Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk test for endometrie-receptivitet 24 timer før embryooverførsel

6. marts 2017 opdateret af: Carlos Simon, Igenomix

Klinisk validering af en diagnostisk test, som måler endometrieprostaglandinvæsken 24 timer før embryooverførsel, og som er i stand til at forudsige en tilstand af endometrie-receptivitet

Denne kliniske valideringsundersøgelse udføres for at validere effektiviteten af ​​en test, der måler den kliniske anvendelse af prostaglandiner til stede i endometrievæsken hos patienter, 24 timer før embryonoverførsel. Denne test er i stand til at forudsige endometriemodtagelighed uden behov for at udføre en biopsi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Rekruttering
        • IVI Valencia
        • Ledende efterforsker:
          • Carlos Simón, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Marcos Meseguer, PhD
        • Underforsker:
          • Sergio Cabanillas, MD
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Rekruttering
        • Fundacion IVI
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Carlos Simón, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Felip Vilella, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver IVF-patient, der behandles for enkelt eller dobbelt embryooverførsel
  • BMI: 20-30
  • Normal ovarierespons (7 - 8 ovocitos) i IVF-behandling med AFC ≥ 8, (AFC = Antral Follicle Count)
  • Elektiv embryooverførsel
  • Normal livmoderhule
  • Alder: ≤ 38 år for patienter med egne oocytter; ≤ 50 år for patienter med donerede oocytter.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med tilbagevendende aborter (≥ 2 biokemiske aborter; ≥ 2 kliniske aborter)
  • Patienter med svær mandlig faktor (≥ 2*106 espermatozoider/ml).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dag 3 embryo-eget-over cutoff
Dag 3 embryooverførsel til IVF med egne oocytter og prostaglandinniveauer med højere modtagelighed
Andet: Dag 3 embryooverførsel
Ekstraktion af endometrievæske, analyse af prostaglandin og dag 3 embryooverførsel
Eksperimentel: Dag 5 embryo-eget-over cutoff
Dag 5 embryooverførsel til IVF med egne oocytter og prostaglandinniveauer med højere modtagelighed
Andet: Dag 5 embryooverførsel
Ekstraktion af endometrievæske, analyse af prostaglandin og dag 5 embryooverførsel
Eksperimentel: Dag 3 embryo-donor-over cutoff
Dag 3 embryooverførsel til IVF med donoroocytter og prostaglandinniveauer med højere modtagelighed
Andet: Dag 3 embryooverførsel
Ekstraktion af endometrievæske, analyse af prostaglandin og dag 3 embryooverførsel
Eksperimentel: Dag 5 embryo-donor- over cutoff
Dag 5 embryooverførsel til IVF med donoroocytter og prostaglandinniveauer med højere modtagelighed
Andet: Dag 5 embryooverførsel
Ekstraktion af endometrievæske, analyse af prostaglandin og dag 5 embryooverførsel
Eksperimentel: Dag 3 embryo-donor-nedre cutoff
Dag 3 embryooverførsel til IVF med donoroocytter og prostaglandinniveauer med lavere modtagelighed
Andet: Dag 3 embryooverførsel
Ekstraktion af endometrievæske, analyse af prostaglandin og dag 3 embryooverførsel
Eksperimentel: Dag 5 embryo-donor-nedre cutoff
Dag 5 embryooverførsel til IVF med donoroocytter og prostaglandinniveauer med lavere modtagelighed
Andet: Dag 5 embryooverførsel
Ekstraktion af endometrievæske, analyse af prostaglandin og dag 5 embryooverførsel
Eksperimentel: Dag 3 embryo-egen-nedre cutoff
Dag 3 embryooverførsel til IVF med egne oocytter og prostaglandinniveauer med lavere modtagelighed
Andet: Dag 3 embryooverførsel
Ekstraktion af endometrievæske, analyse af prostaglandin og dag 3 embryooverførsel
Eksperimentel: Dag 5 embryo-egen-nedre cutoff
Dag 5 embryooverførsel til IVF med egne oocytter og prostaglandinniveauer med lavere modtagelighed
Andet: Dag 5 embryooverførsel
Ekstraktion af endometrievæske, analyse af prostaglandin og dag 5 embryooverførsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
endometrial modtagelighed
Tidsramme: 24 timer før embryooverførsel
Endometrieprøverne vil blive ekstraheret 24 timer før embryooverførsel for at analysere mængden af ​​prostaglandiner.
24 timer før embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantationshastighed
Tidsramme: 15 dage
Vi vil referere en sammenhæng mellem prostaglandinresultaterne og implantationshastigheden.
15 dage
Graviditetsrate
Tidsramme: 15 dage
Vi vil referere en sammenhæng mellem prostaglandinresultaterne og implantationshastigheden.
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Igenomix

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlos Simon, MD PhD, Fundacion IVI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2014

Først opslået (Skøn)

14. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1311-FIVI-135-CS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dag 3 embryooverførsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner