植
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实验性的：第 3 天胚胎捐赠者下限
使用供体卵母细胞进行 IVF 的第 3 天胚胎移植，以及接受率较低的前列腺素水平
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子宫内膜液提取、前列腺素分析和第 3 天胚胎移植
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实验性的：第 5 天胚胎捐赠者下限
使用供体卵母细胞进行 IVF 的第 5 天胚胎移植，以及接受率较低的前列腺素水平
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子宫内膜液提取、前列腺素分析和第 5 天胚胎移植
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实验性的：第 3 天胚胎自有下限
第 3 天胚胎移植以使用自己的卵母细胞进行 IVF，并且接受率较低的前列腺素水平
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子宫内膜液提取、前列腺素分析和第 3 天胚胎移植
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实验性的：第 5 天胚胎自有下限
用自己的卵母细胞进行 IVF 胚胎移植的第 5 天，前列腺素水平较低，接受率较低
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子宫内膜液提取、前列腺素分析和第 5 天胚胎移植
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫内膜容受性
大体时间：胚胎移植前24小时
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子宫内膜样本将在胚胎移植前 24 小时提取，以分析前列腺素的含量。
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胚胎移植前24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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着床率
大体时间：15天
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我们将参考前列腺素结果与着床率之间的相关性。
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15天
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受孕率
大体时间：15天
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我们将参考前列腺素结果与着床率之间的相关性。
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15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Carlos Simon, MD PhD、Fundacion IVI
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年2月1日
初级完成 (预期的)
2017年9月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月11日
首次发布 (估计)
2014年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年3月6日
最后验证
2017年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 1311-FIVI-135-CS
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