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Diagnosetest für die Empfänglichkeit des Endometriums 24 Stunden vor dem Embryotransfer

6. März 2017 aktualisiert von: Carlos Simon, Igenomix

Klinische Validierung eines Diagnosetests, der die Flüssigkeit der endometrialen Prostaglandine 24 Stunden vor dem Embryotransfer misst und in der Lage ist, den Zustand der endometrialen Empfänglichkeit vorherzusagen

Diese klinische Validierungsstudie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit eines Tests zu validieren, der die klinische Anwendung von Prostaglandinen in der Endometriumflüssigkeit bei Patienten 24 Stunden vor dem Embryonentransfer misst. Dieser Test ist in der Lage, die Empfänglichkeit des Endometriums vorherzusagen, ohne dass eine Biopsie erforderlich ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Rekrutierung
        • IVI Valencia
        • Hauptermittler:
          • Carlos Simón, MD, PhD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Marcos Meseguer, PhD
        • Unterermittler:
          • Sergio Cabanillas, MD
      • Valencia, Spanien, 46015
        • Rekrutierung
        • Fundacion IVI
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Carlos Simón, MD, PhD
        • Unterermittler:
          • Felip Vilella, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder IVF-Patient, der für den Einzel- oder Doppelembryotransfer behandelt wird
  • BMI: 20 - 30
  • Normale ovarielle Reaktion (7–8 Ovocitos) bei IVF-Behandlung mit AFC ≥ 8 (AFC = Antral Follicle Count)
  • Wahlweiser Embryotransfer
  • Normale Gebärmutterhöhle
  • Alter: ≤ 38 Jahre für Patientinnen mit eigenen Eizellen; ≤ 50 Jahre alt für Patientinnen mit gespendeten Eizellen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit wiederkehrenden Fehlgeburten (≥ 2 biochemische Fehlgeburten; ≥ 2 klinische Fehlgeburten)
  • Patienten mit schwerem männlichen Faktor (≥ 2*106 Espermatozoiden/ml).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tag 3: Embryo-Eigen-oben-Grenzwert
Embryotransfer am 3. Tag für IVF mit eigenen Eizellen und Prostaglandinspiegeln mit höheren Empfänglichkeitsraten
Sonstiges: Tag 3 Embryotransfer
Entnahme von Endometriumflüssigkeit, Analyse von Prostaglandin und Embryotransfer am 3. Tag
Experimental: Tag 5: Embryo-Eigen-oben-Grenzwert
Embryotransfer am 5. Tag für IVF mit eigenen Eizellen und Prostaglandinspiegeln mit höheren Empfänglichkeitsraten
Sonstiges: Tag 5 Embryotransfer
Entnahme von Endometriumflüssigkeit, Analyse von Prostaglandin und Embryotransfer am 5. Tag
Experimental: Tag 3 Embryo-Spender-über-Grenzwert
Embryotransfer am 3. Tag für IVF mit Spendereizellen und Prostaglandinspiegeln mit höheren Empfänglichkeitsraten
Sonstiges: Tag 3 Embryotransfer
Entnahme von Endometriumflüssigkeit, Analyse von Prostaglandin und Embryotransfer am 3. Tag
Experimental: Tag 5 Embryo-Spender – oberhalb des Cutoffs
Embryotransfer am 5. Tag für IVF mit Spendereizellen und Prostaglandinspiegeln mit höheren Empfänglichkeitsraten
Sonstiges: Tag 5 Embryotransfer
Entnahme von Endometriumflüssigkeit, Analyse von Prostaglandin und Embryotransfer am 5. Tag
Experimental: Tag 3 Embryo-Spender-unterer Grenzwert
Embryotransfer am 3. Tag für IVF mit Spendereizellen und Prostaglandinspiegeln mit geringerer Empfänglichkeitsrate
Sonstiges: Tag 3 Embryotransfer
Entnahme von Endometriumflüssigkeit, Analyse von Prostaglandin und Embryotransfer am 3. Tag
Experimental: Tag 5 Embryo-Spender-unterer Grenzwert
Embryotransfer am 5. Tag für IVF mit Spendereizellen und Prostaglandinspiegeln mit geringerer Empfänglichkeitsrate
Sonstiges: Tag 5 Embryotransfer
Entnahme von Endometriumflüssigkeit, Analyse von Prostaglandin und Embryotransfer am 5. Tag
Experimental: Tag 3: Embryo-eigener unterer Grenzwert
Embryotransfer am 3. Tag für IVF mit eigenen Eizellen und Prostaglandinspiegeln mit geringerer Empfänglichkeitsrate
Sonstiges: Tag 3 Embryotransfer
Entnahme von Endometriumflüssigkeit, Analyse von Prostaglandin und Embryotransfer am 3. Tag
Experimental: Tag 5: Embryo-eigener unterer Grenzwert
Embryotransfer am 5. Tag für IVF mit eigenen Eizellen und Prostaglandinspiegeln mit geringerer Empfänglichkeitsrate
Sonstiges: Tag 5 Embryotransfer
Entnahme von Endometriumflüssigkeit, Analyse von Prostaglandin und Embryotransfer am 5. Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Empfänglichkeit des Endometriums
Zeitfenster: 24 Stunden vor dem Embryotransfer
Die Endometriumproben werden 24 Stunden vor dem Embryotransfer entnommen, um die Menge an Prostaglandinen zu analysieren.
24 Stunden vor dem Embryotransfer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implantationsrate
Zeitfenster: 15 Tage
Wir werden eine Korrelation zwischen den Prostaglandin-Ergebnissen und der Implantationsrate feststellen.
15 Tage
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 15 Tage
Wir werden eine Korrelation zwischen den Prostaglandin-Ergebnissen und der Implantationsrate feststellen.
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Igenomix

Ermittler

  • Hauptermittler: Carlos Simon, MD PhD, Fundacion IVI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1311-FIVI-135-CS

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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