Teste de diagnóstico para receptividade endometrial 24 horas antes da transferência do embrião
6 de março de 2017 atualizado por: Carlos Simon, Igenomix
Validação clínica de um teste de diagnóstico que mede a prostaglandina endometrial líquida 24 horas antes da transferência do embrião e é capaz de prever um estado de receptividade endometrial
Este estudo de validação clínica está sendo realizado para validar a eficácia de um teste que mede a aplicação clínica de prostaglandinas presentes no fluido endometrial em pacientes, 24 horas antes da transferência embrionária.
Este teste é capaz de prever a receptividade endometrial sem a necessidade de realização de biópsia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46015
- Recrutamento
- IVI Valencia
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Investigador principal:
- Carlos Simón, MD, PhD
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Contato:
- Carlos Gómez, MA
- E-mail: carlos.gomez@igenomix.com
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Subinvestigador:
- Marcos Meseguer, PhD
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Subinvestigador:
- Sergio Cabanillas, MD
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Valencia, Espanha, 46015
- Recrutamento
- Fundacion IVI
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Contato:
- Carlos Gómez, Ma
- Número de telefone: +34670506469
- E-mail: carlos.gomez@igenomix.com
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Investigador principal:
- Carlos Simón, MD, PhD
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Subinvestigador:
- Felip Vilella, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente de fertilização in vitro sendo tratado para transferência de embrião simples ou duplo
- IMC: 20 - 30
- Resposta ovariana normal (7 - 8 ovocitos) em tratamento de FIV com AFC ≥ 8, (AFC = Antral Follicle Count)
- Transferência eletiva de embriões
- Cavidade uterina normal
- Idade: ≤ 38 anos para pacientes com óvulos próprios; ≤ 50 anos para pacientes com ovócitos doados.
Critério de exclusão:
- Pacientes com abortos recorrentes (≥ 2 abortos bioquímicos; ≥ 2 abortos clínicos)
- Pacientes com fator masculino grave (≥ 2*106 espermatozóides/ml).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dia 3 embrião-Próprio-acima do corte
Transferência de embriões no dia 3 para fertilização in vitro com oócitos próprios e níveis de prostaglandina com taxas de receptividade mais altas
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Extração de fluido endometrial, análise de prostaglandina e transferência de embriões no dia 3
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Experimental: Dia 5 embrião-próprio-limite acima
Transferência de embriões no dia 5 para fertilização in vitro com oócitos próprios e níveis de prostaglandina com taxas de receptividade mais altas
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Extração de fluido endometrial, análise de prostaglandina e transferência de embriões no dia 5
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Experimental: Dia 3 de embrião-Doador-acima do ponto de corte
Transferência de embriões no dia 3 para fertilização in vitro com oócitos doados e níveis de prostaglandina com taxas de receptividade mais altas
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Extração de fluido endometrial, análise de prostaglandina e transferência de embriões no dia 3
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Experimental: Dia 5 embrião-doadora- acima do limite
Transferência de embriões no dia 5 para fertilização in vitro com oócitos doados e níveis de prostaglandina com taxas de receptividade mais altas
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Extração de fluido endometrial, análise de prostaglandina e transferência de embriões no dia 5
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Experimental: Dia 3 de embrião-Doador-limite inferior
Transferência de embriões no dia 3 para fertilização in vitro com oócitos doados e níveis de prostaglandina com taxas de receptividade mais baixas
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Extração de fluido endometrial, análise de prostaglandina e transferência de embriões no dia 3
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Experimental: Dia 5 embrião-Doador-limite inferior
Transferência de embriões no dia 5 para fertilização in vitro com oócitos doados e níveis de prostaglandina com taxas de receptividade mais baixas
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Extração de fluido endometrial, análise de prostaglandina e transferência de embriões no dia 5
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Experimental: Corte inferior do próprio embrião do dia 3
Transferência de embriões no dia 3 para fertilização in vitro com oócitos próprios e níveis de prostaglandina com taxas de receptividade mais baixas
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Extração de fluido endometrial, análise de prostaglandina e transferência de embriões no dia 3
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Experimental: Corte inferior do embrião do dia 5
Transferência de embriões no dia 5 para fertilização in vitro com oócitos próprios e níveis de prostaglandina com taxas de receptividade mais baixas
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Extração de fluido endometrial, análise de prostaglandina e transferência de embriões no dia 5
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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receptividade endometrial
Prazo: 24 horas antes da transferência do embrião
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As amostras endometriais serão extraídas 24 horas antes da transferência embrionária para análise da quantidade de prostaglandinas.
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24 horas antes da transferência do embrião
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de implantação
Prazo: 15 dias
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Iremos referir uma correlação entre os resultados da prostaglandina e a taxa de implantação.
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15 dias
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Taxa de gravidez
Prazo: 15 dias
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Iremos referir uma correlação entre os resultados da prostaglandina e a taxa de implantação.
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15 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos Simon, MD PhD, Fundacion IVI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1311-FIVI-135-CS
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