Test Diagnóstico de Receptividad Endometrial 24 Horas Antes de la Transferencia Embrionaria
6 de marzo de 2017 actualizado por: Carlos Simon, Igenomix
Validación clínica de una prueba diagnóstica que mide las prostaglandinas líquidas endometriales 24 horas antes de la transferencia embrionaria y que es capaz de predecir un estado de receptividad endometrial
Este estudio de validación clínica se está realizando para validar la eficacia de un test que mide la aplicación clínica de las prostaglandinas presentes en el líquido endometrial de las pacientes, 24 horas antes de la transferencia embrionaria.
Esta prueba es capaz de predecir la receptividad endometrial sin necesidad de realizar una biopsia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carlos Gómez, Ma
- Número de teléfono: +34670506469
- Correo electrónico: carlos.gomez@igenomix.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España, 46015
- Reclutamiento
- IVI Valencia
-
Investigador principal:
- Carlos Simón, MD, PhD
-
Contacto:
- Carlos Gómez, MA
- Correo electrónico: carlos.gomez@igenomix.com
-
Sub-Investigador:
- Marcos Meseguer, PhD
-
Sub-Investigador:
- Sergio Cabanillas, MD
-
Valencia, España, 46015
- Reclutamiento
- Fundacion IVI
-
Contacto:
- Carlos Gómez, Ma
- Número de teléfono: +34670506469
- Correo electrónico: carlos.gomez@igenomix.com
-
Investigador principal:
- Carlos Simón, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Felip Vilella, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente de FIV en tratamiento para transferencia de embrión simple o doble
- IMC: 20 - 30
- Respuesta ovárica normal (7 - 8 ovocitos) en tratamiento FIV con AFC ≥ 8, (AFC = Antral Follicle Count)
- Transferencia electiva de embriones
- Cavidad uterina normal
- Edad: ≤ 38 años para pacientes con ovocitos propios; ≤ 50 años para pacientes con ovocitos donados.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con abortos espontáneos recurrentes (≥ 2 abortos espontáneos bioquímicos; ≥ 2 abortos espontáneos clínicos)
- Pacientes con factor masculino severo (≥ 2*106 espermatozoides/ml).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Día 3 embrión-Propio-por encima del corte
Transferencia de embriones de día 3 para FIV con ovocitos propios y niveles de prostaglandina con tasas de receptividad más altas
|
Extracción de líquido endometrial, análisis de prostaglandina y transferencia de embriones del día 3
|
|
Experimental: Día 5 embrión-Propio-por encima del corte
Transferencia de embriones día 5 para FIV con ovocitos propios, y niveles de prostaglandinas con mayores tasas de receptividad
|
Extracción de líquido endometrial, análisis de prostaglandina y transferencia de embriones en el día 5
|
|
Experimental: Día 3 embrión-Donante-por encima del límite
Transferencia de embriones del día 3 para FIV con ovocitos de donante y niveles de prostaglandina con tasas de receptividad más altas
|
Extracción de líquido endometrial, análisis de prostaglandina y transferencia de embriones del día 3
|
|
Experimental: Día 5 embrión-Donante- por encima del límite
Transferencia de embriones del día 5 para FIV con ovocitos de donante y niveles de prostaglandina con tasas de receptividad más altas
|
Extracción de líquido endometrial, análisis de prostaglandina y transferencia de embriones en el día 5
|
|
Experimental: Día 3 embrión-Donante-corte inferior
Transferencia de embriones del día 3 para FIV con ovocitos de donante y niveles de prostaglandina con tasas de receptividad más bajas
|
Extracción de líquido endometrial, análisis de prostaglandina y transferencia de embriones del día 3
|
|
Experimental: Día 5 embrión-Donante-corte inferior
Transferencia de embriones del día 5 para FIV con ovocitos de donante y niveles de prostaglandina con tasas de receptividad más bajas
|
Extracción de líquido endometrial, análisis de prostaglandina y transferencia de embriones en el día 5
|
|
Experimental: Día 3 embrión-propio-corte inferior
Transferencia de embriones de día 3 para FIV con ovocitos propios y niveles de prostaglandina con tasas de receptividad más bajas
|
Extracción de líquido endometrial, análisis de prostaglandina y transferencia de embriones del día 3
|
|
Experimental: Día 5 embrión-propio-corte inferior
Transferencia de embriones día 5 para FIV con ovocitos propios, y niveles de prostaglandinas con tasas de receptividad más bajas
|
Extracción de líquido endometrial, análisis de prostaglandina y transferencia de embriones en el día 5
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
receptividad endometrial
Periodo de tiempo: 24 horas antes de la transferencia de embriones
|
Las muestras de endometrio se extraerán 24 horas antes de la transferencia embrionaria para analizar la cantidad de prostaglandinas.
|
24 horas antes de la transferencia de embriones
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de implantación
Periodo de tiempo: 15 días
|
Nos referiremos a una correlación entre los resultados de prostaglandinas y la tasa de implantación.
|
15 días
|
|
Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 15 días
|
Nos referiremos a una correlación entre los resultados de prostaglandinas y la tasa de implantación.
|
15 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Simon, MD PhD, Fundacion IVI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1311-FIVI-135-CS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .