Диагностический тест на рецептивность эндометрия за 24 часа до переноса эмбриона
6 марта 2017 г. обновлено: Carlos Simon, Igenomix
Клиническая валидация диагностического теста, который измеряет жидкие простагландины эндометрия за 24 часа до переноса эмбриона и который способен прогнозировать состояние рецептивности эндометрия
Это клиническое проверочное исследование проводится для проверки эффективности теста, измеряющего клиническое применение простагландинов, присутствующих в эндометриальной жидкости у пациенток, за 24 часа до переноса эмбрионов.
Этот тест позволяет предсказать рецептивность эндометрия без необходимости проведения биопсии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valencia, Испания, 46015
- Рекрутинг
- IVI Valencia
-
Главный следователь:
- Carlos Simón, MD, PhD
-
Контакт:
- Carlos Gómez, MA
- Электронная почта: carlos.gomez@igenomix.com
-
Младший исследователь:
- Marcos Meseguer, PhD
-
Младший исследователь:
- Sergio Cabanillas, MD
-
Valencia, Испания, 46015
- Рекрутинг
- Fundacion IVI
-
Контакт:
- Carlos Gómez, Ma
- Номер телефона: +34670506469
- Электронная почта: carlos.gomez@igenomix.com
-
Главный следователь:
- Carlos Simón, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Felip Vilella, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент ЭКО, проходящий лечение от переноса одиночного или двойного эмбриона
- ИМТ: 20 - 30
- Нормальный ответ яичников (7–8 овоцитов) при лечении ЭКО с AFC ≥ 8 (AFC = количество антральных фолликулов)
- Избирательный перенос эмбрионов
- Нормальная полость матки
- Возраст: ≤ 38 лет для пациенток с собственными ооцитами; ≤ 50 лет для пациенток с донорскими ооцитами.
Критерий исключения:
- Пациентки с привычными выкидышами (≥ 2 биохимических выкидышей; ≥ 2 клинических выкидышей)
- Пациенты с выраженным мужским фактором (≥ 2*106 эсперматозоидов/мл).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: День 3 эмбрион-собственный-выше отсечки
Перенос эмбрионов на 3-й день для ЭКО с собственными ооцитами и уровнями простагландинов с более высокими показателями восприимчивости
|
Забор эндометриальной жидкости, анализ простагландинов и перенос эмбрионов на 3-й день
|
|
Экспериментальный: День 5 эмбрион-собственный-выше отсечки
Перенос эмбрионов на 5-й день для ЭКО с собственными ооцитами и уровнями простагландинов с более высокими показателями восприимчивости
|
Забор эндометриальной жидкости, анализ простагландинов и перенос эмбриона на 5-й день
|
|
Экспериментальный: День 3 эмбрион-донор-выше порогового значения
Перенос эмбрионов на 3-й день для ЭКО с донорскими ооцитами и уровнями простагландинов с более высокими показателями восприимчивости
|
Забор эндометриальной жидкости, анализ простагландинов и перенос эмбрионов на 3-й день
|
|
Экспериментальный: День 5 эмбрион-донор-выше порогового значения
Перенос эмбрионов на 5-й день для ЭКО с донорскими ооцитами и уровнями простагландинов с более высокими показателями восприимчивости
|
Забор эндометриальной жидкости, анализ простагландинов и перенос эмбриона на 5-й день
|
|
Экспериментальный: День 3 эмбрион-донор-нижняя отсечка
Перенос эмбрионов на 3-й день для ЭКО с донорскими ооцитами и уровнями простагландинов с более низкими показателями восприимчивости
|
Забор эндометриальной жидкости, анализ простагландинов и перенос эмбрионов на 3-й день
|
|
Экспериментальный: День 5 эмбрион-донор-нижняя отсечка
Перенос эмбрионов на 5-й день для ЭКО с донорскими ооцитами и уровнями простагландинов с более низкими показателями восприимчивости
|
Забор эндометриальной жидкости, анализ простагландинов и перенос эмбриона на 5-й день
|
|
Экспериментальный: День 3 эмбрион-собственный-нижний предел
Перенос эмбрионов на 3-й день для ЭКО с собственными ооцитами и уровнями простагландинов с более низкими показателями восприимчивости
|
Забор эндометриальной жидкости, анализ простагландинов и перенос эмбрионов на 3-й день
|
|
Экспериментальный: День 5 эмбрион-собственный-нижний предел
Перенос эмбрионов на 5-й день для ЭКО с собственными ооцитами и уровнями простагландинов с более низкими показателями восприимчивости
|
Забор эндометриальной жидкости, анализ простагландинов и перенос эмбриона на 5-й день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рецептивность эндометрия
Временное ограничение: За 24 часа до переноса эмбрионов
|
Образцы эндометрия будут взяты за 24 часа до переноса эмбрионов для анализа количества простагландинов.
|
За 24 часа до переноса эмбрионов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость имплантации
Временное ограничение: 15 дней
|
Мы будем ссылаться на корреляцию между результатами определения простагландина и частотой имплантации.
|
15 дней
|
|
Уровень беременности
Временное ограничение: 15 дней
|
Мы будем ссылаться на корреляцию между результатами определения простагландина и частотой имплантации.
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carlos Simon, MD PhD, Fundacion IVI
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1311-FIVI-135-CS
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .